Depolariserande elektrisk hudstimulering vid neuropatisk och postoperativ smärta
24 augusti 2026 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Selektiv aktivering av omyeliniserade hudnervfibrer med hjälp av långsam depolariserande transkutan elektrisk stimulering hos patienter med neuropatisk smärta eller kronisk postoperativ smärta
Syftet med studien är att utvärdera spänningsstyrd natriumkanal (NaV1.7)
beroende smärtfenomen vid neuropatisk smärta och kronisk postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sinusliknande elektrisk stimulering kan depolarisera omyeliniserade hudnociceptorer som involverar NaV1.7-kanaler. I detta fall kan elektrisk stimulering framkalla smärta redan med mycket låg valutaintensitet, vilket normalt inte framkallar smärta hos friska försökspersoner. Detta kan vara prediktivt för smärtlindring på grund av natriumkanalblockeraren lidokain 5 % plåster.
Studien kommer att karakterisera smärttillstånd vid perifer neuropatisk smärta samt inom det smärtsamma ärret vid kronisk postoperativ smärta med avseende på involvering av NaV1.7-kanaler.
Dessutom kommer smärtstället vid kronisk postoperativ smärta (ärr) att karaktäriseras av laser-evoked potentials (LEP) och kvantitativ sensorisk testning (QST).
Smärtrelaterade frågeformulär kommer att erhållas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nottwil, Schweiz, 6207
- Centre for Pain Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med neuropatisk smärta eller med kronisk postoperativ smärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp (1) patienter med neuropatisk smärta
- Grupp (2) patienter med kronisk postoperativ smärta
Uteslutningskriterier (båda grupperna):
- svår psykiatrisk störning som tidigare krävde sjukhusvistelse
- någon annan neurologisk sjukdom än smärtdiagnosen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kronisk smärta
individer som lider av kronisk smärta
|
elektrofysiologiska mätningar av perifera nerver
|
|
neuropatisk smärta
individer som lider av neuropatisk smärta
|
elektrofysiologiska mätningar av perifera nerver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i smärtintensitet
Tidsram: vid baslinjen och under elektrisk nervstimulering
|
numerisk betygsskala (NRS), betyg från 0-10, 0=ingen smärta, 10=maximal smärta tänkbar
|
vid baslinjen och under elektrisk nervstimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
värme smärttröskel
Tidsram: baslinje
|
Rampade stimuli (+1 grad Celsius/sek) som avbryts när försökspersonen trycker på en knapp.
|
baslinje
|
|
kall smärttröskel
Tidsram: baslinje
|
Rampade stimuli (-1 grad Celsius/sek) som avbryts när försökspersonen trycker på en knapp.
|
baslinje
|
|
tröskel för mekanisk detektering
Tidsram: baslinje
|
Fina plasthår med olika böjkrafter appliceras på huden för att bestämma den mekaniska detektionströskeln.
|
baslinje
|
|
mekanisk smärttröskel
Tidsram: baslinje
|
Olika viktade nålsticksstimuli appliceras med en hastighet av 2 sekunder på och 2 sekunder av i stigande ordning tills den första uppfattningen av skärpa uppnås.
|
baslinje
|
|
mekanisk smärtkänslighet
Tidsram: baslinje
|
Olika viktade nålsticksstimuli appliceras för att erhålla en stimulusresponsfunktion för nålsticksframkallad smärta.
Försökspersonerna ombads ge ett smärtvärde för varje stimulus (betyg från 0-10, 0=ingen smärta, 10=maximal smärta)
|
baslinje
|
|
dynamisk mekanisk allodyni
Tidsram: baslinje
|
Olika stimuli, taktil och nålstick appliceras med försökspersonen som ger numeriska smärtvärden för varje stimulus (betyg från 0-10, 0=ingen smärta, maximal smärta).
|
baslinje
|
|
tröskel för vibrationsdetektering
Tidsram: baslinje
|
Stämgaffeln placeras över en benig prominens tills motivet inte kan känna vibrationer längre.
|
baslinje
|
|
tryck smärttröskel
Tidsram: baslinje
|
En tryckmätare som utövar krafter med stigande stimulansintensiteter appliceras som en långsamt ökande ramp över en muskel.
|
baslinje
|
|
LEP-latens
Tidsram: baslinje
|
latens för N2- och P2-komponenter i laserframkallad potentialsignalkurva
|
baslinje
|
|
LEP amplitud
Tidsram: baslinje
|
amplitud för laserframkallad potentialsignalkurva
|
baslinje
|
|
stadium för smärtkronisering
Tidsram: baslinje
|
bedömning av stadion för smärtkronisering (stadion 1-3) med hjälp av standardiserat frågeformulär
|
baslinje
|
|
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: baslinje
|
bedömning av smärtans svårighetsgrad (grad 1-4) med hjälp av Chronic Pain Grading Questionnaire
|
baslinje
|
|
fysiskt hälsotillstånd
Tidsram: baslinje
|
bedöma det fysiska hälsotillståndet med hjälp av enkäten Short Form-12
|
baslinje
|
|
mental hälsa
Tidsram: baslinje
|
bedöma det mentala hälsotillståndet med hjälp av enkäten Short Form-12
|
baslinje
|
|
ångest
Tidsram: baslinje
|
bedöma ångest med hjälp av frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression Scale
|
baslinje
|
|
depression
Tidsram: baslinje
|
bedöma depression med hjälp av frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression Scale
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Första postat (Beräknad)
31 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Neuralgi
- Neurit
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Cellfysiologiska fenomen
- Fysiologiska fenomen
- Elektrofysiologiska fenomen
- Biokemiska fenomen
- Kemiska fenomen
- Nervsystemets fysiologiska fenomen
- Synaptiska potentialer
- Membranpotential
- Synaptisk överföring
- Signaltransduktion
- Postsynaptisk Potentialsummering
Andra studie-ID-nummer
- 2016-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .