Деполяризующая электрическая стимуляция кожи при нейропатической и послеоперационной боли
1 декабря 2025 г. обновлено: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Селективная активация немиелинизированных нервных волокон кожи с помощью медленной деполяризующей чрескожной электростимуляции у пациентов с нейропатической болью или хронической послеоперационной болью
Целью исследования является оценка потенциалзависимого натриевого канала (NaV1.7).
зависимые болевые явления при невропатической боли и хронической послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синусоподобная электрическая стимуляция может деполяризовать немиелинизированные ноцицепторы кожи с участием каналов NaV1.7. В этом случае электрическая стимуляция может провоцировать боль уже при очень низкой интенсивности воздействия, которая в норме не вызывает боли у здоровых лиц. Это может быть предиктором облегчения боли из-за блокатора натриевых каналов с лидокаином 5% пластыря.
Исследование будет характеризовать болевые состояния при периферической нейропатической боли, а также внутри болевого рубца при хронической послеоперационной боли с учетом вовлечения каналов NaV1.7.
Кроме того, место боли при хронической послеоперационной боли (рубец) будет характеризоваться лазерно-вызванными потенциалами (LEP) и количественным сенсорным тестированием (QST).
Будут получены анкеты, связанные с болью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gunther Landmann, MD
- Номер телефона: 4925 +4141939
- Электронная почта: gunther.landmann@paraplegie.ch
Места учебы
-
-
-
Nottwil, Швейцария, 6207
- Рекрутинг
- Centre for Pain Medicine
-
Контакт:
- Gunther Landmann, MD
- Номер телефона: 4925 +4141939
- Электронная почта: gunther.landmann@paraplegie.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с нейропатической болью или с хронической послеоперационной болью
Описание
Критерии включения:
- Группа (1) пациенты с нейропатической болью
- Группа (2) пациенты с хронической послеоперационной болью
Критерии исключения (обе группы):
- тяжелое психическое расстройство, требующее госпитализации в прошлом
- любое неврологическое заболевание, кроме болевого диагноза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хроническая боль
лица, страдающие от хронической боли
|
электрофизиологические измерения периферических нервов
|
|
невропатическая боль
лица, страдающие нейропатической болью
|
электрофизиологические измерения периферических нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: исходно и во время электронейростимуляции
|
числовая оценочная шкала (NRS), оценка от 0 до 10, 0 = отсутствие боли, 10 = максимальная вообразимая боль
|
исходно и во время электронейростимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тепловой болевой порог
Временное ограничение: исходный уровень
|
Линейные стимулы (+1 градус Цельсия в секунду), которые прекращаются, когда субъект нажимает кнопку.
|
исходный уровень
|
|
холодовой болевой порог
Временное ограничение: исходный уровень
|
Линейные стимулы (-1 градус Цельсия/сек), которые прекращаются, когда субъект нажимает кнопку.
|
исходный уровень
|
|
порог механического обнаружения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тонкие пластиковые волоски с разной силой изгиба прикладывают к коже для определения порога механического обнаружения.
|
исходный уровень
|
|
механический болевой порог
Временное ограничение: исходный уровень
|
Стимулирующие уколы разного веса применяются со скоростью 2 секунды включения и 2 секунды выключения в порядке возрастания до тех пор, пока не будет достигнуто первое ощущение остроты.
|
исходный уровень
|
|
механическая болевая чувствительность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для получения функции «стимул-реакция» на боль, вызванную уколом, применяются булавочные уколы разного веса.
Субъектов просили дать оценку боли для каждого раздражителя (оценка от 0 до 10, 0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
|
исходный уровень
|
|
динамическая механическая аллодиния
Временное ограничение: исходный уровень
|
Применяются различные стимулы, тактильные и булавочные, при этом субъект дает числовую оценку боли для каждого стимула (оценка от 0 до 10, 0 = отсутствие боли, максимальная боль).
|
исходный уровень
|
|
порог обнаружения вибрации
Временное ограничение: исходный уровень
|
Камертон помещают над костным выступом до тех пор, пока испытуемый не перестанет ощущать вибрацию.
|
исходный уровень
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: исходный уровень
|
Манометр, который воздействует на возрастающую интенсивность стимула, применяется в виде медленно увеличивающейся рампы над мышцей.
|
исходный уровень
|
|
Задержка LEP
Временное ограничение: исходный уровень
|
латентность компонентов N2 и P2 кривой сигнала вызванного лазером потенциала
|
исходный уровень
|
|
Амплитуда LEP
Временное ограничение: исходный уровень
|
амплитуда кривой сигнала вызванного лазером потенциала
|
исходный уровень
|
|
Стадион хронизации боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка стадии хронизации боли (стадия 1-3) с помощью стандартизированного опросника
|
исходный уровень
|
|
тяжесть боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка тяжести боли (1-4 степени) с использованием Опросника оценки хронической боли
|
исходный уровень
|
|
физическое состояние здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка состояния физического здоровья с помощью анкеты Short Form-12
|
исходный уровень
|
|
состояние психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка состояния психического здоровья с помощью анкеты Short Form-12
|
исходный уровень
|
|
беспокойство
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка тревожности с помощью опросника Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
|
исходный уровень
|
|
депрессия
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка депрессии с помощью опросника Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Невралгия
- Неврит
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Клеточные физиологические явления
- Физиологические явления
- Электрофизиологические явления
- Биохимические явления
- Химические явления
- Физиологические явления нервной системы
- Синаптические потенциалы
- Мембранные потенциалы
- Синаптическая передача
- Трансдукция сигнала
- Суммация постсинаптических потенциалов
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .