Stimulation électrique cutanée dépolarisante dans les douleurs neuropathiques et postopératoires
13 février 2024 mis à jour par: Landmann Gunther, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Activation sélective des fibres nerveuses cutanées non myélinisées à l'aide d'une stimulation électrique transcutanée dépolarisante lente chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques ou de douleurs postopératoires chroniques
Le but de l'étude est d'évaluer le canal sodique voltage-dépendant (NaV1.7)
phénomènes douloureux dépendants dans les douleurs neuropathiques et les douleurs postopératoires chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation électrique de type sinus peut dépolariser les nocicepteurs cutanés non myélinisés impliquant les canaux NaV1.7. Dans ce cas, la stimulation électrique peut déjà provoquer une douleur avec une intensité de courant très faible qui ne provoque normalement pas de douleur chez des sujets sains. Cela peut être prédictif du soulagement de la douleur dû au timbre de lidocaïne à 5 %, un inhibiteur des canaux sodiques.
L'étude caractérisera les états douloureux dans la douleur neuropathique périphérique ainsi qu'au sein de la cicatrice douloureuse dans la douleur chronique postopératoire en ce qui concerne l'implication des canaux NaV1.7.
De plus, le site de la douleur dans la douleur postopératoire chronique (cicatrice) sera caractérisé par des potentiels évoqués au laser (LEP) et des tests sensoriels quantitatifs (QST).
Des questionnaires liés à la douleur seront obtenus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gunther Landmann, MD
- Numéro de téléphone: 4925 +4141939
- E-mail: gunther.landmann@paraplegie.ch
Lieux d'étude
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Nottwil, Suisse, 6207
- Recrutement
- Centre for Pain Medicine
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Contact:
- Gunther Landmann, MD
- Numéro de téléphone: 4925 +4141939
- E-mail: gunther.landmann@paraplegie.ch
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients souffrant de douleurs neuropathiques ou de douleurs postopératoires chroniques
La description
Critère d'intégration:
- Groupe (1) patients souffrant de douleurs neuropathiques
- Groupe (2) patients souffrant de douleurs postopératoires chroniques
Critères d'exclusion (les deux groupes) :
- trouble psychiatrique grave nécessitant une hospitalisation dans le passé
- toute maladie neurologique autre que le diagnostic de douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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la douleur chronique
personnes souffrant de douleurs chroniques
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mesures électrophysiologiques des nerfs périphériques
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douleur neuropathique
personnes souffrant de douleurs neuropathiques
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mesures électrophysiologiques des nerfs périphériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'intensité de la douleur
Délai: au départ et pendant la stimulation nerveuse électrique
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échelle d'évaluation numérique (ENR), évaluation de 0 à 10, 0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale imaginable
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au départ et pendant la stimulation nerveuse électrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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seuil de douleur à la chaleur
Délai: ligne de base
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Stimuli en rampe (+1 degré Celsius/sec) qui se terminent lorsque le sujet appuie sur un bouton.
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ligne de base
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seuil de douleur froide
Délai: ligne de base
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Stimuli en rampe (-1 degré Celsius/sec) qui se terminent lorsque le sujet appuie sur un bouton.
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ligne de base
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seuil de détection mécanique
Délai: ligne de base
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De fins poils en plastique avec différentes forces de flexion sont appliqués sur la peau pour déterminer le seuil de détection mécanique.
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ligne de base
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seuil de douleur mécanique
Délai: ligne de base
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Des stimuli de piqûre d'épingle pondérés différemment sont appliqués à un rythme de 2 secondes allumés et 2 secondes éteints dans un ordre croissant jusqu'à ce que le premier percept de netteté soit atteint.
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ligne de base
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sensibilité à la douleur mécanique
Délai: ligne de base
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Des stimuli de piqûre d'épingle pondérés différemment sont appliqués pour obtenir une fonction stimulus-réponse pour la douleur évoquée par piqûre d'épingle.
Les sujets ont été invités à donner une note de douleur pour chaque stimulus (note de 0 à 10, 0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale)
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ligne de base
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allodynie mécanique dynamique
Délai: ligne de base
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Différents stimuli, tactiles et de piqûre d'épingle sont appliqués, le sujet donnant des cotes numériques de douleur pour chaque stimulus (cote de 0 à 10, 0 = pas de douleur, douleur maximale).
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ligne de base
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seuil de détection des vibrations
Délai: ligne de base
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Le diapason est placé sur une proéminence osseuse jusqu'à ce que le sujet ne puisse plus ressentir les vibrations.
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ligne de base
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seuil de douleur à la pression
Délai: ligne de base
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Un manomètre qui exerce des forces d'intensités de stimulation croissantes est appliqué sous la forme d'une rampe augmentant lentement sur un muscle.
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ligne de base
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Latence LEP
Délai: ligne de base
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latence des composantes N2 et P2 de la courbe du signal de potentiel évoqué laser
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ligne de base
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Amplitude du LEP
Délai: ligne de base
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amplitude de la courbe du signal de potentiel évoqué laser
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ligne de base
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stade de chronification de la douleur
Délai: ligne de base
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évaluation du stade de chronification de la douleur (stade 1-3) à l'aide d'un questionnaire standardisé
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ligne de base
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sévérité de la douleur
Délai: ligne de base
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évaluation de la sévérité de la douleur (grade 1-4) à l'aide du questionnaire d'évaluation de la douleur chronique
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ligne de base
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état de santé physique
Délai: ligne de base
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évaluer l'état de santé physique à l'aide du questionnaire Short Form-12
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ligne de base
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état de santé mentale
Délai: ligne de base
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évaluer l'état de santé mentale à l'aide du questionnaire Short Form-12
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ligne de base
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anxiété
Délai: ligne de base
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évaluer l'anxiété à l'aide du questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale
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ligne de base
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dépression
Délai: ligne de base
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évaluer la dépression à l'aide du questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Première publication (Estimé)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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