Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depolariserende elektrisk hudstimulering ved nevropatisk og postoperativ smerte

1. desember 2025 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Selektiv aktivering av umyeliniserte hudnervefibre ved bruk av langsom depolariserende transkutan elektrisk stimulering hos pasienter med nevropatisk smerte eller kronisk postoperativ smerte

Målet med studien er å evaluere spenningsstyrt natriumkanal (NaV1.7) avhengige smertefenomener ved nevropatisk smerte og kronisk postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sinuslignende elektrisk stimulering kan depolarisere umyeliniserte hudnociceptorer som involverer NaV1.7-kanaler. I dette tilfellet kan elektrisk stimulering provosere frem smerte allerede med svært lav valutaintensitet som normalt ikke provoserer smerte hos friske personer. Dette kan være prediktivt for smertelindring på grunn av natriumkanalblokkeren lidokain 5 % plaster.

Studien skal karakterisere smertetilstander ved perifere nevropatiske smerter samt innenfor det smertefulle arret ved kroniske postoperative smerter med hensyn på involvering av NaV1.7-kanaler.

I tillegg vil smertestedet ved kronisk postoperativ smerte (arr) være preget av laser-evoked potentials (LEP) og kvantitativ sensorisk testing (QST).

Smerterelaterte spørreskjemaer vil bli innhentet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med nevropatiske smerter eller med kroniske postoperative smerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe (1) pasienter med nevropatisk smerte
  • Gruppe (2) pasienter med kroniske postoperative smerter

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • alvorlig psykiatrisk lidelse som tidligere har krevd sykehusinnleggelse
  • annen nevrologisk sykdom enn smertediagnosen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kronisk smerte
personer som lider av kroniske smerter
Diagnostisk test: nevrofysiologi
elektrofysiologiske målinger av perifere nerver
nevropatisk smerte
personer som lider av nevropatisk smerte
Diagnostisk test: nevrofysiologi
elektrofysiologiske målinger av perifere nerver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og under elektrisk nervestimulering
numerisk vurderingsskala (NRS), rangering fra 0-10, 0=ingen smerte, 10=maksimal smerte som kan tenkes
ved baseline og under elektrisk nervestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varme smerteterskel
Tidsramme: grunnlinje
Rampede stimuli (+1 grad Celsius / sek) som avsluttes når motivet trykker på en knapp.
grunnlinje
kald smerteterskel
Tidsramme: grunnlinje
Rampede stimuli (-1 grad Celsius/sek) som avsluttes når motivet trykker på en knapp.
grunnlinje
terskel for mekanisk deteksjon
Tidsramme: grunnlinje
Fine plasthår med forskjellige bøyekrefter påføres huden for å bestemme terskelen for mekanisk deteksjon.
grunnlinje
mekanisk smerteterskel
Tidsramme: grunnlinje
Stimuli med forskjellig vekt påføres med en hastighet på 2 sek på og 2 sek av i stigende rekkefølge til den første oppfatningen av skarphet er nådd.
grunnlinje
mekanisk smertefølsomhet
Tidsramme: grunnlinje
Ulikt vektede nålestikkstimuli brukes for å oppnå en stimulusresponsfunksjon for smerter fremkalt av nålestikk. Forsøkspersonene ble bedt om å gi en smertevurdering for hver stimulus (vurdering fra 0-10, 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte)
grunnlinje
dynamisk mekanisk allodyni
Tidsramme: grunnlinje
Forskjellige stimuli, taktil og nålestikk påføres med personen som gir numeriske smertevurderinger for hver stimulus (vurdering fra 0-10, 0=ingen smerte, maksimal smerte).
grunnlinje
terskel for vibrasjonsdeteksjon
Tidsramme: grunnlinje
Stemmegaffel plasseres over en benete fremspring til motivet ikke kan føle vibrasjoner lenger.
grunnlinje
trykk smerteterskel
Tidsramme: grunnlinje
En trykkmåler som utøver krefter med stigende stimulusintensiteter brukes som en sakte økende rampe over en muskel.
grunnlinje
LEP-latens
Tidsramme: grunnlinje
latens av N2- og P2-komponenter til laserfremkalt potensiell signalkurve
grunnlinje
LEP amplitude
Tidsramme: grunnlinje
amplitude av laser-fremkalt potensiell signalkurve
grunnlinje
stadion for smertekronisering
Tidsramme: grunnlinje
vurdering av stadion for smertekronisering (stadion 1-3) ved hjelp av standardisert spørreskjema
grunnlinje
smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: grunnlinje
vurdering av smertens alvorlighetsgrad (grad 1-4) ved hjelp av Chronic Pain Grading Questionnaire
grunnlinje
fysisk helsetilstand
Tidsramme: grunnlinje
vurdere den fysiske helsetilstanden ved hjelp av spørreskjemaet Short Form-12
grunnlinje
psykisk helsetilstand
Tidsramme: grunnlinje
vurdere den psykiske helsetilstanden ved hjelp av spørreskjemaet Short Form-12
grunnlinje
angst
Tidsramme: grunnlinje
å vurdere angst ved å bruke spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale
grunnlinje
depresjon
Tidsramme: grunnlinje
vurdere depresjon ved å bruke spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropati; perifert

Kliniske studier på nevrofysiologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere