신경병증 및 수술 후 통증에서 탈분극 전기 피부 자극
2025년 12월 1일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
신경병성 통증 또는 만성 수술 후 통증 환자에서 느린 탈분극 경피적 전기 자극을 이용한 무수초 피부 신경 섬유의 선택적 활성화
이 연구의 목적은 전압 개폐 나트륨 채널(NaV1.7)을 평가하는 것입니다.
신경병성 통증과 만성 수술 후 통증에서 의존성 통증 현상.
연구 개요
상세 설명
부비동과 같은 전기 자극은 NaV1.7 채널을 포함하는 무수 피부 통각 수용기를 탈분극시킬 수 있습니다. 이 경우 전기 자극은 일반적으로 건강한 피험자에게는 통증을 유발하지 않는 매우 낮은 통화 강도로 이미 통증을 유발할 수 있습니다. 이것은 나트륨 채널 차단제 리도카인 5% 패치로 인한 통증 완화를 예측할 수 있습니다.
이 연구는 NaV1.7 채널의 침범과 관련하여 말초 신경병성 통증뿐만 아니라 만성 수술 후 통증의 고통스러운 흉터 내에서 통증 상태를 특성화할 것입니다.
또한, 만성 수술 후 통증(흉터)의 통증 부위는 레이저 유발 전위(LEP) 및 정량적 감각 검사(QST)로 특성화됩니다.
통증 관련 설문지를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gunther Landmann, MD
- 전화번호: 4925 +4141939
- 이메일: gunther.landmann@paraplegie.ch
연구 장소
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Nottwil, 스위스, 6207
- 모병
- Centre for Pain Medicine
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연락하다:
- Gunther Landmann, MD
- 전화번호: 4925 +4141939
- 이메일: gunther.landmann@paraplegie.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경병성 통증 또는 만성 수술 후 통증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 그룹 (1) 신경병성 통증 환자
- 그룹(2) 만성 수술 후 통증 환자
제외 기준(두 그룹 모두):
- 과거에 입원을 요하는 중증 정신과적 장애
- 통증 진단 이외의 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 통증
만성 통증으로 고통받는 개인
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말초신경의 전기생리학적 측정
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신경병성 통증
신경병성 통증으로 고통받는 개인
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말초신경의 전기생리학적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 베이스라인과 전기 신경 자극 동안
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숫자 등급 척도(NRS), 0-10 등급, 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최대 통증
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베이스라인과 전기 신경 자극 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 통증 역치
기간: 기준선
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피사체가 버튼을 누를 때 종료되는 램프 자극(섭씨 +1도/초).
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기준선
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감기 통증 역치
기간: 기준선
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대상자가 버튼을 누를 때 종료되는 경사 자극(섭씨 -1도/초).
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기준선
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기계적 감지 임계값
기간: 기준선
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서로 다른 굽힘력을 가진 미세한 플라스틱 털을 피부에 적용하여 기계적 감지 임계값을 결정합니다.
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기준선
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기계적 통증 역치
기간: 기준선
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선명도의 첫 번째 지각에 도달할 때까지 오름차순으로 2초 켜짐 및 2초 꺼짐의 비율로 가중치가 다른 핀프릭 자극이 적용됩니다.
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기준선
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기계적 통증 감도
기간: 기준선
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바늘로 찌르는 통증에 대한 자극-반응 함수를 얻기 위해 다르게 가중된 바늘로 찌르는 자극이 적용됩니다.
피험자는 각 자극에 대한 통증 등급(0-10 등급, 0=통증 없음, 10=최대 통증)을 제공하도록 요청받았습니다.
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기준선
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동적 기계적 이질통
기간: 기준선
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서로 다른 자극, 촉각 및 바늘로 찌르는 자극이 각 자극에 대한 숫자 통증 등급(0-10 등급, 0=통증 없음, 최대 통증)을 제공하는 피험자와 함께 적용됩니다.
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기준선
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진동 감지 임계값
기간: 기준선
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피험자가 더 이상 진동을 느낄 수 없을 때까지 소리굽쇠를 뼈 돌출부에 놓습니다.
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기준선
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압력 통증 역치
기간: 기준선
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오름차순 자극 강도의 힘을 발휘하는 압력 게이지는 근육에 대해 천천히 증가하는 램프로 적용됩니다.
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기준선
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LEP 대기 시간
기간: 기준선
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레이저 유발 전위 신호 곡선의 N2 및 P2 구성 요소의 대기 시간
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기준선
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LEP 진폭
기간: 기준선
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레이저 유발 전위 신호 곡선의 진폭
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기준선
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고통의 경기장 만성화
기간: 기준선
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표준화된 설문지를 사용한 통증 만성화 경기장(경기장 1-3) 평가
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기준선
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통증 정도
기간: 기준선
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만성 통증 등급 설문지를 사용한 통증 중증도 평가(등급 1-4)
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기준선
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신체 건강 상태
기간: 기준선
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Short Form-12 설문지를 사용하여 신체 건강 상태 평가
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기준선
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정신 건강 상태
기간: 기준선
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Short Form-12 설문지를 사용하여 정신 건강 상태 평가
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기준선
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불안
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울 척도 설문지를 사용하여 불안 평가
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기준선
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우울증
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울증 척도 설문지를 사용하여 우울증 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신경병증; 말초에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록