神経因性疼痛および術後疼痛における脱分極電気皮膚刺激
2024年2月13日 更新者：Landmann Gunther、Swiss Paraplegic Research, Nottwil
神経障害性疼痛または慢性術後疼痛患者における低速脱分極経皮電気刺激を用いた無髄皮膚神経線維の選択的活性化
研究の目的は、電位依存性ナトリウム チャネル (NaV1.7) を評価することです。
神経障害性疼痛および慢性術後疼痛における依存性疼痛現象。
調査の概要
詳細な説明
副鼻腔様の電気刺激は、NaV1.7 チャネルが関与する無髄皮膚侵害受容器を脱分極させる可能性があります。 この場合、電気刺激は、健康な被験者には通常は痛みを引き起こさない非常に低い強度ですでに痛みを引き起こす可能性があります。 これは、ナトリウムチャネル遮断薬リドカイン 5% パッチによる痛みの軽減を予測できる可能性があります。
この研究では、NaV1.7チャネルの関与に関して、慢性術後疼痛における末梢神経因性疼痛および有痛性瘢痕内の疼痛状態を特徴付ける予定である。
さらに、慢性術後疼痛 (瘢痕) の痛みの部位は、レーザー誘発電位 (LEP) および定量的感覚検査 (QST) によって特徴付けられます。
痛みに関するアンケートが行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gunther Landmann, MD
- 電話番号：4925 +4141939
- メール：gunther.landmann@paraplegie.ch
研究場所
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Nottwil、スイス、6207
- 募集
- Centre for Pain Medicine
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コンタクト：
- Gunther Landmann, MD
- 電話番号：4925 +4141939
- メール：gunther.landmann@paraplegie.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
神経障害性疼痛または慢性術後疼痛のある患者
説明
包含基準:
- グループ (1) 神経因性疼痛を有する患者
- グループ(2) 慢性術後疼痛患者
除外基準 (両方のグループ):
- 過去に入院を必要とした重度の精神障害がある
- 痛みの診断以外の神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性の痛み
慢性的な痛みに悩む人
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末梢神経の電気生理学的測定
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神経因性疼痛
神経因性疼痛に苦しんでいる人
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末梢神経の電気生理学的測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン時および電気神経刺激中
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数値評価スケール (NRS)、0 ～ 10 の評価、0= 痛みなし、10= 想像できる最大の痛み
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ベースライン時および電気神経刺激中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱痛閾値
時間枠：ベースライン
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被験者がボタンを押すと終了する傾斜刺激 (+1 ℃/秒)。
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ベースライン
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寒さの痛みの閾値
時間枠：ベースライン
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被験者がボタンを押すと終了する傾斜刺激 (-1 ℃/秒)。
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ベースライン
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機械的検出閾値
時間枠：ベースライン
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異なる曲げ力を持つ細いプラスチックの毛を皮膚に適用して、機械的検出閾値を決定します。
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ベースライン
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機械的痛みの閾値
時間枠：ベースライン
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最初の鋭さの知覚に達するまで、異なる重み付けのピン刺し刺激を 2 秒オン、2 秒オフの速度で昇順に適用します。
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ベースライン
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機械的痛みに対する敏感さ
時間枠：ベースライン
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異なる重み付けのピン刺し刺激を適用して、ピン刺しによって引き起こされる痛みに対する刺激応答関数を取得します。
被験者は、各刺激に対する痛みの評価を行うよう求められました（0 ～ 10 の評価、0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み）。
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ベースライン
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動的機械的異痛症
時間枠：ベースライン
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触覚とピン刺しの異なる刺激が適用され、被験者は各刺激に対する痛みの数値評価を与えます (0 ～ 10 の評価、0 = 痛みなし、最大の痛み)。
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ベースライン
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振動検知閾値
時間枠：ベースライン
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被験者が振動を感じなくなるまで、音叉を骨の隆起の上に置きます。
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ベースライン
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圧迫痛の閾値
時間枠：ベースライン
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増加する刺激強度の力を及ぼす圧力ゲージは、筋肉上でゆっくりと増加するランプとして適用されます。
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ベースライン
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LEP レイテンシ
時間枠：ベースライン
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レーザー誘発電位信号曲線の N2 および P2 成分の潜時
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ベースライン
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LEP振幅
時間枠：ベースライン
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レーザー誘発電位信号曲線の振幅
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ベースライン
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痛みの慢性化のスタジアム
時間枠：ベースライン
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標準化された質問票を使用した、痛みの慢性化のスタジアム（スタジアム 1 ～ 3）の評価
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ベースライン
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痛みの程度
時間枠：ベースライン
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慢性疼痛グレード評価アンケートを使用した痛みの重症度 (グレード 1 ～ 4) の評価
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ベースライン
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身体の健康状態
時間枠：ベースライン
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Short Form-12 アンケートを使用して身体的健康状態を評価する
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ベースライン
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精神的健康状態
時間枠：ベースライン
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Short Form-12 アンケートを使用して精神的健康状態を評価する
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ベースライン
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不安
時間枠：ベースライン
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病院の不安とうつ病のスケールのアンケートを使用して不安を評価する
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ベースライン
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うつ
時間枠：ベースライン
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病院の不安とうつ病のスケールのアンケートを使用してうつ病を評価する
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月27日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月27日
最初の投稿 (推定)
2017年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。