神经性疼痛和术后疼痛中的去极化皮肤电刺激
2024年2月13日 更新者：Landmann Gunther、Swiss Paraplegic Research, Nottwil
在神经性疼痛或慢性术后疼痛患者中使用缓慢去极化经皮电刺激选择性激活无髓鞘皮肤神经纤维
该研究的目的是评估电压门控钠通道 (NaV1.7)
神经性疼痛和慢性术后疼痛中的依赖性疼痛现象。
研究概览
详细说明
窦样电刺激可能使涉及 NaV1.7 通道的无髓鞘皮肤伤害感受器去极化。 在这种情况下，电刺激可能已经以非常低的电流强度引起疼痛，这通常不会引起健康受试者的疼痛。 这可能预示着钠通道阻滞剂利多卡因 5% 贴剂可缓解疼痛。
该研究将描述与 NaV1.7 通道相关的周围神经性疼痛以及慢性术后疼痛的疼痛疤痕内的疼痛状态。
此外，慢性术后疼痛（疤痕）中的疼痛部位将通过激光诱发电位（LEP）和定量感觉测试（QST）来表征。
将获得与疼痛相关的问卷。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gunther Landmann, MD
- 电话号码：4925 +4141939
- 邮箱：gunther.landmann@paraplegie.ch
学习地点
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Nottwil、瑞士、6207
- 招聘中
- Centre for Pain Medicine
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接触：
- Gunther Landmann, MD
- 电话号码：4925 +4141939
- 邮箱：gunther.landmann@paraplegie.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有神经性疼痛或慢性术后疼痛的患者
描述
纳入标准：
- 第（1）组神经性疼痛患者
- 第（2）组慢性术后疼痛患者
排除标准（两组）：
- 过去需要住院治疗的严重精神疾病
- 除疼痛诊断外的任何神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性疼痛
患有慢性疼痛的人
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周围神经的电生理测量
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神经性疼痛
患有神经性疼痛的人
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周围神经的电生理测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间：在基线和电神经刺激期间
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数字评定量表 (NRS)，评分范围为 0-10，0 = 无疼痛，10 = 可想象的最大疼痛
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在基线和电神经刺激期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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热痛阈值
大体时间：基线
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当受试者按下按钮时终止的斜坡刺激（+1 摄氏度/秒）。
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基线
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冷痛阈值
大体时间：基线
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当受试者按下按钮时终止的斜坡刺激（-1 摄氏度/秒）。
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基线
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机械检测阈值
大体时间：基线
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将具有不同弯曲力的细塑料毛发施加到皮肤上以确定机械检测阈值。
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基线
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机械痛阈
大体时间：基线
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以 2 秒开启和 2 秒关闭的速率按升序施加不同权重的针刺刺激，直到达到第一感觉的锐度。
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基线
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机械疼痛敏感性
大体时间：基线
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应用不同加权的针刺刺激以获得针刺诱发疼痛的刺激-反应函数。
受试者被要求对每个刺激给出疼痛等级（等级从 0-10，0 = 无疼痛，10 = 最大疼痛）
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基线
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动态机械异常性疼痛
大体时间：基线
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对受试者施加不同的刺激、触觉和针刺，为每个刺激给出数字疼痛等级（等级从 0-10，0 = 无疼痛，最大疼痛）。
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基线
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振动检测阈值
大体时间：基线
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将音叉放在骨突上，直到受试者不再感觉到振动。
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基线
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压痛阈值
大体时间：基线
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施加上升刺激强度力的压力计作为肌肉上缓慢增加的斜坡应用。
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基线
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LEP潜伏期
大体时间：基线
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激光诱发电位信号曲线N2和P2分量潜伏期
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基线
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LEP振幅
大体时间：基线
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激光诱发电位信号幅度曲线
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基线
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痛苦的体育场
大体时间：基线
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使用标准化问卷评估疼痛慢性化体育场（体育场 1-3）
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基线
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疼痛程度
大体时间：基线
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使用慢性疼痛分级问卷评估疼痛严重程度（1-4 级）
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基线
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身体健康状况
大体时间：基线
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使用 Short Form-12 问卷评估身体健康状况
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基线
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心理健康状况
大体时间：基线
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使用 Short Form-12 问卷评估心理健康状况
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基线
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焦虑
大体时间：基线
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使用医院焦虑和抑郁量表问卷评估焦虑
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基线
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沮丧
大体时间：基线
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使用医院焦虑和抑郁量表问卷评估抑郁症
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计的)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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