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Estimulação elétrica despolarizante da pele na dor neuropática e pós-operatória

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Ativação seletiva de fibras nervosas cutâneas não mielinizadas usando estimulação elétrica transcutânea de despolarização lenta em pacientes com dor neuropática ou dor pós-operatória crônica

O objetivo do estudo é avaliar o canal de sódio dependente de voltagem (NaV1.7) fenômenos de dor dependente em dor neuropática e dor pós-operatória crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação elétrica sinusal pode despolarizar os nociceptores não mielinizados da pele envolvendo os canais NaV1.7. Neste caso, a estimulação elétrica pode provocar dor já com intensidade muito baixa que normalmente não provoca dor em indivíduos saudáveis. Isso pode ser preditivo para o alívio da dor devido ao adesivo bloqueador do canal de sódio lidocaína 5%.

O estudo irá caracterizar os estados de dor na dor neuropática periférica, bem como dentro da cicatriz dolorosa na dor pós-operatória crônica em relação ao envolvimento dos canais NaV1.7.

Além disso, o local da dor na dor pós-operatória crônica (cicatriz) será caracterizado por potenciais evocados a laser (LEP) e teste sensorial quantitativo (QST).

Questionários relacionados à dor serão obtidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com dor neuropática ou com dor pós-operatória crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo (1) pacientes com dor neuropática
  • Grupo (2) pacientes com dor pós-operatória crônica

Critérios de exclusão (ambos os grupos):

  • transtorno psiquiátrico grave que requer hospitalização no passado
  • qualquer doença neurológica que não seja o diagnóstico de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dor crônica
indivíduos que sofrem de dor crônica
Teste de diagnostico: neurofisiologia
medidas eletrofisiológicas de nervos periféricos
dor neuropática
indivíduos que sofrem de dor neuropática
Teste de diagnostico: neurofisiologia
medidas eletrofisiológicas de nervos periféricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na intensidade da dor
Prazo: na linha de base e durante a estimulação elétrica do nervo
escala de classificação numérica (NRS), classificação de 0 a 10, 0 = sem dor, 10 = dor máxima imaginável
na linha de base e durante a estimulação elétrica do nervo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiar de dor de calor
Prazo: linha de base
Estímulos em rampa (+1 grau Celsius / seg) que são encerrados quando o sujeito pressiona um botão.
linha de base
limiar de dor fria
Prazo: linha de base
Estímulos em rampa (-1 grau Celsius/seg) que são encerrados quando o sujeito pressiona um botão.
linha de base
limiar de detecção mecânica
Prazo: linha de base
Cabelos plásticos finos com diferentes forças de flexão são aplicados à pele para determinar o limiar de detecção mecânica.
linha de base
limiar de dor mecânica
Prazo: linha de base
Estímulos de alfinetadas com pesos diferentes são aplicados a uma taxa de 2seg ligado e 2seg desligado em ordem crescente até que a primeira percepção de nitidez seja alcançada.
linha de base
sensibilidade à dor mecânica
Prazo: linha de base
Estímulos de picada de agulha com pesos diferentes são aplicados para obter uma função estímulo-resposta para a dor evocada por picada de agulha. Os indivíduos foram solicitados a dar uma classificação de dor para cada estímulo (classificação de 0 a 10, 0 = sem dor, 10 = dor máxima)
linha de base
alodinia mecânica dinâmica
Prazo: linha de base
Diferentes estímulos, táteis e alfinetadas são aplicados com o sujeito dando classificações numéricas de dor para cada estímulo (classificação de 0-10, 0 = sem dor, dor máxima).
linha de base
limite de detecção de vibração
Prazo: linha de base
O diapasão é colocado sobre uma proeminência óssea até que o sujeito não consiga mais sentir a vibração.
linha de base
limiar de dor de pressão
Prazo: linha de base
Um medidor de pressão que exerce forças de intensidades de estímulo ascendentes é aplicado como uma rampa de aumento lento sobre um músculo.
linha de base
Latência LEP
Prazo: linha de base
latência dos componentes N2 e P2 da curva de sinal de potencial evocado por laser
linha de base
Amplitude LEP
Prazo: linha de base
amplitude da curva de sinal de potencial evocado por laser
linha de base
estádio da cronificação da dor
Prazo: linha de base
avaliação do estádio de cronificação da dor (estádio 1-3) por meio de questionário padronizado
linha de base
gravidade da dor
Prazo: linha de base
avaliação da gravidade da dor (grau 1-4) usando o Questionário de Classificação da Dor Crônica
linha de base
estado de saúde física
Prazo: linha de base
avaliando o estado de saúde física usando o questionário Short Form-12
linha de base
estado de saúde mental
Prazo: linha de base
avaliando o estado de saúde mental usando o questionário Short Form-12
linha de base
ansiedade
Prazo: linha de base
avaliando a ansiedade usando o questionário Hospital Anxiety and Depression Scale
linha de base
depressão
Prazo: linha de base
avaliando a depressão usando o questionário Hospital Anxiety and Depression Scale
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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