Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Depolarisoiva sähköinen ihostimulaatio neuropaattisessa ja postoperatiivisessa kivussa

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Myelinisoitumattomien ihon hermosäikeiden selektiivinen aktivointi käyttämällä hidasta depolarisoivaa transkutaanista sähköstimulaatiota potilailla, joilla on neuropaattista kipua tai kroonista postoperatiivista kipua

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida jänniteohjattua natriumkanavaa (NaV1.7) riippuvaiset kipuilmiöt neuropaattisessa kivussa ja kroonisessa postoperatiivisessa kivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinus-tyyppinen sähköstimulaatio voi depolarisoida myelinisoimattomia ihon nosiseptoreita, joihin liittyy NaV1.7-kanavia. Tässä tapauksessa sähköstimulaatio voi aiheuttaa kipua jo hyvin alhaisella valuutan intensiteetillä, mikä ei normaalisti aiheuta kipua terveille henkilöille. Tämä voi ennakoida kivun lievitystä natriumkanavasalpaajan lidokaiini 5 % laastarin vuoksi.

Tutkimus luonnehtii kiputiloja perifeerisessä neuropaattisessa kivussa sekä tuskallisen arven sisällä kroonisessa postoperatiivisessa kivussa NaV1.7-kanavien osallisuuden suhteen.

Lisäksi kroonisen postoperatiivisen kivun (arpi) kipukohtaa luonnehtivat laserin aiheuttamat potentiaalit (LEP) ja kvantitatiiviset sensoriset testit (QST).

Kipua koskevat kyselylomakkeet hankitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on neuropaattista kipua tai kroonista postoperatiivista kipua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä (1) potilaat, joilla on neuropaattista kipua
  • Ryhmä (2) potilaat, joilla on krooninen postoperatiivinen kipu

Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):

  • vakava psykiatrinen häiriö, joka on aiemmin vaatinut sairaalahoitoa
  • mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin kivun diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
krooninen kipu
kroonisesta kivusta kärsiville henkilöille
Diagnostinen testi: neurofysiologia
ääreishermojen elektrofysiologiset mittaukset
neuropaattinen kipu
neuropaattisesta kivusta kärsiville henkilöille
Diagnostinen testi: neurofysiologia
ääreishermojen elektrofysiologiset mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sähköisen hermostimulaation aikana
numeerinen arviointiasteikko (NRS), arvosana 0-10, 0 = ei kipua, 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu
lähtötilanteessa ja sähköisen hermostimulaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lämpökipukynnys
Aikaikkuna: perusviiva
Ramped ärsykkeet (+1 Celsius-aste/s), jotka loppuvat, kun kohde painaa painiketta.
perusviiva
kylmä kipukynnys
Aikaikkuna: perusviiva
Ramped ärsykkeet (-1 Celsius-aste/s), jotka loppuvat, kun kohde painaa painiketta.
perusviiva
mekaaninen tunnistuskynnys
Aikaikkuna: perusviiva
Hienoja muovikarvoja, joilla on erilaisia ​​taivutusvoimia, levitetään iholle mekaanisen tunnistuskynnyksen määrittämiseksi.
perusviiva
mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: perusviiva
Eri painotettuja neulanpistoärsykkeitä käytetään 2 sekuntia päälle ja 2 sekuntia pois päältä nousevassa järjestyksessä, kunnes saavutetaan ensimmäinen terävyyshavainto.
perusviiva
mekaaninen kipuherkkyys
Aikaikkuna: perusviiva
Eri painotettuja neulanpistoärsykkeitä käytetään ärsyke-vastefunktion saamiseksi neulanpiston aiheuttamaan kipuun. Koehenkilöitä pyydettiin antamaan kipuarvio jokaiselle ärsykkeelle (arvosana 0-10, 0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
perusviiva
dynaaminen mekaaninen allodynia
Aikaikkuna: perusviiva
Käytetään erilaisia ​​ärsykkeitä, kosketusta ja neulanpistoa, kun koehenkilö antaa numeeriset kipuarviot jokaiselle ärsykkeelle (arvosana 0-10, 0 = ei kipua, maksimi kipu).
perusviiva
tärinän tunnistuksen kynnys
Aikaikkuna: perusviiva
Äänityshaarukka asetetaan luisen ulkoneman päälle, kunnes kohde ei enää tunne tärinää.
perusviiva
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: perusviiva
Painemittaria, joka kohdistaa nousevan ärsykkeen intensiteetin voimia, käytetään hitaasti kasvavana ramppina lihaksen yli.
perusviiva
LEP-latenssi
Aikaikkuna: perusviiva
Laserin herättämän potentiaalisignaalikäyrän N2- ja P2-komponenttien latenssi
perusviiva
LEP-amplitudi
Aikaikkuna: perusviiva
laserin herättämän potentiaalisignaalin käyrän amplitudi
perusviiva
kivun kronoinnin stadion
Aikaikkuna: perusviiva
kivun kronisoinnin stadionin (stadion 1-3) arviointi standardoidulla kyselylomakkeella
perusviiva
kivun vakavuus
Aikaikkuna: perusviiva
kivun vaikeusasteen arviointi (asteet 1-4) käyttämällä kroonisen kivun luokituskyselyä
perusviiva
fyysinen terveydentila
Aikaikkuna: perusviiva
fyysisen terveydentilan arviointi Short Form-12 -kyselylomakkeella
perusviiva
mielenterveyden tila
Aikaikkuna: perusviiva
mielenterveyden tilan arviointi Short Form-12 -kyselylomakkeella
perusviiva
ahdistusta
Aikaikkuna: perusviiva
Ahdistuksen arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkokyselyllä
perusviiva
masennus
Aikaikkuna: perusviiva
masennuksen arvioiminen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkokyselyllä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropatia; Perifeerinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa