Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed og mikrobielle ændringer i komplette tandproteser.

7. februar 2017 opdateret af: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Evaluering af patienttilfredshed og mikrobiologiske ændringer i injicerbar termoplastisk harpiks og konventionel akrylharpiks komplette proteser

I denne forskning sammenligner efterforskerne det nye termoplastiske materiale side om side med det konventionelle polymethylmethacrylat til fuldt tandløse patienter, der måler deres tilfredshed og mikrobiologiske tal.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Genoprettelse af tyggefunktion og æstetik er et vigtigt mål i tandplejen, især når patienter har omfattende tandtab. Tabet af tænder hos ældre patienter forringer ikke kun det stomatognatiske system, men også deres psykologiske status og livskvalitet. Et vigtigt kriterium for protesers succes er patientens forventninger og protesens evne til at erstatte den tabte tyggeeffektivitet.

Akrylharpiksen blev første gang brugt i 1936; det var på den tid det bedste alternativ til vulkaniseret gummi. Hvor det er kendetegnet ved overlegne egenskaber og blev det mest populære materiale brugt siden da. Ikke desto mindre har det nogle problemer såsom polymerisationskrympning, svag bøjning, lavere slagstyrke og lav udmattelsesbestandighed. Disse fører ofte til protesfejl under tygning, eller når de falder ud af patientens hånd. For at forbedre nogle af PMMA's egenskaber er der gjort forskellige bestræbelser, herunder tilføjelse af metaltråde eller plader, fibre, metalindsatser og modifikation af kemisk struktur. I de senere år har nylonpolymer tiltrukket sig opmærksomhed som et protesebasemateriale.

Termoplastiske nylon-lignende materialer eller polyamider blev introduceret og først brugt i tandplejen i 1950. Polyamidet er unikt kendetegnet ved høj æstetik, især i aftagelige delproteser, hvor fastholdelseskomponenter anbefales foran af dette materiale, som giver høj elasticitet, vi kan fremstille de tilbageholdende komponenter ved hjælp af samme materiale og eliminere de metalliske spænder.

Polyamider er kendetegnet ved lav vægt og fleksibilitet gør det mere patienttilfredsstillende, og heldigvis har det ingen monomerrester, der kan påvirke patientens helbred og forårsage allergi. Termoplastiske polyamider har næsten ingen porøsitet, hvilket eliminerer vandsorption. Teknikken, der bruges til dens fremstilling, er sprøjtestøbningsteknik, som er mere dimensionsnøjagtig end pakkestøbeteknik.

Valplast blev oprindeligt brugt for godt 50 år siden og har været brugt i moderne tandpleje siden midten af ​​halvtredserne. En variation af nylon, som er langt mere fleksibel og stærkere end polymethylmethacrylatharpiks, bruges i mange alternative delproteser. Valplast fleksible proteser bruges til hele sæt proteser, især i tilfælde af akrylallergi, som repræsenterer 20% af befolkningen.

Sammenlignende evaluering af slag- og bøjningsstyrke udføres på fire typer af fire kommercielt tilgængelige fleksible protesebasematerialer. Valplast havde den maksimale slagstyrke, så disse materialer bør bruges i mindre underskårne områder til langtidsaftagelige delproteser.

En undersøgelse udført af efterforskere, der vurderede overfladeruheden af ​​fire termoplastiske (polyamid: Valplast, Lucitone FRS, polyethylenterephthalat: EstheShot og polyester: EstheShot Bright) og to konventionelle akryl (varmepolymeriserende: Urban og Pour-type autopolymerisering: Pro-Cast DSP) protesebaser ved brug af ridsetest. Resultaterne viste, at overfladen af ​​termoplastiske tandproteser let blev beskadiget sammenlignet med polymethylmethacrylat, som kan forårsage ubehag for patienter og også misfarvning.

Komplette proteser lavet med høj slagkraft og fleksible harpikser blev evalueret. Der var statistisk signifikant forskel for tyggeevne i våd- og tørvægtværdier af hård mad, men der var ingen statistisk signifikant forskel for tyggeevne i våd- og tørvægtværdier af blød mad mellem de konventionelle og fleksible proteser. Selvom tyggeeffektiviteten og ydeevnen viste sig at være bedre for patientens tandproteser lavet med polymethylmethacrylat (PMMA), rapporterede et statistisk signifikant antal patienter, at de fleksible tandproteser var mere tilfredsstillende end de konventionelle tandproteser.

En anden undersøgelse blev udført for at evaluere patientens inflammatoriske respons. Patienter, der modtog komplet akrylprotese, var forbundet med signifikante høje niveauer af proinflammatoriske spytcytokiner (TNF-α og IL-6) sammenlignet med deres tilsvarende niveauer hos patienter med termoplastisk polyamid komplet tandprotese. De høje niveauer af pro-inflammatoriske spytcytokiner (TNF-α og IL-6), der blev fundet i spyt hos kontrolgruppepatienter, kan være forbundet med deres beskyttende virkning mod vævsinflammation forårsaget af frigivelse af resterende monomer.

Vedhæftningen af ​​Candida albicans til fleksibelt protesebasemateriale blev undersøgt og konkluderede, at C. albicans har mindre muligheder for at klæbe på fleksibel protese end på akrylharpiksprotesebasematerialer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløs
  • Ingen knogleuregelmæssigheder, ingen knoglespeglinger, mild til moderat underskæring.
  • God mundhygiejne
  • Skal være samarbejdsvillig
  • Ingen alvorlig systemisk sygdom
  • Ingen TMJ-problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Knogleuregelmæssigheder, bløddelssår, alvorlige underskæringer
  • Alvorligt systemisk problem
  • Patient med xerostomi
  • Stærkt resorberet højderyg
  • Logistiske eller fysiske årsager, der kan påvirke opfølgningen,
  • Psykiatriske problemer
  • Medicinsk kompromitterede patienter og dem med neuromaskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Termoplastisk harpiks gruppe
Termoplastisk komplet proteseplacering udføres (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
En enhed, der bruges til at erstatte tænderne for tandløse patienter lavet af termoplastisk harpiks
Placebo komparator: konventionel akrylharpiksgruppe
Konventionel akrylharpiks komplet proteseplacering udføres. (Acrostone, inc.)
En enhed, der bruges til at erstatte tænderne for tandløse patienter lavet af akrylharpiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i patienttilfredshed
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Spørgeskema
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i antallet af mikroorganismer
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
CFU
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo university
  • Studieleder: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

6. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28806032102395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige via kontakt via e-mail fra hovedefterforskeren. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner