Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet og mikrobielle endringer i komplette proteser.

7. februar 2017 oppdatert av: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Evaluering av pasienttilfredshet og mikrobiologiske endringer i injiserbar termoplastisk harpiks og konvensjonelle akrylharpiks komplette proteser

I denne forskningen sammenligner etterforskerne det nye termoplastiske materialet side om side med det konvensjonelle polymetylmetakrylaten for fullstendig tannløse pasienter som måler deres tilfredshet og mikrobiologiske antall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjenoppretting av tyggefunksjon og estetikk er et viktig mål innen tannbehandling, hovedsakelig når pasienter har omfattende tanntap. Tap av tenner hos eldre pasienter svekker ikke bare det stomatognatiske systemet, men også deres psykologiske status og livskvalitet. Et viktig kriterium for suksess med proteser er pasientens forventninger og protesens evne til å erstatte den tapte tyggeeffektiviteten.

Akrylharpiksen ble først brukt i 1936; det var på den tiden det beste alternativet for vulkanisert gummi. Der det er preget av overlegne egenskaper og ble det mest populære materialet brukt siden den gang. Ikke desto mindre har den noen problemer som polymerisasjonskrymping, svak bøyning, lavere slagstyrke og lav tretthetsbestandighet. Disse fører ofte til protesesvikt under tygging eller ved fall ut av pasientens hånd. For å forbedre noen av egenskapene til PMMA, er det gjort forskjellige tiltak, inkludert tilsetning av metalltråder eller plater, fibre, metallinnsatser og modifikasjon av kjemisk struktur. De siste årene har nylonpolymer vakt oppmerksomhet som et protesebasemateriale.

Termoplastisk nylonlignende materialer eller polyamider ble introdusert og først brukt i tannbehandling i 1950. Polyamidet er unikt preget av høy estetikk, spesielt i avtagbare delproteser, hvor retentive komponenter anbefales foran av dette materialet som gir høy elastisitet. Vi kan lage de retentive komponentene ved hjelp av samme materiale og eliminere de metalliske spennene.

Polyamider kjennetegnes ved lav vekt og fleksibilitet gjør den mer pasienttilfredsstillende og har heldigvis ingen monomerrester som kan påvirke pasientens helse og forårsake allergi. Termoplastiske polyamider har nesten ingen porøsitet som eliminerer vannsorpsjon. Teknikken som brukes for fabrikasjonen er sprøytestøpeteknikk som er mer dimensjonsnøyaktig enn pakkestøpeteknikk.

Valplast ble opprinnelig brukt for drøyt 50 år siden og har vært brukt i moderne tannbehandling siden midten av femtitallet. En variant av nylon, som er langt mer fleksibel og sterkere enn polymetylmetakrylatharpiks, brukes i mange alternative delproteser. Valplast fleksible proteser brukes til komplette sett med proteser, spesielt i tilfeller av akrylallergi som representerer 20 % av befolkningen.

Sammenlignende evaluering av slag- og bøyestyrke gjøres med fire typer fire kommersielt tilgjengelige fleksible proteser. Valplast hadde maksimal slagstyrke, så disse materialene bør brukes i mindre underskårne områder for langtidsavtakbare delproteser.

En studie utført av etterforskere som evaluerte overflateruheten til fire termoplast (polyamid: Valplast, Lucitone FRS, polyetylentereftalat: EstheShot og polyester: EstheShot Bright) og to konvensjonelle akryl (varmepolymeriserende: Urban og Pour-type autopolymeriserende: Pro-Cast DSP) protesebaser ved bruk av ripetest. Resultatene viste at overflaten på termoplastiske protesebaseharpikser lett ble skadet sammenlignet med polymetylmetakrylat som kan forårsake ubehag for pasienter og også misfarging.

Komplette proteser laget med høy slagkraft og fleksible harpikser ble evaluert. Det var statistisk signifikant forskjell for tyggeytelse i våt- og tørrvektverdier av hard mat, men det var ingen statistisk signifikant forskjell for tyggeevne i våt- og tørrvektverdier for myk mat mellom konvensjonelle og fleksible proteser. Selv om tyggeeffektivitet og ytelse ble funnet å være bedre for pasientens proteser laget med polymetylmetakrylat (PMMA), rapporterte et statistisk signifikant antall pasienter at de fleksible protesene var mer tilfredsstillende enn konvensjonelle proteser.

En annen studie ble gjort for å evaluere pasientens inflammatoriske respons. Pasienter som fikk komplett akrylprotese var assosiert med signifikant høye nivåer av proinflammatoriske spyttcytokiner (TNF-α og IL-6) sammenlignet med tilsvarende nivåer hos pasienter med termoplastisk polyamid komplettprotese. De høye nivåene av pro-inflammatoriske spyttcytokiner (TNF-α og IL-6) som ble funnet i spytt hos kontrollgruppepasienter kan være knyttet til deres beskyttende effekt mot vevsbetennelse forårsaket av frigjøring av restmonomer.

Vedheft av Candida albicans til fleksibelt protesebasemateriale ble studert og konkluderte med at C. albicans har mindre muligheter til å feste på fleksibel protese enn på akrylharpiksprotesebasematerialer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helt tannløs
  • Ingen benuregelmessigheter, ingen beinspeil, mild til moderat underskjæring.
  • God munnhygiene
  • Bør være samarbeidende
  • Ingen alvorlig systemisk sykdom
  • Ingen TMJ-problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Benuregelmessigheter, sårdannelser i bløtvev, alvorlige underkutt
  • Alvorlig systemisk problem
  • Pasient med xerostomi
  • Sterkt resorbert åsrygg
  • Logistiske eller fysiske årsaker som kan påvirke oppfølgingen,
  • Psykiatriske problemer
  • Medisinsk kompromitterte pasienter og de med nevromakulære lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Termoplastisk harpiksgruppe
Termoplastisk komplett proteseplassering er utført (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
En enhet som brukes til å erstatte tennene for tannløse pasienter laget av termoplastisk harpiks
Placebo komparator: konvensjonell akrylharpiksgruppe
Konvensjonell akrylharpiks komplett proteseplassering er gjort. (Acrostone, inc.)
En enhet som brukes til å erstatte tennene for tannløse pasienter laget av akrylharpiks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i pasienttilfredshet
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
Spørreskjema
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i antall mikrober
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
CFU
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • Studieleder: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28806032102395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig via kontakt via e-post fra hovedetterforskeren. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering

3
Abonnere