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Satisfaction des patients et changements microbiens dans les prothèses complètes.

7 février 2017 mis à jour par: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Évaluation de la satisfaction des patients et des modifications microbiologiques des prothèses complètes en résine thermoplastique injectable et en résine acrylique conventionnelle

Dans cette recherche, les chercheurs comparent le nouveau matériau thermoplastique côte à côte avec le polyméthacrylate de méthyle conventionnel pour les patients complètement édentés en mesurant leur satisfaction et leur nombre microbiologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La restauration de la fonction masticatoire et de l'esthétique est un objectif important en dentisterie, principalement lorsque les patients présentent une perte de dents importante. La perte de dent chez les patients âgés altère non seulement le système stomatognathique mais aussi leur état psychologique et leur qualité de vie. un critère important pour le succès des prothèses dentaires est les attentes du patient et la capacité de la prothèse à remplacer l'efficacité masticatoire perdue.

La résine acrylique a été utilisée pour la première fois en 1936 ; c'était à l'époque la meilleure alternative au caoutchouc vulcanisé. Où il se caractérise par des caractéristiques supérieures et est devenu le matériau le plus populaire utilisé depuis lors. Néanmoins, il présente certains problèmes tels qu'un retrait de polymérisation, une faible flexion, une résistance aux chocs plus faible et une faible résistance à la fatigue. Ceux-ci conduisent souvent à une défaillance de la prothèse lors de la mastication ou lorsqu'elle tombe de la main du patient. Afin d'améliorer certaines propriétés du PMMA, divers efforts ont été déployés, notamment l'ajout de fils ou de plaques métalliques, de fibres, d'inserts métalliques et la modification de la structure chimique. Ces dernières années, le polymère de nylon a attiré l'attention en tant que matériau de base des prothèses dentaires.

Les matériaux de type nylon thermoplastique ou polyamides ont été introduits et utilisés pour la première fois en dentisterie en 1950. Les polyamides se caractérisent uniquement par une esthétique élevée, en particulier dans les prothèses partielles amovibles, où les composants rétentifs sont recommandés antérieurement par ce matériau qui offre une grande élasticité. Nous pouvons fabriquer les composants rétentifs en utilisant le même matériau et éliminer les crochets métalliques.

Les polyamides se caractérisent par leur faible poids et leur flexibilité, ce qui les rend plus satisfaisants pour les patients et, heureusement, ils ne contiennent aucun résidu de monomère susceptible d'affecter la santé du patient et de provoquer des allergies. Les polyamides thermoplastiques n'ont quasiment pas de porosité ce qui élimine la sorption d'eau. La technique utilisée pour sa fabrication est la technique de moulage par injection qui est plus précise dans les dimensions que la technique du moule d'emballage.

Valplast a été initialement utilisé il y a un peu plus de 50 ans et est utilisé dans la dentisterie moderne depuis le milieu des années 50. Une variante du nylon, qui est beaucoup plus flexible et plus résistante que la résine de polyméthacrylate de méthyle, est utilisée dans de nombreuses prothèses partielles alternatives. Les prothèses souples Valplast sont utilisées pour les prothèses dentaires complètes notamment dans les cas d'allergie à l'acrylique qui représentent 20% de la population.

Une évaluation comparative de l'impact et de la résistance à la flexion est effectuée sur quatre types de quatre matériaux de base de prothèse flexible disponibles dans le commerce. Valplast avait la résistance maximale aux chocs, de sorte que ces matériaux doivent être utilisés dans des zones moins contre-dépouillées pour les prothèses partielles amovibles provisoires à long terme.

Une étude réalisée par des enquêteurs qui ont évalué la rugosité de surface de quatre thermoplastiques (polyamide : Valplast, Lucitone FRS, polyéthylène téréphtalate : EstheShot, et polyester : EstheShot Bright) et deux acryliques conventionnels (polymérisation à chaud : Urban, et autopolymérisation de type Pour : Pro-Cast DSP) bases de prothèses en utilisant le test de rayure. Les résultats ont montré que la surface des résines de base de prothèses thermoplastiques était facilement endommagée par rapport au polyméthacrylate de méthyle, ce qui peut causer de l'inconfort aux patients et également une décoloration.

Les prothèses complètes fabriquées avec des résines flexibles et à fort impact ont été évaluées. Il y avait une différence statistiquement significative pour la performance masticatoire dans les valeurs de poids humide et sec des aliments durs, mais il n'y avait pas de différence statistiquement significative pour la performance masticatoire dans les valeurs de poids humide et sec des aliments mous entre les prothèses conventionnelles et flexibles. Bien que l'efficacité et les performances de la mastication se soient avérées meilleures pour les prothèses dentaires des patients en polyméthacrylate de méthyle (PMMA), un nombre statistiquement significatif de patients ont déclaré que les prothèses flexibles étaient plus satisfaisantes que les prothèses conventionnelles.

Une autre étude a été réalisée pour évaluer la réponse inflammatoire des patients. les patients ayant reçu une prothèse complète en acrylique étaient associés à des niveaux élevés significatifs de cytokines salivaires pro-inflammatoires (TNF-α et IL-6) par rapport à leurs niveaux correspondants chez les patients avec une prothèse complète en polyamide thermoplastique. Les niveaux élevés de cytokines salivaires pro-inflammatoires (TNF-α et IL-6) qui ont été trouvés dans la salive des patients du groupe témoin peuvent être liés à leur effet protecteur contre l'inflammation des tissus causée par la libération de monomère résiduel.

L'adhérence de Candida albicans au matériau de base de prothèse flexible a été étudiée et a conclu que C. albicans a moins de possibilités d'adhérer sur une prothèse flexible que sur des matériaux de base de prothèse en résine acrylique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Complètement édenté
  • Pas d'irrégularités osseuses, pas de spéculums osseux, contre-dépouille légère à modérée.
  • Bonne hygiène buccale
  • Devrait être coopératif
  • Pas de maladie systémique grave
  • Pas de problèmes d'ATM

Critère d'exclusion:

  • Irrégularités osseuses , ulcérations des tissus mous , graves contre-dépouilles
  • Problème systémique grave
  • Patient atteint de xérostomie
  • Crête fortement résorbée
  • Raisons logistiques ou physiques pouvant affecter le suivi,
  • Problèmes psychiatriques
  • Patients médicalement compromis et ceux souffrant de troubles neuromasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Résine thermoplastique
Le placement de la prothèse complète en thermoplastique est effectué (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
Un dispositif utilisé pour remplacer les dents des patients édentés en résine thermoplastique
Comparateur placebo: groupe de résine acrylique conventionnel
Le placement de prothèses complètes en résine acrylique conventionnelle est effectué. (Acrostone, Inc.)
Un dispositif utilisé pour remplacer les dents des patients édentés en résine acrylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la satisfaction des patients
Délai: 0 mois , 3 mois , 6 mois
Questionnaire
0 mois , 3 mois , 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans le nombre de microbes
Délai: 0 mois , 3 mois , 6 mois
UFC
0 mois , 3 mois , 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • Directeur d'études: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Première publication (Estimation)

6 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28806032102395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront disponibles en contactant par e-mail l'investigateur principal. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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