Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Soddisfazione del paziente e cambiamenti microbici nelle protesi totali.

7 febbraio 2017 aggiornato da: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Valutazione della soddisfazione del paziente e dei cambiamenti microbiologici nelle protesi complete in resina termoplastica iniettabile e in resina acrilica convenzionale

In questa ricerca, i ricercatori stanno confrontando il nuovo materiale termoplastico fianco a fianco con il tradizionale polimetilmetacrilato per pazienti completamente edentuli misurandone la soddisfazione e il conteggio microbiologico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ripristino della funzione masticatoria e dell'estetica è un obiettivo importante in odontoiatria soprattutto quando i pazienti presentano un'estesa perdita dei denti. La perdita di un dente nei pazienti anziani non solo compromette il sistema stomatognatico, ma anche il loro stato psicologico e la qualità della vita.so un criterio importante per il successo delle protesi sono le aspettative del paziente e la capacità della protesi di sostituire l'efficienza masticatoria persa.

La resina acrilica fu utilizzata per la prima volta nel 1936; era allora la migliore alternativa alla gomma vulcanizzata. Dove è caratterizzato da caratteristiche superiori ed è diventato il materiale più utilizzato da allora. Tuttavia, presenta alcuni problemi come il ritiro da polimerizzazione, debole flessione, minore resistenza all'urto e bassa resistenza alla fatica. Questi spesso portano al fallimento della protesi durante la masticazione o quando cadono dalla mano del paziente. Al fine di migliorare alcune proprietà del PMMA, sono stati compiuti vari sforzi tra cui l'aggiunta di fili o lastre metalliche, fibre, inserti metallici e modifica della struttura chimica. Negli ultimi anni, il polimero di nylon ha attirato l'attenzione come materiale di base per protesi.

I materiali termoplastici simili al nylon o poliammidi furono introdotti e utilizzati per la prima volta in odontoiatria nel 1950. La poliammide è caratterizzata unicamente da un'elevata estetica soprattutto nelle protesi parziali rimovibili, dove i componenti ritentivi sono raccomandati anteriormente da questo materiale che fornisce un'elevata elasticità, possiamo realizzare i componenti ritentivi utilizzando lo stesso materiale ed eliminare i ganci metallici.

Le poliammidi sono caratterizzate da peso ridotto e flessibilità che lo rendono più soddisfacente per il paziente e fortunatamente non ha residui di monomero che possono influire sulla salute del paziente e causare allergie. Le poliammidi termoplastiche non hanno quasi nessuna porosità che elimina l'assorbimento d'acqua. La tecnica utilizzata per la sua fabbricazione è la tecnica dello stampaggio ad iniezione che è più precisa in termini di dimensioni rispetto alla tecnica dello stampo di imballaggio.

Valplast è stato inizialmente utilizzato poco più di 50 anni fa ed è stato utilizzato nell'odontoiatria moderna dalla metà degli anni Cinquanta. Una variante del nylon, che è molto più flessibile e resistente della resina di polimetilmetacrilato, viene utilizzata in molte protesi parziali alternative. Le protesi flessibili Valplast sono utilizzate per set completi di protesi soprattutto nei casi di allergia all'acrilico che rappresentano il 20% della popolazione.

La valutazione comparativa della resistenza all'urto e alla flessione viene eseguita su quattro tipi di quattro materiali per basi protesiche flessibili disponibili in commercio. Valplast aveva la massima resistenza all'urto, quindi questi materiali dovrebbero essere utilizzati in aree con meno sottosquadri per protesi parziali rimovibili provvisorie a lungo termine.

Uno studio condotto da ricercatori che hanno valutato la rugosità superficiale di quattro termoplastici (poliammide: Valplast, Lucitone FRS, polietilene tereftalato: EstheShot e poliestere: EstheShot Bright) e due acrilici convenzionali (polimerizzabili a caldo: Urban e autopolimerizzanti di tipo Pour: Pro-Cast DSP) basi per protesi mediante scratch test. I risultati hanno mostrato che la superficie delle resine termoplastiche per basi di protesi si danneggia facilmente rispetto al polimetilmetacrilato, che può causare disagio ai pazienti e anche scolorimento.

Sono state valutate protesi totali realizzate con resine ad alto impatto e flessibili. C'era una differenza statisticamente significativa per le prestazioni masticatorie nei valori di peso umido e secco di cibo duro, ma non c'era alcuna differenza statisticamente significativa per le prestazioni masticatorie nei valori di peso umido e secco di cibo morbido tra le protesi convenzionali e flessibili. Sebbene l'efficienza e le prestazioni masticatorie siano risultate migliori per le protesi dei pazienti realizzate con polimetilmetacrilato (PMMA), un numero statisticamente significativo di pazienti ha riferito che le protesi flessibili erano più soddisfacenti rispetto alle protesi convenzionali.

Un altro studio è stato condotto per valutare la risposta infiammatoria dei pazienti. i pazienti sottoposti a protesi completa in acrilico erano associati a livelli elevati significativi di citochine salivari proinfiammatorie (TNF-α e IL-6) rispetto ai livelli corrispondenti nei pazienti con protesi completa in poliammide termoplastica. Gli alti livelli di citochine salivari pro-infiammatorie (TNF-α e IL-6) che sono stati trovati nella saliva dei pazienti del gruppo di controllo possono essere collegati al loro effetto protettivo contro l'infiammazione dei tessuti causata dal rilascio di monomero residuo.

È stata studiata l'adesione di Candida albicans al materiale di base per protesi flessibile e si è concluso che C. albicans ha minori opportunità di aderire su protesi flessibili rispetto ai materiali di base per protesi in resina acrilica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamente edentulo
  • Nessuna irregolarità ossea, nessuna speculazione ossea, sottosquadro da lieve a moderato.
  • Buona igiene orale
  • Dovrebbe essere cooperativo
  • Nessuna grave malattia sistemica
  • Nessun problema di ATM

Criteri di esclusione:

  • Irregolarità ossee, ulcerazioni dei tessuti molli, gravi sottosquadri
  • Grave problema sistemico
  • Paziente con xerostomia
  • Cresta fortemente riassorbita
  • Motivi logistici o fisici che potrebbero influenzare il follow-up,
  • Problemi psichiatrici
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico e quelli con disturbi neuromascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo in resina termoplastica
Viene eseguito il posizionamento della protesi totale termoplastica (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
Un dispositivo utilizzato per sostituire i denti per pazienti edentuli realizzato in resina termoplastica
Comparatore placebo: gruppo di resina acrilica convenzionale
Viene eseguito il posizionamento convenzionale della protesi totale in resina acrilica. (Acrostone, Inc.)
Un dispositivo utilizzato per sostituire i denti per pazienti edentuli in resina acrilica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
Questionario
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella conta microbica
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
CFU
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo university
  • Direttore dello studio: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28806032102395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili attraverso il contatto via e-mail del ricercatore principale. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi