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Patientenzufriedenheit und mikrobielle Veränderungen in Totalprothesen.

7. Februar 2017 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Bewertung der Patientenzufriedenheit und mikrobiologischer Veränderungen bei injizierbaren thermoplastischen Harzen und konventionellen Acrylharz-Totalprothesen

In dieser Studie vergleichen die Forscher das neue thermoplastische Material Seite an Seite mit dem herkömmlichen Polymethylmethacrylat für vollständig zahnlose Patienten, um ihre Zufriedenheit und mikrobiologische Anzahl zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wiederherstellung der Kaufunktion und Ästhetik ist ein wichtiges Ziel in der Zahnheilkunde, vor allem bei Patienten mit ausgedehntem Zahnverlust. Der Zahnverlust bei älteren Patienten beeinträchtigt nicht nur das stomatognathe System, sondern auch ihren psychischen Zustand und ihre Lebensqualität Ein wichtiges Kriterium für den Erfolg von Zahnersatz sind die Erwartungen des Patienten und die Fähigkeit des Zahnersatzes, die verlorene Kauleistung zu ersetzen.

Das Acrylharz wurde erstmals 1936 verwendet; es war damals die beste Alternative für vulkanisierten Gummi. Wo es sich durch überlegene Eigenschaften auszeichnet und seitdem zum beliebtesten Material wurde. Nichtsdestotrotz weist es einige Probleme auf, wie z. B. Polymerisationsschrumpfung, schwache Biegung, geringere Schlagfestigkeit und geringe Ermüdungsbeständigkeit. Diese führen oft zum Versagen der Prothese beim Kauen oder wenn sie dem Patienten aus der Hand fallen. Um einige Eigenschaften von PMMA zu verbessern, wurden verschiedene Anstrengungen unternommen, einschließlich der Zugabe von Metalldrähten oder -platten, Fasern, Metalleinsätzen und der Modifikation der chemischen Struktur. In den letzten Jahren hat Nylonpolymer als Basismaterial für Zahnprothesen Aufmerksamkeit erregt.

Thermoplastische nylonähnliche Materialien oder Polyamide wurden eingeführt und erstmals 1950 in der Zahnmedizin verwendet. Das Polyamid zeichnet sich einzigartig durch hohe Ästhetik aus, insbesondere bei herausnehmbaren Teilprothesen, bei denen retentive Komponenten anterior empfohlen werden. Durch dieses Material, das eine hohe Elastizität bietet, können wir die retentiven Komponenten aus demselben Material herstellen und die Metallklammern eliminieren.

Polyamide zeichnen sich durch geringes Gewicht und Flexibilität aus, was sie patientenfreundlicher macht, und glücklicherweise enthält es keine Monomerrückstände, die die Gesundheit des Patienten beeinträchtigen und Allergien auslösen können. Thermoplastische Polyamide haben fast keine Porosität, wodurch die Wasseraufnahme eliminiert wird. Die für seine Herstellung verwendete Technik ist die Spritzgusstechnik, die maßgenauer ist als die Verpackungsformtechnik.

Valplast wurde erstmals vor etwas mehr als 50 Jahren verwendet und wird seit Mitte der 50er Jahre in der modernen Zahnmedizin eingesetzt. In vielen alternativen Teilprothesen wird eine Variante von Nylon verwendet, die viel flexibler und stärker als Polymethylmethacrylatharz ist. Flexible Zahnprothesen von Valplast werden für Vollprothesen verwendet, insbesondere bei Acrylallergien, die 20 % der Bevölkerung ausmachen.

Die vergleichende Bewertung der Schlag- und Biegefestigkeit wird an vier Arten von vier im Handel erhältlichen Basismaterialien für flexible Zahnprothesen durchgeführt. Valplast hatte die maximale Schlagfestigkeit, daher sollten diese Materialien in weniger unterschnittenen Bereichen für langfristige herausnehmbare Teilprothesen verwendet werden.

Eine Studie, die von Forschern durchgeführt wurde, die die Oberflächenrauheit von vier thermoplastischen Kunststoffen (Polyamid: Valplast, Lucitone FRS, Polyethylenterephthalat: EstheShot und Polyester: EstheShot Bright) und zwei herkömmlichen Acrylaten (Heißpolymerisation: Urban und Autopolymerisation vom Pour-Typ) bewerteten: Pro-Cast DSP) Prothesenbasen mittels Kratztest. Die Ergebnisse zeigten, dass die Oberfläche von thermoplastischen Prothesenbasisharzen im Vergleich zu Polymethylmethacrylat leicht beschädigt wurde, was bei Patienten Unbehagen und auch Verfärbungen verursachen kann.

Vollständige Zahnprothesen aus hochschlagfesten und flexiblen Harzen wurden bewertet. Es gab einen statistisch signifikanten Unterschied für die Kauleistung bei den Nass- und Trockengewichtswerten von harter Nahrung, aber es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied für die Kauleistung bei den Nass- und Trockengewichtswerten von weicher Nahrung zwischen konventionellem und flexiblem Zahnersatz. Obwohl festgestellt wurde, dass die Kaueffizienz und -leistung bei Patientenprothesen aus Polymethylmethacrylat (PMMA) besser waren, berichtete eine statistisch signifikante Anzahl von Patienten, dass die flexiblen Prothesen zufriedenstellender waren als die herkömmlichen Prothesen.

Eine weitere Studie wurde durchgeführt, um die Entzündungsreaktion des Patienten zu bewerten. Patienten, die eine Acryl-Totalprothese erhielten, waren im Vergleich zu den entsprechenden Spiegeln bei den Prothesenpatienten aus thermoplastischem Polyamid mit signifikant hohen Spiegeln proinflammatorischer Zytokine im Speichel (TNF-α und IL-6) assoziiert. Die hohen Konzentrationen an entzündungsfördernden Speichelzytokinen (TNF-α und IL-6), die im Speichel von Patienten der Kontrollgruppe gefunden wurden, können mit ihrer schützenden Wirkung gegen Gewebeentzündungen, die durch die Freisetzung von Restmonomeren verursacht werden, in Verbindung gebracht werden.

Die Anhaftung von Candida albicans an flexiblem Prothesenbasismaterial wurde untersucht und kam zu dem Schluss, dass C. albicans weniger Möglichkeiten hat, an flexiblen Prothesen zu haften als an Acrylharz-Prothesenbasismaterialien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Völlig zahnlos
  • Keine Knochenunregelmäßigkeiten, keine Knochenspekula, leichter bis mäßiger Unterschnitt.
  • Gute Mundhygiene
  • Sollte kooperativ sein
  • Keine schwerwiegende systemische Erkrankung
  • Keine Kiefergelenksprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Knochenunregelmäßigkeiten, Weichteilulzerationen, schwere Unterschnitte
  • Ernstes systemisches Problem
  • Patient mit Xerostomie
  • Stark resorbierter Grat
  • Logistische oder physische Gründe, die die Nachverfolgung beeinträchtigen könnten,
  • Psychiatrische Probleme
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten und solche mit neuromaskulären Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Thermoplastische Harze
Das Einsetzen einer thermoplastischen Vollprothese wird durchgeführt (Thermoplastic Comfort Systems, Inc.)
Ein Gerät aus thermoplastischem Harz zum Ersatz der Zähne zahnloser Patienten
Placebo-Komparator: herkömmliche Acrylharzgruppe
Es wird eine konventionelle Vollprothese aus Acrylharz eingesetzt. (Acrostone, Inc.)
Ein aus Acrylharz hergestelltes Gerät zum Ersatz der Zähne zahnloser Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
Fragebogen
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Keimzahl
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate
KBE
0 Monate, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo university
  • Studienleiter: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28806032102395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden durch Kontaktaufnahme per E-Mail des Hauptermittlers verfügbar sein. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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