総義歯における患者の満足度と微生物の変化。
注入可能な熱可塑性レジンと従来のアクリルレジン総義歯における患者満足度と微生物学的変化の評価
調査の概要
詳細な説明
咀嚼機能と審美性の回復は、主に患者が広範囲に歯を失った場合の歯科における重要な目的です。 高齢患者の歯の喪失は、顎口腔システムを損なうだけでなく、心理状態と生活の質も損ないます.so 義歯の成功の重要な基準は、患者の期待と、失った咀嚼効率を補う義歯の能力です。
アクリル樹脂は 1936 年に初めて使用されました。当時は加硫ゴムの最良の代替品でした。 優れた特性が特徴で、それ以来使用される最も人気のある素材になりました。 とはいえ、重合収縮しやすい、曲げに弱い、衝撃強度が低い、耐疲労性が低いなどの問題があります。 これらは、噛んでいる間、または患者の手から落ちたときに義歯の破損につながることがよくあります。 PMMA のいくつかの特性を強化するために、金属ワイヤまたはプレート、繊維、金属インサートの追加、化学構造の変更など、さまざまな取り組みが行われてきました。 近年、義歯床材としてナイロンポリマーが注目されています。
熱可塑性ナイロンのような素材またはポリアミドが導入され、1950 年に歯科で初めて使用されました。 ポリアミドは、特に取り外し可能な部分入れ歯において高い審美性を特徴としています。この材料によって保持コンポーネントが前方に推奨され、高い弾性を提供します。同じ材料を使用して保持コンポーネントを作成し、金属クラスプを排除することができます。
ポリアミドは、軽量で柔軟性があり、患者の満足度を高めます。幸いなことに、患者の健康に影響を与え、アレルギーを引き起こす可能性のあるモノマーの残留物がありません。 熱可塑性ポリアミドには多孔性がほとんどないため、水分の吸収がありません。 その製造に使用される技術は射出成形技術であり、パッキング金型技術よりも寸法精度が高いです。
Valplast は 50 年以上前に最初に使用され、50 年代半ばから現代の歯科で使用されています。 ポリメチルメタクリレート樹脂よりもはるかに柔軟で強度のあるナイロンのバリエーションは、多くの代替部分義歯で使用されています. Valplast フレキシブル義歯は、特に人口の 20% を占めるアクリル アレルギーの場合に、義歯のフルセットに使用されます。
市販の軟性義歯床材4種4種類について、衝撃強度と曲げ強度の比較評価を行いました。 Valplast は最大の衝撃強度を持っていたので、これらの材料は、長期の仮の取り外し可能な部分義歯のアンダーカットの少ない領域で使用する必要があります。
4 つの熱可塑性プラスチック (ポリアミド: バルプラスト、ルシトン FRS、ポリエチレン テレフタレート: EstheShot、およびポリエステル: EstheShot Bright) と 2 つの従来のアクリル (熱重合: アーバン、および注入タイプの自己重合: Pro-Cast DSP) スクラッチテストによる義歯床。 その結果、熱可塑性義歯床レジンの表面は、患者に不快感や変色を引き起こす可能性のあるポリメチルメタクリレートと比較して損傷を受けやすいことが示されました。
耐衝撃性と柔軟性のあるレジンで作られた総義歯が評価されました。 従来義歯と軟性義歯の間で、硬い食物の湿重量と乾燥重量の咀嚼能力には統計的に有意な差がありましたが、柔らかい食物の湿重量と乾燥重量の咀嚼能力には統計学的に有意な差はありませんでした。 ポリメチルメタクリレート(PMMA)で作られた患者の義歯の方が咀嚼効率とパフォーマンスが優れていることがわかりましたが、統計的に有意な数の患者が、従来の義歯よりも柔軟な義歯の方が満足できると報告しました.
患者の炎症反応を評価するために別の研究が行われました。 アクリル製総義歯を受けた患者は、熱可塑性ポリアミド総義歯患者の対応するレベルと比較して、炎症性唾液中サイトカイン (TNF-α および IL-6) のレベルが有意に高かった。 対照群の患者の唾液中に見出された高レベルの炎症誘発性唾液サイトカイン (TNF-α および IL-6) は、残留モノマーの放出によって引き起こされる組織炎症に対する保護効果に関連している可能性があります。
カンジダ・アルビカンスの軟性義歯床材への付着が研究され、カンジダ・アルビカンスはアクリル樹脂義歯床材よりも軟性義歯に付着する機会が少ないと結論付けられました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 完全無歯顎
- 骨の不規則性なし、骨の投石なし、軽度から中程度のアンダーカット。
- 良好な口腔衛生
- 協力的であるべき
- 深刻な全身疾患なし
- 顎関節症なし
除外基準:
- 骨の不規則性、軟部組織潰瘍、重度のアンダーカット
- 重大なシステム上の問題
- 口腔乾燥症の患者
- 高度に吸収された尾根
- フォローアップに影響を与える可能性のあるロジスティックまたは物理的な理由、
- 精神医学的問題
- 医学的に危険にさらされた患者および神経筋障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:熱可塑性樹脂グループ
熱可塑性総義歯の配置が行われます (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
|
熱可塑性樹脂製の無歯顎患者の歯を代用するために使用されるデバイス
|
プラセボコンパレーター:従来のアクリル樹脂群
従来のアクリルレジンによる総入れ歯を行います。
(株式会社アクロストン)
|
無歯顎患者の歯を代用するアクリル樹脂製の器具
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者満足度の変化
時間枠:0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
アンケート
|
0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
微生物数の変化
時間枠:0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
CFU
|
0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Amal A Rekaby, Ph.D.、Cairo University
- スタディディレクター:Azza A Farahat, Ph.D.、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Singh K, Aeran H, Kumar N, Gupta N. Flexible thermoplastic denture base materials for aesthetical removable partial denture framework. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2372-3. doi: 10.7860/JCDR/2013/5020.3527. Epub 2013 Oct 5.
- Osada H, Shimpo H, Hayakawa T, Ohkubo C. Influence of thickness and undercut of thermoplastic resin clasps on retentive force. Dent Mater J. 2013;32(3):381-9. doi: 10.4012/dmj.2012-284.
- Goiato MC, Santos DM, Haddad MF, Pesqueira AA. Effect of accelerated aging on the microhardness and color stability of flexible resins for dentures. Braz Oral Res. 2010 Jan-Mar;24(1):114-9. doi: 10.1590/s1806-83242010000100019.
- Samet N, Tau S, Findler M, Susarla SM, Findler M. Flexible, removable partial denture for a patient with systemic sclerosis (scleroderma) and microstomia: a clinical report and a three-year follow-up. Gen Dent. 2007 Nov-Dec;55(6):548-51.
- León BL, Del Bel Cury AA, Rodrigues Garcia RC. Loss of residual monomer from resilient lining materials processed by different methods. Rev Odontol Ciêc. 2008;23:215-9.
- Bayraktar G, Guvener B, Bural C, Uresin Y. Influence of polymerization method, curing process, and length of time of storage in water on the residual methyl methacrylate content in dental acrylic resins. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2006 Feb;76(2):340-5. doi: 10.1002/jbm.b.30377.
- Urban VM, Machado AL, Vergani CE, Giampaolo ET, Pavarina AC, de Almeida FG, Cass QB. Effect of water-bath post-polymerization on the mechanical properties, degree of conversion, and leaching of residual compounds of hard chairside reline resins. Dent Mater. 2009 May;25(5):662-71. doi: 10.1016/j.dental.2008.10.017. Epub 2009 Jan 10.
- NIRONEN P. Some possible uses for acrylic resins in dentistry. Odontol Tidskr. 1950;58(2):118-25. No abstract available.
- Giunta JL, Grauer I, Zablotsky N. Allergic contact stomatitis caused by acrylic resin. J Prosthet Dent. 1979 Aug;42(2):188-90. doi: 10.1016/0022-3913(79)90173-2. No abstract available.
- Weaver RE, Goebel WM. Reactions to acrylic resin dental prostheses. J Prosthet Dent. 1980 Feb;43(2):138-42. doi: 10.1016/0022-3913(80)90176-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
熱可塑性総義歯の臨床試験
-
Zimmer Biomet完了関節リウマチ | 無血管性壊死 | 変形性股関節症 | 非炎症性変形性関節症 | 機能的変形の矯正オランダ
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan Biologics引きこもった
-
Bosnalijek D.DMonitorCRO完了
-
Alcon Research完了近視 | 遠視 | コンタクトレンズの快適さ
-
Bausch & Lomb Incorporated完了
-
Hip Innovation Technology募集