Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов и микробные изменения в полных зубных протезах.

7 февраля 2017 г. обновлено: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Оценка удовлетворенности пациентов и микробиологических изменений в инъекционных полных протезах из термопластичной смолы и обычных полных протезах из акриловой смолы

В этом исследовании исследователи сравнивают новый термопластический материал с обычным полиметилметакрилатом для пациентов с полной адентией, измеряя их удовлетворенность и микробиологический подсчет.

Обзор исследования

Подробное описание

Восстановление жевательной функции и эстетики является важной задачей в стоматологии, особенно когда пациенты обращаются с обширной потерей зубов. Потеря зуба у пожилых пациентов ухудшает не только стоматогнатический аппарат, но и их психологический статус и качество жизни. Важными критериями успеха протезирования являются ожидания пациента и способность протеза заменить утраченную эффективность жевания.

Акриловая смола была впервые использована в 1936 году; в то время это была лучшая альтернатива вулканизированной резине. Где он характеризуется превосходными характеристиками и с тех пор стал самым популярным материалом. Тем не менее, у него есть некоторые проблемы, такие как полимеризационная усадка, слабый изгиб, более низкая ударная вязкость и низкая усталостная прочность. Это часто приводит к поломке протеза во время жевания или при выпадении из рук пациента. Чтобы улучшить некоторые свойства ПММА, были предприняты различные усилия, включая добавление металлической проволоки или пластин, волокон, металлических вставок и модификацию химической структуры. В последние годы нейлоновый полимер привлек внимание в качестве основного материала зубных протезов.

Термопластичные нейлоноподобные материалы или полиамиды были представлены и впервые использованы в стоматологии в 1950 году. Полиамид уникально характеризуется высокой эстетикой, особенно в съемных частичных протезах, где ретенционные компоненты рекомендуются спереди из этого материала, который обеспечивает высокую эластичность, мы можем изготовить ретенционные компоненты из того же материала и отказаться от металлических кламмеров.

Полиамиды характеризуются малым весом и гибкостью, что делает их более удобными для пациентов, и, к счастью, они не содержат остатков мономеров, которые могут повлиять на здоровье пациентов и вызвать аллергию. Термопластичные полиамиды практически не имеют пористости, что исключает сорбцию воды. Метод, используемый для его изготовления, представляет собой метод литья под давлением, который является более точным по размерам, чем метод упаковочной формы.

Valplast был первоначально использован чуть более 50 лет назад и используется в современной стоматологии с середины пятидесятых годов. Разновидность нейлона, которая намного более гибкая и прочная, чем полиметилметакрилатная смола, используется во многих альтернативных частичных протезах. Гибкие зубные протезы Valplast используются для полных зубных протезов, особенно в случаях аллергии на акрил, которая составляет 20% населения.

Сравнительная оценка ударопрочности и прочности на изгиб проводится для четырех типов четырех имеющихся в продаже гибких базовых материалов для зубных протезов. Валпласт обладал максимальной ударной вязкостью, поэтому эти материалы следует использовать в меньших зонах поднутрений для долгосрочных временных съемных частичных протезов.

Исследование, проведенное исследователями, которые оценивали шероховатость поверхности четырех термопластов (полиамид: Valplast, Lucitone FRS, полиэтилентерефталат: EstheShot и полиэстер: EstheShot Bright) и двух обычных акриловых материалов (тепловая полимеризация: Urban и автополимеризация типа Pour: Pro-Cast DSP) базисов зубных протезов с помощью скрэтч-теста. Результаты показали, что поверхность термопластичных базисов протезов легко повреждается по сравнению с полиметилметакрилатом, что может вызывать дискомфорт у пациентов, а также обесцвечивание.

Были оценены полные зубные протезы, изготовленные из ударопрочных и гибких полимеров. Имелась статистически значимая разница в жевательных качествах влажного и сухого веса твердой пищи, но не было статистически значимой разницы в жевательных качествах влажного и сухого веса мягкой пищи между обычными и гибкими протезами. Хотя было обнаружено, что жевательная эффективность и производительность лучше у пациентов с протезами, изготовленными из полиметилметакрилата (ПММА), статистически значимое количество пациентов сообщило, что гибкие протезы были более удовлетворительными, чем обычные протезы.

Другое исследование было проведено для оценки воспалительной реакции пациентов. у пациентов, получивших акриловый полный протез, были связаны со значительными высокими уровнями провоспалительных слюнных цитокинов (TNF-α и IL-6) по сравнению с их соответствующими уровнями у пациентов с полным съемным протезом из термопластического полиамида. Высокие уровни провоспалительных слюнных цитокинов (TNF-α и IL-6), обнаруженные в слюне пациентов контрольной группы, могут быть связаны с их защитным действием против воспаления тканей, вызванного высвобождением остаточного мономера.

Адгезия Candida albicans к материалу основы гибкого протеза была изучена и сделан вывод, что C. albicans имеет меньшие возможности прилипания к гибкому протезу, чем к материалам основы протеза из акриловой смолы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полностью беззубый
  • Костные неровности отсутствуют, костные спекулы отсутствуют, подрезка от легкой до умеренной.
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Должен быть кооперативным
  • Нет серьезных системных заболеваний
  • Нет проблем с ВНЧС

Критерий исключения:

  • Костные неровности, изъязвления мягких тканей, серьезные подрезы
  • Серьезная системная проблема
  • Пациент с ксеростомией
  • Сильно резорбированный гребень
  • Логистические или физические причины, которые могут повлиять на последующее наблюдение,
  • Психиатрические проблемы
  • Медицински скомпрометированные пациенты и лица с нервно-мышечными расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа термопластичных смол
Выполнена установка полного протеза из термопластика (Thermoplastic Comfort Systems, Inc.)
Устройство, используемое для замены зубов у пациентов с адентией, изготовленное из термопластичной смолы.
Плацебо Компаратор: группа обычных акриловых смол
Устанавливается обычный полный съемный протез из акриловой пластмассы. (Акростон, Инк.)
Устройство, используемое для замены зубов у пациентов с полной адентией, изготовленное из акриловой смолы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
Анкета
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения количества микробов
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев
КОЕ
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • Директор по исследованиям: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 28806032102395

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут доступны при обращении по электронной почте к главному исследователю. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться