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Satisfação do paciente e alterações microbianas em próteses totais.

7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Avaliação da Satisfação do Paciente e Alterações Microbiológicas em Prótese Total Injetável de Resina Termoplástica e Resina Acrílica Convencional

Nesta pesquisa, os pesquisadores estão comparando o novo material termoplástico lado a lado com o polimetilmetacrilato convencional para pacientes totalmente edêntulos, medindo sua satisfação e contagem microbiológica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A restauração da função mastigatória e estética é um objetivo importante na odontologia, principalmente quando os pacientes apresentam perdas dentárias extensas. A perda de dentes em pacientes idosos não só prejudica o sistema estomatognático, mas também seu estado psicológico e qualidade de vida. um critério importante para o sucesso das dentaduras são as expectativas do paciente e a capacidade da dentadura de substituir a eficiência mastigatória perdida.

A resina acrílica foi usada pela primeira vez em 1936; era na época a melhor alternativa para a borracha vulcanizada. Onde se caracteriza por características superiores e se tornou o material mais popular utilizado desde então. No entanto, tem alguns problemas, como contração de polimerização, flexão fraca, menor resistência ao impacto e baixa resistência à fadiga. Isso geralmente leva à falha da dentadura durante a mastigação ou quando cai da mão do paciente. Para melhorar algumas propriedades do PMMA, vários esforços foram feitos, incluindo a adição de fios ou placas de metal, fibras, inserções de metal e modificação da estrutura química. Nos últimos anos, o polímero de náilon tem atraído a atenção como material de base para próteses dentárias.

Materiais termoplásticos semelhantes ao nylon ou poliamidas foram introduzidos e usados ​​pela primeira vez na odontologia em 1950. As poliamidas são caracterizadas de forma única pela alta estética principalmente em próteses parciais removíveis, onde os componentes retentivos são recomendados anteriormente por este material que proporciona alta elasticidade podemos confeccionar os componentes retentivos usando o mesmo material e eliminar os grampos metálicos.

As poliamidas são caracterizadas por seu baixo peso e flexibilidade o tornam mais satisfatório para o paciente e felizmente não possui resquícios de monômeros que possam afetar a saúde do paciente e causar alergia. As poliamidas termoplásticas quase não têm porosidade, o que elimina a absorção de água. A técnica usada para sua fabricação é a técnica de moldagem por injeção, que é mais precisa em termos de dimensão do que a técnica de molde de embalagem.

Valplast foi inicialmente usado há pouco mais de 50 anos e tem sido usado na odontologia moderna desde meados dos anos cinquenta. Uma variação do nylon, que é muito mais flexível e resistente do que a resina de polimetilmetacrilato, é usada em muitas próteses parciais alternativas. As próteses flexíveis Valplast são usadas para conjuntos completos de próteses, especialmente em casos de alergia ao acrílico, que representam 20% da população.

A avaliação comparativa do impacto e da resistência à flexão é feita para quatro tipos de quatro materiais de base para próteses flexíveis disponíveis comercialmente. Valplast tinha a máxima resistência ao impacto, então esses materiais devem ser usados ​​em áreas menos rebaixadas para próteses parciais removíveis temporárias de longo prazo.

Um estudo feito por pesquisadores que avaliaram a rugosidade da superfície de quatro termoplásticos (poliamida: Valplast, Lucitone FRS, tereftalato de polietileno: EstheShot e poliéster: EstheShot Bright) e dois acrílicos convencionais (polimerização térmica: Urban e autopolimerização do tipo Pour: Pro-Cast DSP) usando o teste de raspagem. Os resultados mostraram que a superfície das resinas termoplásticas para bases de próteses foi facilmente danificada em comparação com o polimetilmetacrilato, o que pode causar desconforto aos pacientes e também descoloração.

Foram avaliadas Próteses Totais Confeccionadas com Resinas de Alto Impacto e Flexíveis. Houve diferença estatisticamente significativa para desempenho mastigatório em valores de peso úmido e seco de alimentos duros, mas não houve diferença estatisticamente significativa para desempenho mastigatório em valores de peso úmido e seco de alimentos macios entre as próteses convencionais e flexíveis. Embora a eficiência mastigatória e o desempenho tenham sido melhores para as próteses dos pacientes feitas com polimetilmetacrilato (PMMA), um número estatisticamente significativo de pacientes relatou que as próteses flexíveis eram mais satisfatórias do que as convencionais.

Outro estudo foi feito para avaliar a resposta inflamatória dos pacientes. Os pacientes que receberam prótese total acrílica foram associados a níveis elevados significativos de citocinas salivares pró-inflamatórias (TNF-α e IL-6) em comparação com seus níveis correspondentes nos pacientes com prótese total termoplástica de poliamida. Os altos níveis de citocinas salivares pró-inflamatórias (TNF-α e IL-6) encontrados na saliva dos pacientes do grupo controle podem estar ligados ao seu efeito protetor contra a inflamação tecidual causada pela liberação do monômero residual.

A adesão de Candida albicans ao material de base de prótese flexível foi estudada e concluiu-se que C. albicans tem menos oportunidades de aderir em próteses flexíveis do que em materiais de base de prótese de resina acrílica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Totalmente edêntulo
  • Sem irregularidades ósseas, sem espéculos ósseos, rebaixo leve a moderado.
  • boa higiene oral
  • Deve ser cooperativo
  • Nenhuma doença sistêmica grave
  • Sem problemas de ATM

Critério de exclusão:

  • Irregularidades ósseas, ulcerações de tecidos moles, rebaixamentos graves
  • Problema sistêmico grave
  • Paciente com xerostomia
  • Rebordo severamente reabsorvido
  • Razões logísticas ou físicas que podem afetar o acompanhamento,
  • problemas psiquiátricos
  • Pacientes clinicamente comprometidos e aqueles com distúrbios neuromasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de resinas termoplásticas
A colocação da prótese total termoplástica é feita (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
Um dispositivo usado para substituir os dentes de pacientes edêntulos feito de resina termoplástica
Comparador de Placebo: grupo de resina acrílica convencional
É feita a colocação de prótese total convencional em resina acrílica. (Acrostone, Inc.)
Um dispositivo usado para substituir os dentes de pacientes edêntulos feito de resina acrílica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na satisfação do paciente
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
Questionário
0 meses, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na contagem microbiana
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses
CFU
0 meses, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • Diretor de estudo: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 28806032102395

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados através de contacto por e-mail do investigador principal. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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