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총의치의 환자 만족도와 미생물 변화.

2017년 2월 7일 업데이트: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

주사용 열가소성 수지와 기존 아크릴 수지 총의치의 환자 만족도 및 미생물학적 변화 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구에서 연구자들은 완전히 무치악 환자의 만족도와 미생물 수를 측정하기 위해 새로운 열가소성 재료를 기존의 폴리 메틸 메타크릴레이트와 나란히 비교하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

저작 기능과 심미성의 회복은 주로 환자가 광범위한 치아 손실을 보일 때 치과에서 중요한 목표입니다. 노인 환자의 치아상실은 악구강 시스템의 손상뿐만 아니라 심리적 상태와 삶의 질에도 영향을 미칩니다.so 의치의 성공을 위한 중요한 기준은 환자의 기대와 손실된 저작 효율을 대체하는 의치의 능력입니다.

아크릴 수지는 1936년에 처음 사용되었습니다. 그 당시에는 가황 고무에 대한 최상의 대안이었습니다. 우수한 특성이 특징이며 이후 가장 많이 사용되는 소재가 되었습니다. 그럼에도 불구하고 중합 수축, 약한 굴곡, 낮은 충격 강도 및 낮은 피로 저항과 같은 몇 가지 문제가 있습니다. 이들은 종종 씹는 동안 또는 환자의 손에서 떨어질 때 의치 실패로 이어집니다. PMMA의 일부 특성을 향상시키기 위해 금속 와이어 또는 플레이트, 섬유, 금속 삽입물의 추가, 화학 구조의 수정 등 다양한 노력이 기울여졌습니다. 최근 나일론 폴리머가 의치상 재료로 주목받고 있다.

열가소성 나일론 유사 재료 또는 폴리아미드가 도입되어 1950년 치과에서 처음 사용되었습니다. 폴리아미드는 특히 가철식 부분 의치에서 높은 심미성을 특징으로 합니다. 여기서 유지 구성요소는 높은 탄성을 제공하는 이 재료에 의해 전방에 권장됩니다. 동일한 재료를 사용하여 유지 구성요소를 만들고 금속 걸쇠를 제거할 수 있습니다.

폴리아미드는 무게가 가볍고 유연성이 있어 환자가 더 만족할 수 있으며 다행스럽게도 환자 건강에 영향을 미치고 알레르기를 일으킬 수 있는 단량체 잔류물이 없습니다. 열가소성 폴리아미드는 다공성이 거의 없어 수분 흡수를 제거합니다. 제작에 사용되는 기술은 사출 성형 기술로 패킹 금형 기술보다 치수가 더 정확합니다.

Valplast는 50년 전에 처음 사용되었으며 50년대 중반부터 현대 치과에서 사용되었습니다. 폴리 메틸 메타크릴레이트 수지보다 훨씬 더 유연하고 강한 나일론의 변형이 많은 대체 부분 의치에 사용됩니다. Valplast 플렉시블 의치는 특히 인구의 20%를 차지하는 아크릴 알레르기의 경우 전체 의치 세트에 사용됩니다.

시중에서 판매되는 4가지 Flexible Denture Base 재료의 4가지 유형에 대해 충격 및 굴곡 강도의 비교 평가를 수행. Valplast는 충격강도가 최대였으므로 이러한 재료는 장기 임시 가철성 부분의치에 언더컷이 적은 부위에 사용해야 합니다.

4종의 열가소성 수지(폴리아미드: Valplast, Lucitone FRS, 폴리에틸렌테레프탈레이트: EstheShot 및 폴리에스터: EstheShot Bright)와 2종의 기존 아크릴(열중합: Urban, 및 Pour type 자가 중합: Pro-Cast DSP) 의치상을 스크래치 테스트를 이용하여 결과는 열가소성 의치상 레진의 표면이 환자에게 불편함과 변색을 유발할 수 있는 폴리메틸 메타크릴레이트에 비해 쉽게 손상되는 것으로 나타났습니다.

고충격 및 유연한 레진으로 만든 전체 의치를 평가했습니다. 단단한 음식의 습윤 중량과 건조 중량 값에서 저작 성능에 대한 통계적으로 유의한 차이가 있었지만, 일반 의치와 유연한 의치 간에 부드러운 음식의 습윤 중량과 건조 중량 값에서 저작 성능에 대한 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. PMMA(Polymethyl methacrylate)로 만든 환자의 의치가 저작 효율과 성능이 더 나은 것으로 나타났지만, 통계적으로 상당한 수의 환자들이 기존 의치보다 유연한 의치가 더 만족스럽다고 보고했습니다.

환자의 염증 반응을 평가하기 위한 또 다른 연구가 수행되었습니다. 아크릴 총의치를 받은 환자는 열가소성 폴리아미드 총의치 환자의 상응하는 수준과 비교하여 상당히 높은 수준의 전염증성 타액 사이토카인(TNF-α 및 IL-6)과 관련이 있었습니다. 대조군 환자의 타액에서 발견된 높은 수준의 전 염증성 타액 사이토카인(TNF-α 및 IL-6)은 잔류 모노머의 방출로 인한 조직 염증에 대한 보호 효과와 관련이 있을 수 있습니다.

유연한 의치상 재료에 대한 Candida albicans의 부착이 연구되었고 C. albicans는 아크릴 수지 의치상 재료보다 유연한 의치에 부착할 기회가 더 적다는 결론을 내렸습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완전히 무치악
  • 뼈의 불규칙성, 뼈의 스펙큘러 없음, 경미하거나 중간 정도의 언더컷.
  • 좋은 구강 위생
  • 협조적이어야 한다
  • 심각한 전신질환 없음
  • TMJ 문제 없음

제외 기준:

  • 뼈 불규칙성, 연조직 궤양, 심한 언더컷
  • 심각한 전신 문제
  • 구강 건조증 환자
  • 심하게 재흡수된 능선
  • 후속 조치에 영향을 미칠 수 있는 물류 또는 물리적 이유,
  • 정신과적 문제
  • 의학적으로 손상된 환자 및 신경 근육 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 열가소성 수지 그룹
열가소성 완전 의치 장착 완료(Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
열가소성 수지로 제작된 무치악 환자의 치아를 대체하는 장치
위약 비교기: 기존의 아크릴 수지 그룹
기존의 아크릴 레진 완전 의치 식립이 이루어집니다. (아크로스톤 주식회사)
아크릴 레진으로 제작된 무치악 환자의 치아대용장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도의 변화
기간: 0개월 , 3개월 , 6개월
설문지
0개월 , 3개월 , 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 수의 변화
기간: 0개월 , 3개월 , 6개월
CFU
0개월 , 3개월 , 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • 연구 책임자: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 28806032102395

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 주 조사자의 이메일 연락을 통해 제공됩니다. (gazar_fantasy@yahoo.com)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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