Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid en microbiële veranderingen in volledige prothesen.

7 februari 2017 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Evaluatie van patiënttevredenheid en microbiologische veranderingen in injecteerbare thermoplastische hars en conventionele acrylhars complete prothesen

In dit onderzoek vergelijken de onderzoekers het nieuwe thermoplastische materiaal zij aan zij met het conventionele polymethylmethacrylaat voor volledig edentate patiënten om hun tevredenheid en microbiologische telling te meten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het herstel van de kauwfunctie en esthetiek is een belangrijk doel in de tandheelkunde, vooral wanneer patiënten zich presenteren met uitgebreid tandverlies. Het verlies van tanden bij oudere patiënten schaadt niet alleen het stomatognathische systeem, maar ook hun psychologische status en kwaliteit van leven. Een belangrijk criterium voor het succes van een kunstgebit zijn de verwachtingen van de patiënt en het vermogen van het kunstgebit om de verloren kauwefficiëntie te vervangen.

De acrylhars werd voor het eerst gebruikt in 1936; het was in die tijd het beste alternatief voor gevulkaniseerd rubber. Waar het wordt gekenmerkt door superieure eigenschappen en sindsdien het meest populaire materiaal is geworden. Desalniettemin heeft het enkele problemen, zoals polymerisatiekrimp, zwakke buigzaamheid, lagere slagvastheid en lage vermoeidheidsweerstand. Deze leiden vaak tot het falen van de prothese tijdens het kauwen of wanneer de patiënt uit de hand valt. Om sommige eigenschappen van PMMA te verbeteren, zijn verschillende pogingen ondernomen, waaronder de toevoeging van metalen draden of platen, vezels, metalen inzetstukken en modificatie van de chemische structuur. In de afgelopen jaren heeft nylonpolymeer de aandacht getrokken als basismateriaal voor kunstgebitten.

Thermoplastische nylonachtige materialen of polyamiden werden geïntroduceerd en voor het eerst gebruikt in de tandheelkunde in 1950. De polyamide wordt op unieke wijze gekenmerkt door een hoge esthetiek, vooral bij uitneembare partiële prothesen, waar retentieve componenten anterieur worden aanbevolen door dit materiaal dat een hoge elasticiteit biedt. We kunnen de retentieve componenten van hetzelfde materiaal maken en de metalen sluitingen elimineren.

Polyamiden worden gekenmerkt door een laag gewicht en flexibiliteit waardoor het voor de patiënt bevredigender is en gelukkig heeft het geen monomeerresten die de gezondheid van de patiënt kunnen aantasten en allergie kunnen veroorzaken. Thermoplastische polyamiden hebben bijna geen porositeit waardoor waterabsorptie wordt voorkomen. De techniek die voor de fabricage wordt gebruikt, is een spuitgiettechniek die nauwkeuriger is dan de verpakkingsvormtechniek.

Valplast werd iets meer dan 50 jaar geleden voor het eerst gebruikt en wordt sinds het midden van de jaren vijftig in de moderne tandheelkunde gebruikt. Een variant van nylon, die veel flexibeler en sterker is dan polymethylmethacrylaathars, wordt in veel alternatieve partiële prothesen gebruikt. Valplast flexibele kunstgebitten worden gebruikt voor volledige kunstgebitten, vooral in gevallen van acrylallergie, die 20% van de bevolking vertegenwoordigen.

Vergelijkende evaluatie van impact en buigsterkte wordt gedaan met vier typen van vier in de handel verkrijgbare flexibele basismaterialen voor kunstgebitten. Valplast had de maximale slagvastheid, dus deze materialen zouden moeten worden gebruikt in minder ondersneden gebieden voor langdurige tijdelijke uitneembare partiële prothesen.

Een studie uitgevoerd door onderzoekers die de oppervlakteruwheid evalueerden van vier thermoplasten (polyamide: Valplast, Lucitone FRS, polyethyleentereftalaat: EstheShot en polyester: EstheShot Bright) en twee conventionele acryl (Heat-polymerizing: Urban, en Pour type auto-polymerizing: Pro-Cast DSP) prothesebases met behulp van een krastest. De resultaten toonden aan dat het oppervlak van thermoplastische kunstgebitbasisharsen gemakkelijk beschadigd raakt in vergelijking met polymethylmethacrylaat, wat ongemak bij patiënten en ook verkleuring kan veroorzaken.

Volledige kunstgebitten gemaakt met High Impact en flexibele harsen werden geëvalueerd. Er was een statistisch significant verschil voor kauwprestaties in nat- en drooggewichtswaarden van hard voedsel, maar er was geen statistisch significant verschil voor kauwprestaties in nat- en drooggewichtswaarden van zacht voedsel tussen de conventionele en flexibele prothesen. Hoewel de kauwefficiëntie en -prestaties beter bleken te zijn voor het kunstgebit van de patiënt gemaakt met polymethylmethacrylaat (PMMA), meldde een statistisch significant aantal patiënten dat het flexibele kunstgebit meer voldoening gaf dan het conventionele kunstgebit.

Een andere studie werd gedaan om de ontstekingsreactie van de patiënt te evalueren. patiënten die een volledige kunstgebit kregen, werden in verband gebracht met significant hoge niveaus van pro-inflammatoire speekselcytokines (TNF-α en IL-6) in vergelijking met hun overeenkomstige niveaus bij patiënten met een volledig kunstgebit van thermoplastisch polyamide. De hoge niveaus van pro-inflammatoire speekselcytokines (TNF-α en IL-6) die werden aangetroffen in het speeksel van controlegroeppatiënten kunnen in verband worden gebracht met hun beschermende effect tegen weefselontsteking veroorzaakt door het vrijkomen van restmonomeer.

De hechting van Candida albicans aan flexibel kunstgebitbasismateriaal werd bestudeerd en geconcludeerd werd dat C. albicans minder mogelijkheden heeft om te hechten aan flexibele kunstgebitten dan aan kunstgebitbasismaterialen van acrylhars.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volledig edentaat
  • Geen botonregelmatigheden, geen botspecules, milde tot matige ondersnit.
  • Goede mondhygiëne
  • Zou coöperatief moeten zijn
  • Geen ernstige systemische ziekte
  • Geen TMJ-problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Botonregelmatigheden, zweren in zacht weefsel, ernstige ondersnijdingen
  • Ernstig systemisch probleem
  • Patiënt met xerostomie
  • Ernstig geresorbeerde nok
  • Logistieke of fysieke redenen die de follow-up kunnen beïnvloeden,
  • Psychiatrische problemen
  • Medisch gecompromitteerde patiënten en patiënten met neuromasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Thermoplastische harsgroep
Plaatsing van een volledig thermoplastische prothese is gedaan (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
Een apparaat dat wordt gebruikt om de tanden van tandeloze patiënten te vervangen, gemaakt van thermoplastische hars
Placebo-vergelijker: conventionele acrylharsgroep
Conventionele plaatsing van de volledige prothese van acrylhars wordt gedaan. (Acrostone, inc.)
Een apparaat dat wordt gebruikt om de tanden van tandeloze patiënten te vervangen, gemaakt van acrylhars

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
Vragenlijst
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in microbiële telling
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
CFU
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • Studie directeur: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 28806032102395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn via contact per e-mail van de hoofdonderzoeker. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren