Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse och mikrobiella förändringar i kompletta proteser.

7 februari 2017 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Utvärdering av patientnöjdhet och mikrobiologiska förändringar i injicerbara termoplastiska hartser och konventionella akrylhartskomplettproteser

I den här forskningen jämför utredarna det nya termoplastiska materialet sida vid sida med det konventionella polymetylmetakrylatet för helt tandlösa patienter och mäter deras tillfredsställelse och mikrobiologiska räkning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Återställande av tuggfunktion och estetik är ett viktigt mål inom tandvården, främst när patienter uppvisar omfattande tandlossning. Förlusten av tand hos äldre patienter försämrar inte bara det stomatogena systemet utan även deras psykologiska status och livskvalitet. Ett viktigt kriterium för framgång med proteser är patientens förväntningar och protesens förmåga att ersätta den förlorade tuggningseffektiviteten.

Akrylhartset användes första gången 1936; det var på den tiden det bästa alternativet för vulkaniserat gummi. Där det kännetecknas av överlägsna egenskaper och blev det mest populära materialet som använts sedan dess. Icke desto mindre har den vissa problem såsom polymerisationskrympning, svag böjning, lägre slaghållfasthet och låg utmattningsbeständighet. Dessa leder ofta till protesfel under tuggning eller vid fall ur patientens hand. För att förbättra vissa egenskaper hos PMMA har olika ansträngningar gjorts, inklusive tillägg av metalltrådar eller plattor, fibrer, metallinsatser och modifiering av kemisk struktur. Under de senaste åren har nylonpolymer väckt uppmärksamhet som basmaterial för tandproteser.

Termoplastiska nylonliknande material eller polyamider introducerades och användes först inom tandvården 1950. Polyamiden kännetecknas unikt av hög estetik, särskilt i avtagbara delproteser, där retentionskomponenter rekommenderas anteriort av detta material som ger hög elasticitet. Vi kan tillverka retentionskomponenterna med samma material och eliminera metallspännen.

Polyamider kännetecknas av låg vikt och flexibilitet gör den mer patienttillfredsställande och lyckligtvis har den inga monomerrester som kan påverka patientens hälsa och orsaka allergi. Termoplastiska polyamider har nästan ingen porositet vilket eliminerar vattensorption. Tekniken som används för dess tillverkning är formsprutningsteknik som är mer dimensionsnoggrann än packningsteknik.

Valplast användes från början för drygt 50 år sedan och har använts inom modern tandvård sedan mitten av femtiotalet. En variant av nylon, som är mycket mer flexibel och starkare än polymetylmetakrylatharts, används i många alternativa delproteser. Valplast flexibla proteser används för hela uppsättningar av proteser, särskilt i fall av akrylallergi som representerar 20 % av befolkningen.

Jämförande utvärdering av slag- och böjhållfasthet görs för fyra typer av fyra kommersiellt tillgängliga flexibla protesbasmaterial. Valplast hade maximal slaghållfasthet, så dessa material bör användas i mindre underskurna områden för långtidsavtagbara delproteser.

En studie gjord av utredare som utvärderade ytjämnheten hos fyra termoplaster (polyamid: Valplast, Lucitone FRS, polyetylentereftalat: EstheShot och polyester: EstheShot Bright) och två konventionella akryl (Värmepolymeriserande: Urban och Pour-typ autopolymeriserande: Pro-Cast DSP) protesbaser med hjälp av reptest. Resultaten visade att ytan på termoplastiska proteshartser lätt skadades jämfört med polymetylmetakrylat som kan orsaka obehag för patienter och även missfärgning.

Kompletta tandproteser gjorda med hög slagkraft och flexibla hartser utvärderades. Det fanns statistiskt signifikant skillnad för tuggningsprestanda i våt- och torrviktsvärden för hård mat, men det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad för tuggningsprestanda i våt- och torrviktsvärden för mjuk mat mellan konventionella och flexibla proteser. Även om tuggningseffektivitet och prestanda visade sig vara bättre för patientens proteser gjorda med polymetylmetakrylat (PMMA), rapporterade ett statistiskt signifikant antal patienter att de flexibla proteserna var mer tillfredsställande än de konventionella proteserna.

En annan studie gjordes för att utvärdera patientens inflammatoriska svar. Patienter som fick komplett akrylprotes associerades med signifikant höga nivåer av proinflammatoriska salivcytokiner (TNF-α och IL-6) i jämförelse med motsvarande nivåer hos patienter med termoplastisk polyamid komplett tandprotes. De höga nivåerna av pro-inflammatoriska salivcytokiner (TNF-α och IL-6) som hittades i saliv hos kontrollgrupppatienter kan vara kopplade till deras skyddande effekt mot vävnadsinflammation orsakad av frisättning av kvarvarande monomer.

Vidhäftning av Candida albicans till flexibelt protesbasmaterial studerades och drog slutsatsen att C. albicans har mindre möjligheter att fästa på flexibel protes än på akrylhartsprotesbasmaterial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helt tandlös
  • Inga benojämnheter, inga benspeglingar, mild till måttlig underskärning.
  • Bra munhygien
  • Bör vara samarbetsvillig
  • Ingen allvarlig systemisk sjukdom
  • Inga TMJ-problem

Exklusions kriterier:

  • Benojämnheter, sår i mjukvävnader, svåra underskärningar
  • Allvarligt systemproblem
  • Patient med xerostomi
  • Svårt resorberad ås
  • Logistiska eller fysiska skäl som kan påverka uppföljningen,
  • Psykiatriska problem
  • Medicinskt komprometterade patienter och de med neuromaskulära störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Termoplastisk hartsgrupp
Termoplastisk komplett protesplacering görs (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
En anordning som används för att ersätta tänderna för tandlösa patienter gjord av termoplastisk harts
Placebo-jämförare: konventionell akrylhartsgrupp
Konventionell akrylharts komplett protesplacering görs. (Acrostone, inc.)
En anordning som används för att ersätta tänderna för tandlösa patienter gjord av akrylharts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i patientnöjdhet
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
Frågeformulär
0 månader, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i antalet mikrobiella
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
CFU
0 månader, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • Studierektor: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 28806032102395

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga genom kontakt via e-post med huvudutredaren. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera