Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegelégedettség és mikrobiális változások a komplett fogpótlásokban.

2017. február 7. frissítette: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Az injektálható termoplasztikus gyanta és a hagyományos akrilgyanta komplett műfogsorok betegelégedettségének és mikrobiológiai változásainak értékelése

Ebben a kutatásban a kutatók az új hőre lágyuló anyagot egymás mellett hasonlítják össze a teljesen fogatlan betegek hagyományos poli-metil-metakriláttal, mérik elégedettségüket és mikrobiológiai számukat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rágófunkció és az esztétika helyreállítása fontos cél a fogászatban, főleg akkor, ha a betegek kiterjedt fogvesztéssel jelentkeznek. Az idős betegek fogvesztése nemcsak a sztómatognatikus rendszert rontja, hanem pszichés állapotukat és életminőségüket is. A fogpótlások sikerességének fontos kritériuma a páciens elvárásai és az, hogy a fogsor képes-e pótolni az elveszett rágási hatékonyságot.

Az akrilgyantát először 1936-ban használták; akkoriban ez volt a legjobb alternatíva a vulkanizált gumi számára. Ahol kiváló tulajdonságok jellemzik, és azóta a legnépszerűbb anyag lett. Mindazonáltal van néhány probléma, mint például a polimerizációs zsugorodás, gyenge hajlítás, kisebb ütési szilárdság és alacsony fáradtságállóság. Ezek gyakran a fogsor meghibásodásához vezetnek rágás közben, vagy amikor kiesik a páciens kezéből. A PMMA egyes tulajdonságainak javítása érdekében különféle erőfeszítéseket tettek, beleértve a fémhuzalok vagy -lemezek, szálak, fémbetétek hozzáadását és a kémiai szerkezet módosítását. Az elmúlt években a nylon polimer mint műfogsor alapanyaga keltette fel a figyelmet.

A hőre lágyuló nylonszerű anyagokat vagy poliamidokat 1950-ben vezették be és használták először a fogászatban. A poliamidot egyedülállóan magas esztétika jellemzi, különösen a kivehető részleges fogsoroknál, ahol ez az anyag elöl retenciós komponenseket ajánl, amelyek nagy rugalmasságot biztosítanak, a retenciós komponenseket ugyanabból az anyagból tudjuk elkészíteni és megszüntetni a fémes kapcsokat.

A poliamidokra jellemző a kis súly és a rugalmasság, ami még jobban kielégíti a betegeket, és szerencsére nincsenek benne monomer maradványok, amelyek befolyásolhatják a páciens egészségét és allergiát okoznának. A hőre lágyuló poliamidoknak szinte nincs porozitásuk, ami kiküszöböli a vízszorpciót. Az elkészítéséhez használt technika fröccsöntés, amely méretpontosabb, mint a csomagolóforma technika.

A Valplastot kezdetben valamivel több mint 50 évvel ezelőtt használták, és az ötvenes évek közepe óta használják a modern fogászatban. A nejlon egy változatát, amely sokkal rugalmasabb és erősebb, mint a poli-metil-metakrilát gyanta, számos alternatív részleges fogsorhoz használják. A Valplast flexibilis fogsorokat teljes műfogsorhoz használják, különösen akrilallergia esetén, amely a lakosság 20%-át teszi ki.

Az ütési és hajlítószilárdság összehasonlító értékelése négyféle, kereskedelmi forgalomban kapható, rugalmas fogsor-alapanyagon történik. A Valplast rendelkezett a maximális ütőszilárdsággal, ezért ezeket az anyagokat a kevésbé alámetszett területeken kell használni hosszú távú, ideiglenesen kivehető részleges fogpótlásokhoz.

Négy hőre lágyuló műanyag (poliamid: Valplast, Lucitone FRS, polietilén-tereftalát: EstheShot és poliészter: EstheShot Bright) és két hagyományos akril (hőpolimerizáció: városi és öntött típusú autopolimerizáló) felületi érdességét vizsgáló kutatók. Pro-Cast DSP) fogsor alapok karcolási teszttel. Az eredmények azt mutatták, hogy a hőre lágyuló műfogsor alapgyanták felülete könnyen sérülhet a polimetil-metakriláthoz képest, ami kellemetlenséget és elszíneződést is okozhat a betegeknek.

A nagy hatású és rugalmas gyantákkal készült komplett műfogsorokat értékelték. Statisztikailag szignifikáns különbség volt a rágási teljesítmény tekintetében a kemény táplálék nedves és száraz tömegértékei között, de nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a rágási teljesítmény tekintetében a lágy táplálék nedves és száraz tömegértékei között a hagyományos és a rugalmas fogsor között. Bár a rágási hatékonyságot és teljesítményt jobbnak találták a betegek polimetil-metakriláttal (PMMA) készült fogsorainál, statisztikailag szignifikáns számú páciens számolt be arról, hogy a rugalmas fogsor kielégítőbb, mint a hagyományos fogsor.

Egy másik vizsgálatot végeztek a betegek gyulladásos reakciójának értékelésére. Az akril komplett műfogsort kapó betegek szignifikánsan magas szintű proinflammatorikus nyálcitokinekkel (TNF-α és IL-6) társultak, összehasonlítva a termoplasztikus poliamid komplett műfogsort kapó betegek megfelelő szintjével. A gyulladást elősegítő nyálcitokinek (TNF-α és IL-6) magas szintje, amelyet a kontrollcsoport betegek nyálában találtak, összefüggésbe hozható a maradék monomer felszabadulása által okozott szöveti gyulladás elleni védőhatással.

Vizsgálták a Candida albicans tapadását a rugalmas fogsor alapanyaghoz, és arra a következtetésre jutottak, hogy a C. albicansnak kisebb a tapadásának lehetősége rugalmas fogsoron, mint akrilgyanta műfogsor alapanyagon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesen fogatlan
  • Nincsenek csontrendszeri rendellenességek, nincsenek csontszemcsék, enyhe vagy közepes alávágás.
  • Jó szájhigiénia
  • Együttműködőnek kell lennie
  • Nincs súlyos szisztémás betegség
  • Nincsenek TMJ problémák

Kizárási kritériumok:

  • Csontrendszeri rendellenességek, lágyrészek fekélyei, súlyos bemetszések
  • Súlyos rendszerszintű probléma
  • Xerostomiás beteg
  • Erősen felszívódó gerinc
  • Logisztikai vagy fizikai okok, amelyek befolyásolhatják a nyomon követést,
  • Pszichiátriai problémák
  • Orvosilag kompromittált és neuromascularis betegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hőre lágyuló gyanta csoport
Hőre lágyuló komplett fogsorfelhelyezés megtörténik (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
Fogatlan betegek fogpótlására szolgáló, hőre lágyuló gyantából készült eszköz
Placebo Comparator: hagyományos akrilgyanta csoport
A hagyományos akrilgyanta komplett műfogsor felhelyezése történik. (Acrostone, Inc.)
Fogatlan betegek fogpótlására szolgáló akrilgyantából készült eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a betegek elégedettségében
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Kérdőív
0 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a mikrobaszámban
Időkeret: 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap
CFU
0 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28806032102395

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok az elsődleges vizsgáló e-mailben történő kapcsolatfelvételén keresztül érhetők el. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel