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Satisfacción del paciente y cambios microbianos en prótesis completas.

7 de febrero de 2017 actualizado por: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Evaluación de la Satisfacción del Paciente y Cambios Microbiológicos en Prótesis Completas de Resina Termoplástica Inyectable y Resina Acrílica Convencional

En esta investigación, los investigadores están comparando el nuevo material termoplástico junto con el metacrilato de polimetilo convencional para pacientes totalmente desdentados midiendo su satisfacción y recuento microbiológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La restauración de la función masticatoria y la estética es un objetivo importante en odontología, principalmente cuando los pacientes presentan una gran pérdida de dientes. La pérdida de dientes en pacientes de edad avanzada no solo afecta el sistema estomatognático sino también su estado psicológico y calidad de vida. Un criterio importante para el éxito de las prótesis dentales son las expectativas del paciente y la capacidad de la prótesis para reemplazar la eficiencia masticatoria perdida.

La resina acrílica se utilizó por primera vez en 1936; era en ese momento la mejor alternativa para el caucho vulcanizado. Donde se caracteriza por características superiores y se convirtió en el material más popular utilizado desde entonces. No obstante, tiene algunos problemas como la contracción de polimerización, la flexión débil, la menor resistencia al impacto y la baja resistencia a la fatiga. Estos a menudo conducen a la falla de la dentadura postiza durante la masticación o cuando se cae de la mano del paciente. Para mejorar algunas propiedades del PMMA, se han realizado varios esfuerzos, incluida la adición de alambres o placas de metal, fibras, insertos de metal y la modificación de la estructura química. En los últimos años, el polímero de nailon ha atraído la atención como material base para dentaduras postizas.

Los materiales termoplásticos similares al nailon o las poliamidas se introdujeron y se utilizaron por primera vez en odontología en 1950. Las poliamidas se caracterizan únicamente por una alta estética especialmente en prótesis parciales removibles, donde los componentes retentivos son recomendados anteriormente por este material que brinda alta elasticidad podemos hacer los componentes retentivos usando el mismo material y eliminando los ganchos metálicos.

Las poliamidas se caracterizan por su bajo peso y flexibilidad que la hacen más satisfactoria para el paciente y afortunadamente no tiene restos de monómeros que puedan afectar la salud del paciente y causar alergia. Las poliamidas termoplásticas casi no tienen porosidad, lo que elimina la absorción de agua. La técnica utilizada para su fabricación es la técnica de moldeo por inyección, que tiene una dimensión más precisa que la técnica del molde de embalaje.

Valplast se utilizó inicialmente hace poco más de 50 años y se ha utilizado en la odontología moderna desde mediados de los años cincuenta. Una variación del nailon, que es mucho más flexible y resistente que la resina de polimetacrilato de metilo, se utiliza en muchas dentaduras postizas parciales alternativas. Las dentaduras flexibles Valplast se utilizan para juegos completos de dentaduras especialmente en casos de alergia al acrílico que representan el 20% de la población.

La evaluación comparativa de la resistencia al impacto ya la flexión se realiza con cuatro tipos de cuatro materiales de base para dentaduras postizas flexibles disponibles comercialmente. Valplast tenía la máxima resistencia al impacto, por lo que estos materiales deben usarse en áreas menos socavadas para prótesis parciales removibles provisionales a largo plazo.

Un estudio realizado por investigadores que evaluaron la rugosidad superficial de cuatro termoplásticos (poliamida: Valplast, Lucitone FRS, tereftalato de polietileno: EstheShot y poliéster: EstheShot Bright) y dos acrílicos convencionales (polimerización por calor: Urban y autopolimerización tipo vertido: Pro-Cast DSP) bases de prótesis mediante prueba de rayado. Los resultados mostraron que la superficie de las resinas termoplásticas para la base de la dentadura se daña fácilmente en comparación con el metacrilato de polimetilo, que puede causar molestias a los pacientes y también decoloración.

Se evaluaron Prótesis Completas Elaboradas con Resinas de Alto Impacto y Flexibles. Hubo una diferencia estadísticamente significativa para el rendimiento masticatorio en valores de peso húmedo y seco de alimentos duros, pero no hubo diferencia estadísticamente significativa para el rendimiento masticatorio en valores de peso húmedo y seco de alimentos blandos entre las dentaduras postizas convencionales y flexibles. Aunque se encontró que la eficiencia y el rendimiento masticatorios eran mejores para las dentaduras postizas de los pacientes hechas con metacrilato de polimetilo (PMMA), un número estadísticamente significativo de pacientes informó que las dentaduras postizas flexibles eran más satisfactorias que las dentaduras convencionales.

Se realizó otro estudio para evaluar la respuesta inflamatoria de los pacientes. Los pacientes que recibieron prótesis completa de acrílico se asociaron con niveles significativamente altos de citoquinas salivales proinflamatorias (TNF-α e IL-6) en comparación con sus niveles correspondientes en los pacientes con prótesis completa de poliamida termoplástica. Los altos niveles de citoquinas salivales proinflamatorias (TNF-α e IL-6) que se encontraron en la saliva de los pacientes del grupo de control pueden estar relacionados con su efecto protector contra la inflamación tisular causada por la liberación de monómero residual.

Se estudió la adherencia de Candida albicans al material de base de dentadura postiza flexible y se concluyó que C. albicans tiene menos oportunidades de adherirse a la dentadura postiza flexible que a los materiales de base de dentadura postiza de resina acrílica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Completamente edéntulo
  • Sin irregularidades óseas, sin espéculos óseos, socavado de leve a moderado.
  • Buena higiene bucal
  • debe ser cooperativo
  • Sin enfermedad sistémica grave
  • Sin problemas de ATM

Criterio de exclusión:

  • Irregularidades óseas, ulceraciones de tejidos blandos, socavaduras severas
  • Problema sistémico grave
  • Paciente con xerostomía
  • Cresta severamente reabsorbida
  • Razones logísticas o físicas que podrían afectar el seguimiento,
  • Problemas psiquiátricos
  • Pacientes médicamente comprometidos y aquellos con trastornos neuromasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de resinas termoplásticas
Se realiza colocación de prótesis completa termoplástica (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
Un dispositivo utilizado para sustituir los dientes de pacientes edéntulos hecho de resina termoplástica
Comparador de placebos: grupo de resina acrílica convencional
Se realiza colocación de prótesis completa de resina acrílica convencional. (Acrostone, Inc.)
Dispositivo utilizado para sustituir los dientes de pacientes edéntulos hecho de resina acrílica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 0 meses , 3 meses , 6 meses
Cuestionario
0 meses , 3 meses , 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el recuento microbiano
Periodo de tiempo: 0 meses , 3 meses , 6 meses
UFC
0 meses , 3 meses , 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • Director de estudio: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28806032102395

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a través del contacto por correo electrónico del investigador principal. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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