Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyys ja mikrobien muutokset täydellisissä hammasproteesissa.

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Ahmed Abdel Hamid, Cairo University

Potilastyytyväisyyden ja mikrobiologisten muutosten arviointi injektoitavassa termoplastisessa hartsissa ja tavanomaisissa akryylihartsissa täytetyissä proteeseissa

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat uutta kestomuovimateriaalia rinnakkain perinteisen polymetyylimetakrylaatin kanssa täysin hampaattomille potilaille mittaamalla heidän tyytyväisyyttään ja mikrobiologista määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Purentatoiminnan ja estetiikan palauttaminen on tärkeä tavoite hammaslääketieteessä lähinnä silloin, kun potilaalla on laaja hampaiden menetys. Iäkkäiden potilaiden hampaiden menetys heikentää stomatognaattista järjestelmää, mutta myös heidän psykologista tilaansa ja elämänlaatuaan. Tärkeä kriteeri hammasproteesin onnistumiselle ovat potilaan odotukset ja proteesin kyky korvata menetetty puremisteho.

Akryylihartsia käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 1936; se oli siihen aikaan paras vaihtoehto vulkanoidulle kumille. Siellä sille on ominaista erinomaiset ominaisuudet ja siitä tuli suosituin materiaali siitä lähtien. Siitä huolimatta sillä on joitain ongelmia, kuten polymeroinnin kutistuminen, heikko taivutus, pienempi iskulujuus ja alhainen väsymiskestävyys. Nämä johtavat usein hammasproteesin vaurioitumiseen pureskelun aikana tai putoamalla potilaan kädestä. Joidenkin PMMA:n ominaisuuksien parantamiseksi on toteutettu erilaisia ​​ponnisteluja, mukaan lukien metallilankojen tai -levyjen, kuitujen, metalliinserttien lisääminen ja kemiallisen rakenteen muuttaminen. Viime vuosina nailonpolymeeri on herättänyt huomiota hammasproteesin pohjamateriaalina.

Termoplastiset nailonin kaltaiset materiaalit tai polyamidit otettiin käyttöön ja niitä käytettiin ensimmäisen kerran hammaslääketieteessä vuonna 1950. Polyamidille on ainutlaatuista ominaista korkea esteettisyys erityisesti irrotettavissa osittaisissa proteeseissa, joissa tämä materiaali suosittelee etupuolelle retentiokomponentteja, jotka tarjoavat korkean joustavuuden, voimme valmistaa retentiokomponentit samaa materiaalia käyttäen ja poistaa metalliset hakaset.

Polyamideille on ominaista alhainen paino ja joustavuus tekevät siitä potilastyydyttävämmän, ja onneksi niissä ei ole monomeerijäänteitä, jotka voivat vaikuttaa potilaan terveyteen ja aiheuttaa allergiaa. Termoplastisilla polyamideilla ei ole juuri lainkaan huokoisuutta, mikä eliminoi veden sorption. Sen valmistukseen käytetty tekniikka on ruiskupuristustekniikka, joka on mittatarkempi kuin pakkausmuottitekniikka.

Valplastia käytettiin alun perin hieman yli 50 vuotta sitten ja sitä on käytetty modernissa hammaslääketieteessä 1950-luvun puolivälistä lähtien. Nailonin muunnelmaa, joka on paljon joustavampi ja vahvempi kuin polymetyylimetakrylaattihartsi, käytetään monissa vaihtoehtoisissa osittaisissa proteeseissa. Valplastin joustavia proteeseja käytetään täysissä hammasproteesisarjoissa erityisesti akryyliallergioissa, jotka edustavat 20 % väestöstä.

Iskujen ja taivutuslujuuden vertaileva arviointi tehdään neljälle kaupallisesti saatavilla olevalle joustavalle hammasproteesin pohjamateriaalille. Valplastilla oli maksimaalinen iskulujuus, joten näitä materiaaleja tulisi käyttää vähemmän alta leikatuilla alueilla pitkäaikaisissa väliaikaisissa irrotettavissa osittaisissa proteeseissa.

Tutkijoiden tekemä tutkimus, joka arvioi neljän kestomuovin (polyamidi: Valplast, Lucitone FRS, polyeteenitereftalaatti: EstheShot ja polyesteri: EstheShot Bright) ja kahden tavanomaisen akryylin (lämpöpolymeroiva: Urban ja Pour-tyyppinen autopolymeroiva): Pro-Cast DSP) hammasproteesipohjat raaputustestillä. Tulokset osoittivat, että termoplastisten hammasproteesin pohjahartsien pinta vaurioitui helposti polymetyylimetakrylaattiin verrattuna, mikä voi aiheuttaa potilaille epämukavuutta ja myös värinmuutoksia.

Täydelliset hammasproteesit, jotka oli valmistettu iskunkestävästä ja joustavista hartseista, arvioitiin. Kovan ruoan märkä- ja kuivapainoarvoissa oli tilastollisesti merkitsevää eroa pureskelukyvyssä, mutta pehmeän ruoan märkä- ja kuivapainoarvoissa ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa tavanomaisten ja taipuisten hammasproteesien välillä. Vaikka puremisen tehokkuuden ja suorituskyvyn havaittiin olevan parempi polymetyylimetakrylaatilla (PMMA) valmistetuissa potilaiden proteeseissa, tilastollisesti merkittävä määrä potilaita ilmoitti, että joustavat hammasproteesit olivat tyydyttävämpiä kuin perinteiset hammasproteesit.

Toinen tutkimus tehtiin potilaiden tulehdusvasteen arvioimiseksi. Potilaat, jotka saivat akryylitäyteistä hammasproteesia, liittyivät merkittävästi korkeisiin proinflammatorisiin syljen sytokiinitasoihin (TNF-α ja IL-6) verrattuna vastaaviin tasoihin kestomuovipolyamidikokoisilla proteesipotilailla. Verrokkiryhmän potilaiden syljestä löydetyt korkeat tulehdusta edistävien syljen sytokiinien (TNF-a ja IL-6) tasot voivat liittyä niiden suojaavaan vaikutukseen jäännösmonomeerin vapautumisen aiheuttamaa kudostulehdusta vastaan.

Candida albicansin kiinnittymistä taipuisaan hammasproteesin pohjamateriaaliin tutkittiin ja pääteltiin, että C. albicansilla on vähemmän mahdollisuuksia kiinnittyä joustavaan hammasproteesiin kuin akryylihartsipohjaisiin hammasproteesin pohjamateriaaleihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin hampaaton
  • Ei luun epäsäännöllisyyksiä, ei luupilkkejä, lievä tai kohtalainen alileikkaus.
  • Hyvä suuhygienia
  • Pitäisi olla yhteistyökykyinen
  • Ei vakavaa systeemistä sairautta
  • Ei TMJ-ongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Luun epäsäännöllisyydet, pehmytkudoshaavaumat, vakavat haavaumat
  • Vakava systeeminen ongelma
  • Potilas, jolla on kserostomia
  • Vakavasti resorboitunut harjanne
  • Logistiset tai fyysiset syyt, jotka voivat vaikuttaa seurantaan,
  • Psyykkiset ongelmat
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja ne, joilla on neuromaskulaarisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Termoplastinen hartsi ryhmä
Termoplastinen täydellinen hammasproteesin asennus tehdään (Thermoplastic Comfort Systems, inc.)
Termoplastisesta hartsista valmistettu laite, jolla korvataan hampaattomat potilaat
Placebo Comparator: perinteinen akryylihartsiryhmä
Perinteinen akryylihartsi täydellinen hammasproteesi tehdään. (Acrostone, Inc.)
Akryylihartsista valmistettu laite, jolla korvataan hampaattomat potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kyselylomake
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset mikrobien määrässä
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
CFU
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amal A Rekaby, Ph.D., Cairo University
  • Opintojohtaja: Azza A Farahat, Ph.D., Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28806032102395

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla ottamalla yhteyttä päätutkijaan sähköpostitse. (gazar_fantasy@yahoo.com)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa