Smartguard-brug i Hverdagen: en Længdesnitstudie hos Patienter med Type 1-diabetes (Smartguard)

Standardbehandlingen for type 1-diabetes er intensiveret insulinbehandling med insulinpumpe. CGM (kontinuerlig glukosemonitorering) er en teknologi, som har været tilgængelig i et årti, og som muliggør kontinuerlig måling af interstitiel glukosehastighed. Resultaterne er tilgængelige for brugeren i realtid, som dermed kan bruge dem til at optimere indstillingen af sin insulinpumpebehandling. I de seneste år har flere forskningsprogrammer til formål at færdiggøre et automatiseret system, der anvender data om interstitiel glukose i realtid til automatisk at justere insulinudløsningen fra pumpen via en algoritme. Denne type lukket kredsløbssystem er i øjeblikket kun eksperimentelt og endnu ikke bredt tilgængeligt i rutinemæssig praksis. På den anden side findes der allerede rudimentære reguleringssystemer, der er delvist automatiserede, og som kan anvendes i almindelig klinisk praksis. Et af disse systemer, Smartguard ®, muliggør denne type regulering for at reducere hypoglykæmirisikoen hos patienter behandlet med insulinpumpe. Det er faktisk en hypoglykæmiminimerer, der afbryder basaludløsningen, når algoritmen indbygget i pumpen via CGM-data fastslår, at der er risiko for hypoglykæmi inden for de næste 30 minutter. Effektiviteten af dette system til at reducere hypoglykæmier er blevet bevist af flere studier i pædiatriske og voksne populationer af personer med DT1 (Diabetes Care 2015; 38:1197-1204. J Diabetes Sci Technol. 2016 maj 20. Pii: 1932296816645119). Imidlertid er der indtil dato ingen offentliggjorte data vedrørende anvendelsesmetoden for dette system (sensor- og pumpeinitialkonfiguration; patientundervisning) eller udviklingen af sensor- og pumpeparametre under brug.

Formålet med denne observationsstudie er at indsamle data om effektivitet, sikkerhed og anvendelse af Smartguard ®-systemet i almindelig klinisk praksis i en voksen population af personer med DT1.