Smartguard Gebruik in het Echte Leven: een Longitudinale Studie bij Patiënten met Diabetes Type 1 (Smartguard)

De referentiebehandeling voor diabetes type 1 is geïntensiveerde insulinetherapie via een insulinepomp. De CGM (continue glucosemonitoring) is een technologie die al een decennium beschikbaar is en die de continue meting van de interstitiële glucosesnelheid mogelijk maakt. De resultaten zijn in realtime beschikbaar voor de gebruiker, die ze zo kan gebruiken om de aanpassing van de behandeling via de insulinepomp te optimaliseren. Sinds enkele jaren streven verschillende onderzoeksprogramma's naar de finalisering van een geautomatiseerd systeem dat de gegevens van realtime interstitiële glucose gebruikt om automatisch, via een algoritme, de afgifte van insuline door de pomp aan te passen. Dit type gesloten-lussysteem is momenteel nog experimenteel en nog niet breed beschikbaar in de dagelijkse praktijk. Aan de andere kant bestaan er reeds rudimentaire, gedeeltelijk geautomatiseerde regelsystemen die in de algemene klinische praktijk kunnen worden gebruikt. Eén van deze systemen, Smartguard®, maakt dit type regulatie mogelijk om het hypoglykemierisico van patiënten die met een insulinepomp worden behandeld te verlagen. Het is inderdaad een hypo-minimaliseerder die de basale afgifte onderbreekt wanneer het algoritme aan boord van de pomp, dankzij de CGM-gegevens, bepaalt dat er een risico op hypoglykemie bestaat binnen de 30 minuten. De effectiviteit van dit systeem om hypoglykemieën te verminderen is bewezen door verschillende studies in pediatrische en volwassen populaties van proefpersonen met DT1 (Diabetes Care 2015; 38:1197-1204. J Diabetes Sci Technol. 20 mei 2016. Pii: 1932296816645119). Tot op heden zijn er echter geen gepubliceerde gegevens beschikbaar over de gebruiksmethode van dit systeem (initiële configuratie van sensor en pomp; patiënteneducatie), noch over de evolutie van de sensor- en pompparameters tijdens het gebruik.

Het doel van deze observationele studie is het verzamelen van gegevens over de effectiviteit, veiligheid en het gebruik van het Smartguard®-systeem in de algemene klinische praktijk bij een volwassen populatie van proefpersonen met DT1.