Smartguard-Einsatz im realen Leben: eine Längsschnittstudie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (Smartguard)

Die Standardbehandlung von Typ-1-Diabetes ist die intensivierte Insulintherapie mittels Insulinpumpe. Die CGM (kontinuierliche Glukoseüberwachung) ist eine seit einem Jahrzehnt verfügbare Technologie, die die kontinuierliche Messung der interstitiellen Glukoserate ermöglicht. Die Ergebnisse sind in Echtzeit für den Nutzer verfügbar, der sie so nutzen kann, um die Einstellung seiner Behandlung durch die Insulinpumpe zu optimieren. Seit einigen Jahren zielen mehrere Forschungsprogramme darauf ab, ein automatisiertes System zu finalisieren, das die Daten der interstitiellen Glukose in Echtzeit nutzt, um über einen Algorithmus die Abgabe von Insulin durch die Pumpe automatisch anzupassen. Diese Art von geschlossenem Regelkreis ist derzeit nur experimentell und noch nicht routinemäßig weit verfügbar. Andererseits existieren bereits rudimentäre, teilautomatisierte Regelsysteme und können in der gängigen klinischen Praxis eingesetzt werden. Eines dieser Systeme, Smartguard ®, ermöglicht diese Art der Regelung, um das Hypoglykämierisiko von Patienten, die mit einer Insulinpumpe behandelt werden, zu verringern. Es handelt sich tatsächlich um einen Hypo-Minimierer, der die Basalabgabe unterbricht, wenn der Algorithmus auf der Pumpe anhand der CGM-Daten bestimmt, dass innerhalb der nächsten 30 Minuten ein Hypoglykämierisiko besteht. Die Wirksamkeit dieses Systems zur Reduzierung von Hypoglykämien wurde durch mehrere Studien bei pädiatrischen und erwachsenen Populationen von Probanden mit DT1 nachgewiesen (Diabetes Care 2015; 38:1197-1204. J Diabetes Sci Technol. 2016 May 20. Pii: 1932296816645119). Allerdings gibt es bis heute keine veröffentlichten Daten bezüglich der Anwendungsmethode dieses Systems (Sensor- und Pumpen-Initialkonfiguration; Patientenaufklärung), noch zur Entwicklung der Sensor- und Pumpenparameter während der Nutzung.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Nutzung des Systems Smartguard ® in der gängigen klinischen Praxis in einer erwachsenen Population von Probanden mit DT1 zu sammeln.