Smartguard-bruk i virkeligheten : en longitudinell studie blant pasienter med type 1-diabetes (Smartguard)

Referansebehandlingen for type 1-diabetes er intensivert insulinbehandling med insulinpumpe. CGM (kontinuerlig glukosemonitorering) er en teknologi som har vært tilgjengelig i et tiår, og som muliggjør kontinuerlig måling av interstitiell glukosehastighet. Resultatene er tilgjengelige i sanntid for brukeren, som dermed kan bruke dem til å optimalisere tilpasningen av behandlingen med insulinpumpe. Siden noen få år har flere forskningsprogrammer som mål å finalisere et automatisert system som bruker dataene om interstitiell glukose i sanntid for automatisk, via en algoritme, å justere frigivelsen av insulin fra pumpen. Denne typen lukket sløyfe-system er for øyeblikket kun eksperimentelt, ikke ennå bredt tilgjengelig i rutine. På den annen side eksisterer det allerede rudimentære reguleringssystemer som er delvis automatisert og kan brukes i vanlig klinisk praksis. Et av disse systemene, Smartguard ®, tillater denne typen regulering for å redusere den hypoglykemiske risikoen for pasienter behandlet med insulinpumpe. Det er nemlig en hypoglykemi-minimerer som avbryter den basale utskillelsen når algoritmen ombord på pumpen bestemmer, takket være CGM-dataene, at det er risiko for hypoglykemi i løpet av de neste 30 minuttene. Effektiviteten av dette systemet for å redusere hypoglykemier ble bevist av flere studier i pediatriske og voksne populasjoner av personer med DT1 (Diabetes Care 2015; 38:1197-1204. J Diabetes Sci Technol. 2016 20. mai. Pii: 1932296816645119). Imidlertid er det per dags dato ingen publiserte data angående bruksmetoden for dette systemet (sensoren og pumpens innledende konfigurasjon; pasientopplæring), heller ikke utviklingen av sensoren og pumpeparameterne under bruk.

Målet med denne observasjonsstudien er å samle data om effektivitet, sikkerhet og bruk av Smartguard ®-systemet i vanlig klinisk praksis i en voksen populasjon av personer med DT1.