Smartguard-användning i verkligheten : en longitudinell studie på patienter med typ 1-diabetes (Smartguard)

Referensbehandlingen för typ 1-diabetes är intensifierad insulinbehandling via insulinpump. CGM (kontinuerlig glukosövervakning) är en teknik som har funnits tillgänglig i ett decennium, vilket möjliggör kontinuerlig mätning av interstitiell glukoshastighet. Resultaten är tillgängliga i realtid för användaren, som därmed kan använda dem för att optimera justeringen av sin behandling med insulinpump. Sedan några år syftar flera forskningsprogram till att slutföra ett automatiserat system som använder data om interstitiell glukos i realtid för att automatiskt justera, via en algoritm, frisättningen av insulin från pumpen. Denna typ av sluten slinga-system är för närvarande endast experimentellt, ännu inte allmänt tillgängligt i rutinmässig användning. Å andra sidan finns redan rudimentära reglersystem som är delvis automatiserade och kan användas i vanlig klinisk praxis. Ett av dessa system, Smartguard®, möjliggör denna typ av reglering för att minska risken för hypoglykemi hos patienter som behandlas med insulinpump. Det är faktiskt en hypominimerare som avbryter basaluppgiften när algoritmen ombord på pumpen bestämmer, tack vare CGM-data, att en hypoglykemi riskerar att inträffa inom 30 minuter. Effektiviteten av detta system för att minska hypoglykemier har bevisats av flera studier i pediatriska och vuxna populationer av personer med DT1 (Diabetes Care 2015; 38:1197-1204. J Diabetes Sci Technol. 2016 maj 20. Pii: 1932296816645119). Emellertid finns det för närvarande inga publicerade data om användningsmetoden för detta system (sensorn och pumpens initiala konfiguration; patientutbildning), eller utvecklingen av sensorns och pumpens parametrar under användningen.

Syftet med denna observationsstudie är att samla in data om effektivitet, säkerhet och användning av systemet Smartguard® i vanlig klinisk praxis i en vuxen population av personer med DT1.