Применение Smartguard в реальной жизни: лонгитюдное исследование у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (Smartguard)

Эталонным лечением сахарного диабета 1 типа является интенсифицированная инсулинотерапия с помощью инсулиновой помпы. CGM (непрерывный мониторинг глюкозы) — это технология, доступная уже десять лет, которая позволяет непрерывно измерять уровень интерстициальной глюкозы. Результаты доступны пользователю в режиме реального времени, что позволяет ему использовать их для оптимизации настройки лечения с помощью инсулиновой помпы. Уже несколько лет несколько исследовательских программ направлены на создание автоматизированной системы, использующей данные об интерстициальной глюкозе в реальном времени для автоматической, с помощью алгоритма, корректировки подачи инсулина помпой. Такой тип системы с замкнутым контуром пока что является только экспериментальным и ещё не широко доступен в рутинной практике. С другой стороны, уже существуют и могут использоваться в обычной клинической практике рудиментарные системы регулирования, частично автоматизированные. Одна из таких систем, Smartguard ®, позволяет осуществлять такой тип регулирования для снижения риска гипогликемии у пациентов, получающих лечение с помощью инсулиновой помпы. Это действительно минимизатор гипогликемии, который прерывает базальную подачу, когда алгоритм, встроенный в помпу, определяет на основе данных CGM, что существует риск возникновения гипогликемии в течение 30 минут. Эффективность этой системы в снижении гипогликемий была доказана несколькими исследованиями в педиатрической и взрослой популяциях пациентов с СД1 (Diabetes Care, 2015; 38:1197-1204. J Diabetes Sci Technol. 2016 May 20. Pii: 1932296816645119). Однако на сегодняшний день нет опубликованных данных относительно метода использования этой системы (начальная настройка сенсора и помпы; обучение пациента), а также изменения параметров сенсора и помпы в процессе использования.

Целью этого наблюдательного исследования является сбор данных об эффективности, безопасности и использовании системы Smartguard ® в обычной клинической практике у взрослой популяции пациентов с СД1.