- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03047889
En landsdækkende multicenter klinisk epidemiologisk undersøgelse af kinesiske kvinder med avanceret bryst
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse gennemførte efterforskerne et hospitalsbaseret retrospektivt klinisk studie, hvor de rekrutterede kvindelige fremskredne brystkræftpatienter fra 14 tertiære hospitaler på 7 klassiske geografiske regioner, for at studere de kliniske epidemiologiske karakteristika ved fremskreden brystkræft og den nuværende standard for klinisk diagnose og behandling for at give referencer til standardiseret behandlingsterapi, og for at forbedre livskvaliteten og forlænge overlevelsestiden.
At studere de epidemiologiske tendenser og karakteristika for fremskredne BC-patienter, at analysere disse tendenser og rapportere resultaterne. At lære om den nuværende behandlingsterapi for fremskredne BC-patienter i forskellige områder i Kina. At give referencer til standardiseret behandlingsterapi, for at forbedre patientens livskvalitet og forlænge overlevelsestiden for de fremskredne BC-patienter. At vurdere den forskellige behandling behandlinger for avanceret BC med hensyn til økonomisk omkostningseffektivitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The 307th Hospital of Military Medical Sciences
-
Kontakt:
- Zefei Jiang
-
Chengdu, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Sichuan Cancer Hospital and Institute
-
Kontakt:
- Hui Li
-
Chongqing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Hongyuan Li
-
Fuzhou, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- FuZhou General Hospital of National Miltary Command
-
Kontakt:
- Xuenong Ouyang
-
Guangzhou, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Shuseng Wang
-
Harbin, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Henan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Henan Cancer Hospital
-
Hunan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Hunan Cancer Hospital
-
Jiangsu, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Jiangsu Provinces hospital
-
Kontakt:
- Yongmei Yin
-
Kunming, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Tumor Hospital of Yunnan Province
-
Liaoning, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Liaoning Cancer Hospital, Zhejiang Cancer Hospital
-
Ningxia, Kina
- Rekruttering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Xinlan Liu
-
Shanghai, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Wuhan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Tao Huang
-
Xi'an, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jianjun He
-
Xinjiang, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Shune Yang
-
Zhengzhou, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som fremskreden brystkræft i løbet af 1. januar 2012-31. december 2014
- komplet med kirurgisk patologi data, hjælpebehandling, der er et klart tilbagefald, overførsel tid, sted, overførsel af tilbagefald efter behandling, og helbredende effekt evaluering detaljer.I enhver alder, etnisk gruppe tilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- ingen tilgængelig journal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesstatus ved 3 år
Tidsramme: 3 år
|
procentdel af patienterne stadig i live efter 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 3 år
|
Progressionsfri overlevelse af førstelinjebehandling
|
3 år
|
|
Overlevelsesstatus ved 5 år
Tidsramme: 3 år
|
procentdel af patienterne stadig i live efter 5 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Youlin Qiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Han YQ, Yi ZB, Yu P, Wang WN, Ouyang QC, Yan M, Wang XJ, Hu XC, Jiang ZF, Huang T, Tong ZS, Wang SS, Yin YM, Li H, Yang RX, Yang HW, Teng YE, Sun T, Cai L, Li HY, Ouyang XN, He JJ, Liu XL, Yang SE, Qiao YL, Fan JH, Wang JY, Xu BH. Comparisons of Treatment for HER2-Positive Breast Cancer between Chinese and International Practice: A Nationwide Multicenter Epidemiological Study from China. J Oncol. 2021 Sep 15;2021:6621722. doi: 10.1155/2021/6621722. eCollection 2021.
- Guo F, Yi Z, Wang W, Han Y, Yu P, Zhang S, Ouyang Q, Yan M, Wang X, Hu X, Jiang Z, Huang T, Tong Z, Wang S, Yin Y, Li H, Yang R, Yang H, Teng Y, Sun T, Cai L, Li H, Chen X, He J, Liu X, Yang S, Fan J, Qiao Y, Wang J, Xu B. Profile, treatment patterns, and influencing factors of anthracycline use in breast cancer patients in China: A nation-wide multicenter study. Cancer Med. 2021 Oct;10(19):6744-6761. doi: 10.1002/cam4.4215. Epub 2021 Sep 2.
- Wu Y, Han Y, Yu P, Ouyang Q, Yan M, Wang X, Hu X, Jiang Z, Huang T, Tong Z, Wang S, Yin Y, Li H, Yang R, Yang H, Teng Y, Sun T, Cai L, Li H, Chen X, He J, Liu X, Yang S, Qiao Y, Fan J, Wang J, Xu B. Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer: A Nation-Wide Multicenter Epidemiological Study in China. Front Oncol. 2021 Feb 11;10:599604. doi: 10.3389/fonc.2020.599604. eCollection 2020.
- Yi ZB, Yu P, Zhang S, Wang WN, Han YQ, Ouyang QC, Yan M, Wang XJ, Hu XC, Jiang ZF, Huang T, Tong ZS, Wang SS, Yin YM, Li H, Yang RX, Yang HW, Teng YE, Sun T, Cai L, Li HY, Chen X, He JJ, Liu XL, Yang SE, Wang JY, Fan JH, Qiao YL, Xu BH. Profile and outcome of receptor conversion in breast cancer metastases: a nation-wide multicenter epidemiological study. Int J Cancer. 2021 Feb 1;148(3):692-701. doi: 10.1002/ijc.33227. Epub 2020 Aug 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CH-BC-045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret brystkræft
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdIkke rekrutterer endnuMetastatisk brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Kina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Introgen TherapeuticsAfsluttetLocally Advanced Breast Cancer (LABC)Forenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Universitas AirlanggaIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Bryst Neoplasma Kvinde | Lokalt avanceret brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Forward Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringMetastatisk brystkræft | Brystkræft fase I | Brystkræft fase II | ER+ brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Kina
Kliniske forsøg med standard terapi
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AfsluttetFedme, sygelig | Sårinfektion | SårkomplikationForenede Stater
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmiForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater
-
Medical College of WisconsinSPIORekrutteringCerebral PareseForenede Stater
-
Health Rehab and Research ClinicIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Afsluttet
-
Shenyang Medical CollegeAnsteel Group General HospitalRekrutteringDiabetiske fodsår (DFU) | Arteriel okklusion i nedre ekstremitetKina