- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03047889
Celostátní multicentrická klinická epidemiologická studie čínských žen s pokročilými prsy
Přehled studie
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé provedli retrospektivní klinickou studii v nemocnicích, ve které byli náborováni pacientky s pokročilým karcinomem prsu ze 14 terciárních nemocnic v 7 klasických geografických oblastech, aby studovali klinické epidemiologické charakteristiky pokročilého karcinomu prsu a současný standard klinické diagnostiky a léčby. s cílem poskytnout reference pro standardizovanou léčebnou terapii a zlepšit kvalitu života a prodloužit dobu přežití.
Studovat epidemiologické trendy a charakteristiky u pokročilých pacientů s BC, analyzovat tyto trendy a hlásit výsledky. Chcete-li se dozvědět o současné léčebné terapii pro pacienty s pokročilou BC v různých oblastech v Číně. Poskytnout reference pro standardizovanou léčebnou terapii, zlepšit kvalitu života pacientů a prodloužit dobu přežití u pokročilých pacientů s BC. Zhodnotit různé způsoby léčby terapie pro pokročilé BC s ohledem na ekonomickou nákladovou efektivitu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Zatím nenabíráme
- The 307th Hospital of Military Medical Sciences
-
Kontakt:
- Zefei Jiang
-
Chengdu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Sichuan Cancer Hospital and Institute
-
Kontakt:
- Hui Li
-
Chongqing, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Hongyuan Li
-
Fuzhou, Čína
- Zatím nenabíráme
- FuZhou General Hospital of National Miltary Command
-
Kontakt:
- Xuenong Ouyang
-
Guangzhou, Čína
- Zatím nenabíráme
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Shuseng Wang
-
Harbin, Čína
- Zatím nenabíráme
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Henan, Čína
- Zatím nenabíráme
- Henan Cancer Hospital
-
Hunan, Čína
- Zatím nenabíráme
- Hunan Cancer Hospital
-
Jiangsu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Jiangsu Provinces hospital
-
Kontakt:
- Yongmei Yin
-
Kunming, Čína
- Zatím nenabíráme
- Tumor Hospital of Yunnan Province
-
Liaoning, Čína
- Zatím nenabíráme
- Liaoning Cancer Hospital, Zhejiang Cancer Hospital
-
Ningxia, Čína
- Nábor
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Xinlan Liu
-
Shanghai, Čína
- Zatím nenabíráme
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Čína
- Zatím nenabíráme
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Wuhan, Čína
- Zatím nenabíráme
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Tao Huang
-
Xi'an, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jianjun He
-
Xinjiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Shune Yang
-
Zhengzhou, Čína
- Zatím nenabíráme
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována jako pokročilá rakovina prsu od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2014
- kompletní s chirurgickými patologickými daty, pomocnou léčbou, je zde jasná recidiva, doba přenosu, místo, přenos recidivy po léčbě a podrobnosti hodnocení léčebného účinku. V každém věku, případy etnické skupiny.
Kritéria vyloučení:
- žádný dostupný lékařský záznam
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav přežití ve 3 letech
Časové okno: 3 roky
|
procento pacientů stále naživu po 3 letech
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: 3 roky
|
Přežití bez progrese terapie první linie
|
3 roky
|
|
Stav přežití v 5 letech
Časové okno: 3 roky
|
procento pacientů stále naživu po 5 letech
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Youlin Qiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Han YQ, Yi ZB, Yu P, Wang WN, Ouyang QC, Yan M, Wang XJ, Hu XC, Jiang ZF, Huang T, Tong ZS, Wang SS, Yin YM, Li H, Yang RX, Yang HW, Teng YE, Sun T, Cai L, Li HY, Ouyang XN, He JJ, Liu XL, Yang SE, Qiao YL, Fan JH, Wang JY, Xu BH. Comparisons of Treatment for HER2-Positive Breast Cancer between Chinese and International Practice: A Nationwide Multicenter Epidemiological Study from China. J Oncol. 2021 Sep 15;2021:6621722. doi: 10.1155/2021/6621722. eCollection 2021.
- Guo F, Yi Z, Wang W, Han Y, Yu P, Zhang S, Ouyang Q, Yan M, Wang X, Hu X, Jiang Z, Huang T, Tong Z, Wang S, Yin Y, Li H, Yang R, Yang H, Teng Y, Sun T, Cai L, Li H, Chen X, He J, Liu X, Yang S, Fan J, Qiao Y, Wang J, Xu B. Profile, treatment patterns, and influencing factors of anthracycline use in breast cancer patients in China: A nation-wide multicenter study. Cancer Med. 2021 Oct;10(19):6744-6761. doi: 10.1002/cam4.4215. Epub 2021 Sep 2.
- Wu Y, Han Y, Yu P, Ouyang Q, Yan M, Wang X, Hu X, Jiang Z, Huang T, Tong Z, Wang S, Yin Y, Li H, Yang R, Yang H, Teng Y, Sun T, Cai L, Li H, Chen X, He J, Liu X, Yang S, Qiao Y, Fan J, Wang J, Xu B. Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer: A Nation-Wide Multicenter Epidemiological Study in China. Front Oncol. 2021 Feb 11;10:599604. doi: 10.3389/fonc.2020.599604. eCollection 2020.
- Yi ZB, Yu P, Zhang S, Wang WN, Han YQ, Ouyang QC, Yan M, Wang XJ, Hu XC, Jiang ZF, Huang T, Tong ZS, Wang SS, Yin YM, Li H, Yang RX, Yang HW, Teng YE, Sun T, Cai L, Li HY, Chen X, He JJ, Liu XL, Yang SE, Wang JY, Fan JH, Qiao YL, Xu BH. Profile and outcome of receptor conversion in breast cancer metastases: a nation-wide multicenter epidemiological study. Int J Cancer. 2021 Feb 1;148(3):692-701. doi: 10.1002/ijc.33227. Epub 2020 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CH-BC-045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilá rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na standardní terapie
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaDokončenoPoruchy oční motility | AmblyopieSpojené státy
-
JHP Pharmaceuticals LLCSyneos HealthNeznámý
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteNáborSupraglotické dýchací cesty | Novorozenecká resuscitace | Kojenec, novorozenec | Implementační výzkum | Resuscitace na porodním sále | Pozitivní tlaková ventilace | Laryngeální maska AirwaysSpojené státy
-
WepromZatím nenabírámeLeukémie, myeloidní, akutní | Metastatická rakovina | Rakovina, konečník | Myelodysplazie | Rakovina, prsa | Myelom | Leukémie, lymfocytární, akutní | Rakovina, plíce | Rakovina tlustého střeva | Leukémie, lymfocytární, chronická | Rakovina, ledviny | Rakovina slinivky břišní | Rakovina prostaty | Leukémie, myeloidní,... a další podmínkyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko