Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smagsprogrammering: Frugt og grøntsager smag (FLAVOUR)

15. oktober 2018 opdateret af: University of Aberdeen

Smagsprogrammering: Smaglighed i frugt- og grøntsagerformat

Spædbørn har en medfødt præference for søde og umami-smag og kan ikke lide surt og bittert, men der er tegn på, at sanseoplevelser, der begynder tidligt i udviklingen, kan ændre disse præferencer til fordel for i sidste ende sundere madvalg. Babyer udsættes først for smag in utero og derefter senere gennem moder-/modermælk. Dette kan manipuleres for at påvirke smag og forbrug af individuelle fødevarer med specifikke højintensive smage postnatalt. Der er ingen prospektive undersøgelser, der vurderer virkningen af ​​at øge moderens frugt- og grøntsagsindtag under sen graviditet på et barns efterfølgende accept af frugt og grøntsager, især dem med en sur/bitter smag. Hypotesen er, at en intervention for at øge moderens indtag af frugt og grøntsager i slutningen af ​​graviditeten vil øge føtal smagseksponering og gøre spædbørn mere tilbøjelige til at acceptere en bred vifte af frugt og grøntsager i barndommen. Før de tester denne hypotese, skal efterforskerne evaluere den generelle accept og smagsprofil af de frugt- og grøntsagsformater, som vi har til hensigt at tilbyde gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fødevarer, der har tendens til at blive afvist af børn, omfatter dem, der har størst betydning for senere sundhed, såsom frugt og grøntsager. Spiseadfærd og accept af ny smag, teksturer og smag hos små børn er påvirket af et væld af biologiske og miljømæssige faktorer. Spædbørn har en medfødt præference for søde og umami-smag og kan ikke lide surt og bittert, men der er tegn på, at sanseoplevelser, der begynder meget tidligt i udviklingen, positivt kan modificere disse præferencer til fordel for i sidste ende sundere madvalg. Babyer udsættes først for smag ved at sluge fostervand in utero og derefter senere gennem moder- eller modermælkserstatning. Der er beviser hos en række arter, herunder mennesker, for at vise, at dette kan manipuleres, især i den sene graviditet, for potentielt at påvirke den efterfølgende smag og indtagelse af individuelle fødevarer med specifikke højintensitetssmag. Der er imidlertid mangel på prospektive undersøgelser, der vurderer virkningen af ​​at øge moderens frugt- og grøntsagsindtag under sen graviditet på et barns efterfølgende accept af frugt og grøntsager, især dem med en bitter smag. Hypotesen er, at en intervention for at øge moderens indtag af frugt og grøntsager i slutningen af ​​graviditeten hos kvinder, der normalt kæmper for at nå deres 5-om-dag, vil øge føtal smagseksponering og gøre spædbørn mere tilbøjelige til at acceptere en bred vifte af frugt og grøntsager i barndommen. Inden afprøvning af denne hypotese og udformning af hovedundersøgelsen, skal efterforskerne sikre sig, at komponentdelene er gennemførlige: centralt i dette er evaluering af den generelle accept og smagsprofil af frugt- og grøntsagsformaterne (F&V), som det er beregnet til at tilbyde mødrene. .

En række innovative præsentationsformater for en række af de mest skarpe frugter og grøntsager er i øjeblikket ved at blive udviklet. Disse omfatter supper, saucer, knækbrød, muffins og smoothies, der indeholder grøntsager og/eller frugter, der generelt betragtes som bitter eller sur smag. En nylig scoping-undersøgelse af kvinder i den fødedygtige alder bekræftede tidligere observationer hos begge køn om, at grøntsager med en bitter profil er mindre foretrukne / mere sandsynligt, at de aldrig er blevet prøvet, sammenlignet med søde varianter. Undersøgelsen afslørede også, at grøntsager stort set blev indtaget kogte og som en del af et måltid. Følgelig er de F&V-formater, der skal evalueres, overvejende forkogte og designet til at blive varmet igennem i en mikrobølgeovn for at undgå ødelæggelse og/eller udvaskning af smag ved over nidkær tilberedning. Selvom undersøgelsen afslørede lavt forbrug af grøntsager i smoothieform eller som snacks, kan dette have været på grund af manglende nem tilgængelighed, og derfor er en række af disse blevet inkluderet for potentielt at øge diversiteten af ​​diætformater og smagseksponering.

Denne applikation er primært en smagsprøve for at etablere smagsprofil og generel accept af de forskellige F&V-præsentationsformater i to grupper: ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder, efterfulgt af gravide. Da smagsopfattelsen (især bitter, sød og umami) kan variere mellem individer afhængig af genetisk variation i visse smagsreceptorgener, foreslås det at karakterisere de relevante genotyper i mundprøver og relatere dette til deres sædvanlige kost og F&V-præferencer. Nytten af ​​en ikke-invasiv prøveudtagningsrute til måling af ekspression af gener involveret i smagsopfattelse vil også blive bestemt ved hjælp af tungepodninger, da dette er et ønskeligt træk til potentielt at undersøge enhver indvirkning af den foreslåede intervention på smagsopfattelsen hos mødre og deres spædbørn. kræver også at blive vurderet forud for udformningen af ​​hovedinterventionsundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For den ikke-gravide kohorte: kvinder i den fødedygtige alder uden større helbredsproblemer, og som i øjeblikket kæmper for at overholde de anbefalede 5 portioner frugt og grøntsager om dagen.
  • For den gravide kohorte: kvinder, der er >16 og <32 uger gravide (uden større helbredsproblemer), og som i øjeblikket kæmper for at opfylde de anbefalede 5 portioner frugt og grøntsager om dagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og enhver, der ikke er i stand til at forstå deltagerinformationsarket og/eller at tale, læse eller forstå det engelske sprog (da efterforskerne ikke har ressourcer til at oversætte materialet)
  • Kvinder med kendte fødevareallergier/intolerancer eller som er rygere, vegetarer eller veganere
  • Enhver, der bruger medicin, der vides at påvirke smagsopfattelsen, f.eks. astma inhalatorer
  • Enhver med en hormonubalance eller stofskiftesygdom, der påvirker deres evne til at smage
  • Enhver med en historie med en spiseforstyrrelse
  • Gravide kvinder med en historie med tilbagevendende abort eller en diagnose af hyperemesis gravidarium (alvorlig kvalme og opkastning), svangerskabsdiabetes eller svangerskabshypertension eller enhver anden større graviditetskomplikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-gravid
30 ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder
Gravid
30 gravide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smaglighed af definerede fødevarer ved hjælp af en ni-punkts skala
Tidsramme: 9 måneder
De to smagssessioner vil blive udført med mellem 1 og 10 dage afhængigt af frivillige tilgængelighed
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/RINH/6 - Flavour
  • 16/LO/2238 (Anden identifikator: NHS Research Ethics Committee Reference)
  • 2-045-16 (Anden identifikator: NHS REC Protocol number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Abonner