- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03058523
Programowanie smaku: smakowitość owoców i warzyw (FLAVOUR)
Programowanie smaku: smakowitość formatu owoców i warzyw
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pokarmy, które są odrzucane przez dzieci, to te, które mają największe znaczenie dla późniejszego zdrowia, takie jak owoce i warzywa. Na zachowania żywieniowe i akceptację nowych smaków, konsystencji i smaków u małych dzieci ma wpływ mnóstwo czynników biologicznych i środowiskowych. Niemowlęta mają wrodzoną preferencję dla smaków słodkich i umami oraz nie lubią kwaśnego i gorzkiego, ale istnieją dowody na to, że doświadczenia sensoryczne rozpoczynające się na bardzo wczesnym etapie rozwoju mogą pozytywnie modyfikować te preferencje na korzyść zdrowszych wyborów żywieniowych. Niemowlęta są najpierw narażone na smak poprzez połykanie płynu owodniowego w macicy, a następnie poprzez mleko matki lub mleko modyfikowane. Istnieją dowody na różnych gatunkach, w tym na ludziach, pokazujące, że można tym manipulować, szczególnie w późnej ciąży, aby wpłynąć na późniejsze upodobanie i spożycie poszczególnych pokarmów o potencjalnie intensywnych smakach. Brakuje jednak prospektywnych badań oceniających wpływ zwiększonego spożycia owoców i warzyw przez matkę w późnej ciąży na późniejszą akceptację przez dziecko owoców i warzyw, zwłaszcza tych o gorzkim smaku. Hipoteza jest taka, że interwencja mająca na celu zwiększenie spożycia owoców i warzyw przez matkę w późnej ciąży, u kobiet, które zwykle mają trudności z osiągnięciem dziennej dawki 5, zwiększy ekspozycję płodu na smak i sprawi, że niemowlęta będą chętniej akceptować szeroką gamę owoców i warzyw. warzywa w dzieciństwie Przed przetestowaniem tej hipotezy i zaprojektowaniem głównego badania badacze muszą upewnić się, że części składowe są wykonalne: kluczową kwestią jest ocena ogólnej akceptacji i profilu smakowego formatów owoców i warzyw (F&V), które mają być oferowane matkom .
Obecnie opracowywany jest szereg innowacyjnych formatów prezentacji dla różnych najbardziej ostrych owoców i warzyw. Należą do nich zupy, sosy, pieczywo chrupkie, babeczki i koktajle zawierające warzywa i/lub owoce, które są ogólnie uważane za gorzkie lub kwaśne. Niedawne badanie obejmujące kobiety w wieku rozrodczym potwierdziło wcześniejsze obserwacje u obu płci, że warzywa o gorzkim profilu są mniej preferowane / bardziej prawdopodobne, że nigdy nie zostaną spróbowane w porównaniu ze słodkimi odmianami. Badanie wykazało również, że warzywa były w dużej mierze spożywane w postaci gotowanej oraz jako część posiłków. W związku z tym oceniane formaty owoców i warzyw są głównie wstępnie ugotowane i przeznaczone do podgrzewania w kuchence mikrofalowej, aby uniknąć zniszczenia lub wypłukiwania smaku w wyniku zbyt intensywnego gotowania. Chociaż badanie wykazało niskie spożycie warzyw w postaci koktajli lub przekąsek, mogło to wynikać z braku łatwej dostępności, dlatego uwzględniono wiele z nich, aby potencjalnie zwiększyć różnorodność formatów dietetycznych i ekspozycję smaków.
Ta aplikacja jest przede wszystkim próbą smakowitości w celu ustalenia profilu smakowego i ogólnej akceptacji różnych formatów prezentacji owoców i warzyw w dwóch grupach: kobiety niebędące w ciąży w wieku rozrodczym, a następnie kobiety w ciąży. Ponieważ postrzeganie smaku (zwłaszcza gorzkiego, słodkiego i umami) może się różnić u poszczególnych osób w zależności od zmienności genetycznej niektórych genów receptorów smaku, proponuje się scharakteryzowanie odpowiednich genotypów w próbkach policzkowych i powiązanie tego z ich zwyczajową dietą i preferencjami dotyczącymi owoców i warzyw. Użyteczność nieinwazyjnej drogi pobierania próbek do pomiaru ekspresji genów zaangażowanych w percepcję smaku zostanie również określona przy użyciu wymazów z języka, ponieważ jest to pożądana cecha dla potencjalnego zbadania wpływu proponowanej interwencji na percepcję smaku matek i ich niemowląt oraz również wymaga oceny przed zaprojektowaniem głównego badania interwencyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla kohorty nieciężarnej: kobiety w wieku rozrodczym, które nie mają większych problemów zdrowotnych i które obecnie mają trudności z przestrzeganiem zalecanych 5 porcji owoców i warzyw dziennie.
- Dla kohorty w ciąży: kobiety w ciąży >16 i <32 tygodnia (bez poważnych problemów zdrowotnych), które obecnie mają trudności z przestrzeganiem zalecanych 5 porcji owoców i warzyw dziennie.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni i wszyscy, którzy nie są w stanie zrozumieć arkusza informacyjnego uczestnika i/lub mówić, czytać lub rozumieć języka angielskiego (ponieważ śledczy nie mają zasobów, aby przetłumaczyć materiały)
- Kobiety ze stwierdzoną alergią/nietolerancją pokarmową lub palące, wegetarianki lub weganki
- Każdy, kto stosuje leki, o których wiadomo, że wpływają na percepcję smaku, np. inhalatory na astmę
- Każdy z zaburzeniami równowagi hormonalnej lub chorobą metaboliczną, która wpływa na ich zdolność do odczuwania smaku
- Każdy, kto ma historię zaburzeń odżywiania
- Kobiety w ciąży z nawracającymi poronieniami lub rozpoznaniem niepowściągliwych wymiotów ciężarnych (silne nudności i wymioty), cukrzycą ciążową lub nadciśnieniem ciążowym lub jakimkolwiek innym poważnym powikłaniem ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nie w ciąży
30 nieciężarnych kobiet w wieku rozrodczym
|
|
W ciąży
30 kobiet w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smakowitość określonych produktów spożywczych przy użyciu dziewięciostopniowej skali
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dwie sesje degustacyjne odbędą się w odstępie od 1 do 10 dni, w zależności od dostępności ochotników
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/RINH/6 - Flavour
- 16/LO/2238 (Inny identyfikator: NHS Research Ethics Committee Reference)
- 2-045-16 (Inny identyfikator: NHS REC Protocol number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei