- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03058523
Makuohjelmointi: Hedelmien ja vihannesten maku (FLAVOUR)
Makuohjelmointi: Hedelmä- ja vihannesmuoto Maku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoat, jotka lapset yleensä hylkäävät, sisältävät ne, joilla on suurin merkitys myöhemmän terveyden kannalta, kuten hedelmät ja vihannekset. Pienten lasten syömiskäyttäytymiseen ja uusien makujen, koostumusten ja makujen hyväksymiseen vaikuttavat lukuisat biologiset ja ympäristötekijät. Vauvat rakastavat synnynnäisesti makeita ja umami-makuja eivätkä pidä happamasta ja karvasta, mutta on todisteita siitä, että kehitysvaiheessa alkavat aistikokemukset voivat positiivisesti muuttaa näitä mieltymyksiä terveellisempien ruokavalintojen hyväksi. Vauvat altistuvat ensin mausteille nielemällä lapsivettä kohdussa ja myöhemmin rintamaidon tai maidon kautta. On olemassa näyttöä useista lajeista, myös ihmisistä, jotka osoittavat, että tätä voidaan manipuloida erityisesti raskauden loppuvaiheessa vaikuttamaan myöhempään mieltymykseen ja yksittäisten ruokien kulutukseen, joilla on mahdollisesti erityisiä voimakkaita makuja. Prospektiivisia tutkimuksia ei kuitenkaan ole arvioitu, miten äidin hedelmien ja vihannesten syönnin lisääminen raskauden loppuvaiheessa on lapsen myöhempään hedelmien ja vihannesten, erityisesti karvasmakuisten, hyväksymiseen. Oletuksena on, että interventio, jonka tarkoituksena on lisätä äidin hedelmien ja vihannesten syöntiä raskauden loppuvaiheessa naisilla, jotka tavallisesti kamppailevat saavuttaakseen 5 päivää päivässä, parantaa sikiön makualtistusta ja saa vauvat todennäköisemmin hyväksymään monenlaisia hedelmiä ja hedelmiä. vihanneksia lapsuudessa. Ennen tämän hypoteesin testaamista ja päätutkimuksen suunnittelua tutkijoiden on varmistettava, että osat ovat toteutettavissa: tässä keskeistä on arvioida hedelmä- ja vihannesmuotojen yleistä hyväksyntää ja makuprofiilia, joita on tarkoitus tarjota äideille. .
Parhaillaan kehitetään useita innovatiivisia esitysmuotoja useille pisimmille hedelmille ja vihanneksille. Näitä ovat keitot, kastikkeet, näkkileivät, muffinit ja smoothiet, joissa on vihanneksia ja/tai hedelmiä, joita pidetään yleensä kitkeränä tai hapanmakuisena. Äskettäinen hedelmällisessä iässä oleville naisille tehty tutkimus vahvisti molemmilla sukupuolilla tehdyt aikaisemmat havainnot, joiden mukaan karvasprofiiliset vihannekset ovat vähemmän suositeltavia / todennäköisemmin niitä ei ole koskaan kokeiltu makeisiin lajikkeisiin verrattuna. Tutkimus paljasti myös, että vihanneksia syötiin suurelta osin kypsennettynä ja osana aterioita. Näin ollen arvioitavat hedelmä- ja vihannesmuodot ovat pääasiassa esikeitettyjä ja suunniteltu lämmitettäviksi mikroaaltouunissa, jotta vältetään maun tuhoutuminen ja/tai huuhtoutuminen liian innokkaasta kypsennyksestä. Vaikka kysely osoitti vihannesten vähäistä kulutusta smoothien muodossa tai välipaloina, tämä saattoi johtua helpon saatavuuden puutteesta, ja siksi monet niistä on otettu mukaan lisäämään ruokavaliomuotojen monipuolisuutta ja makualtistusta.
Tämä sovellus on ensisijaisesti maistuvuuskoe, jolla määritetään makuprofiili ja erilaisten hedelmä- ja vihannesesitysmuotojen yleinen hyväksyttävyys kahdessa ryhmässä: hedelmällisessä iässä olevat ei-raskaana olevat naiset ja sen jälkeen raskaana olevat naiset. Koska makuaisti (erityisesti kitkerä, makea ja umami) voi vaihdella yksilöiden välillä riippuen tiettyjen makureseptorigeenien geneettisestä vaihtelusta, ehdotetaan, että asiaankuuluvat genotyypit karakterisoidaan bukkaalisäytteissä ja liitetään tämä heidän tavanomaiseen ruokavalioon sekä hedelmä- ja vihannespreferenssiin. Ei-invasiivisen näytteenottoreitin käyttökelpoisuus makuaistiin osallistuvien geenien ilmentymisen mittaamiseksi määritetään myös kielipuikolla, koska tämä on toivottava ominaisuus, jotta voidaan mahdollisesti tutkia ehdotetun toimenpiteen vaikutusta äitien ja heidän vauvojensa makuaistiin ja on myös arvioitava ennen pääinterventiotutkimuksen suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana oleville kohortille: hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole suuria terveysongelmia ja joilla on tällä hetkellä vaikeuksia saavuttaa suositeltu 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä.
- Raskaana oleville kohortille: naiset, jotka ovat yli 16 ja <32 viikkoa raskaana (ilman suuria terveysongelmia) ja joilla on tällä hetkellä vaikeuksia täyttää suositeltu 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja kuka tahansa, joka ei pysty ymmärtämään osallistujan tietolomaketta ja/tai puhumaan, lukemaan tai ymmärtämään englantia (koska tutkijoilla ei ole resursseja kääntää materiaaleja)
- Naiset, joilla on tunnettuja ruoka-aineallergioita/-intoleransseja tai jotka ovat tupakoitsijoita, kasvissyöjiä tai vegaaneja
- Jokainen, joka käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan makuaistiin, esim. astman inhalaattorit
- Jokainen, jolla on hormonihäiriö tai aineenvaihduntahäiriö, joka vaikuttaa heidän makuaistiinsa
- Jokainen, jolla on ollut syömishäiriö
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut toistuva keskenmeno tai joilla on diagnosoitu hyperemesis gravidarium (vaikea pahoinvointi ja oksentelu), raskausdiabetes tai raskausajan verenpainetauti tai mikä tahansa muu merkittävä raskauden komplikaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-raskaana
30 ei-raskaana olevaa hedelmällisessä iässä olevaa naista
|
|
Raskaana
30 raskaana olevaa naista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määriteltyjen elintarvikkeiden maukkuus yhdeksän pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kaksi makuistuntoa järjestetään 1–10 päivän välein vapaaehtoisten saatavuudesta riippuen
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/RINH/6 - Flavour
- 16/LO/2238 (Muu tunniste: NHS Research Ethics Committee Reference)
- 2-045-16 (Muu tunniste: NHS REC Protocol number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .