- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03058523
Smaksprogrammering: smak av frukt og grønnsaker (FLAVOUR)
Smaksprogrammering: Smakelighet for frukt og grønnsaker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Matvarer som har en tendens til å bli avvist av barn inkluderer de som har størst betydning for senere helse, som frukt og grønnsaker. Spiseatferd og aksept av nye smaker, teksturer og smaker hos små barn påvirkes av en mengde biologiske og miljømessige faktorer. Spedbarn har en medfødt preferanse for søte og umami-smaker og misliker surt og bittert, men det er bevis på at sanseopplevelser som starter veldig tidlig i utviklingen kan positivt endre disse preferansene til fordel for til slutt sunnere matvalg. Babyer blir først eksponert for smak ved å svelge fostervann i livmoren og deretter gjennom mors- eller morsmelkerstatning. Det er bevis hos en rekke arter, inkludert mennesker, for å vise at dette kan manipuleres spesielt i slutten av svangerskapet for å påvirke etterfølgende smak og inntak av individuelle matvarer med spesifikke høyintensitetssmaker potensielt. Imidlertid er det mangel på prospektive studier som evaluerer effekten av å øke mors frukt- og grønnsaksinntak i slutten av svangerskapet på et barns påfølgende aksept av frukt og grønnsaker, spesielt de med en bitter smak. Hypotesen er at en intervensjon for å øke mors inntak av frukt og grønnsaker i slutten av svangerskapet, hos kvinner som normalt sliter med å oppnå sine 5-om-dagen, vil øke fosterets smakseksponering og gjøre spedbarn mer sannsynlig å akseptere et bredt utvalg frukt og grønnsaker i barndommen. Før de tester denne hypotesen og utformer hovedstudien, må etterforskerne sikre at komponentene er gjennomførbare: sentralt i dette er å evaluere den generelle aksepten og smaksprofilen til frukt- og grønnsaksformatene (F&V) som det er ment å tilby til mødrene .
En rekke innovative presentasjonsformater for en rekke av de mest skarpe fruktene og grønnsakene er under utvikling. Disse inkluderer supper, sauser, knekkebrød, muffins og smoothies som inneholder grønnsaker og/eller frukt som generelt betraktes som bitter eller sur smak. En fersk scoping-undersøkelse av kvinner i fertil alder bekreftet tidligere observasjoner hos begge kjønn om at grønnsaker med en bitter profil er mindre foretrukket / mer sannsynlig at de aldri har blitt prøvd, sammenlignet med søte varianter. Undersøkelsen viste også at grønnsaker i stor grad ble konsumert tilberedt og som en del av måltidene. Følgelig er F&V-formatene som skal evalueres hovedsakelig forkokte og designet for å varmes gjennom i en mikrobølgeovn for å unngå ødeleggelse og/eller utlekking av smak ved overivrig tilberedning. Selv om undersøkelsen avdekket lavt forbruk av grønnsaker i smoothieform eller som snacks, kan dette ha vært på grunn av mangel på enkel tilgjengelighet, og derfor har en rekke av disse blitt inkludert for å potensielt øke mangfoldet av kostholdsformater og smakseksponering.
Denne applikasjonen er først og fremst en smaksprøve for å etablere smaksprofil og generell aksept av de forskjellige F&V-presentasjonsformatene i to grupper: ikke-gravide kvinner i fertil alder, etterfulgt av gravide. Siden oppfatningen av smak (spesielt bitter, søt og umami) kan variere mellom individer avhengig av genetisk variasjon i visse smaksreseptorgener, foreslås det å karakterisere de relevante genotypene i bukkalprøver og relatere dette til deres vanlige kosthold og F&V-preferanser. Nytten av en ikke-invasiv prøvetakingsrute for å måle ekspresjon av gener som er involvert i smaksoppfattelse vil også bli bestemt ved bruk av tungeprøver, da dette er en ønskelig funksjon for potensielt gransking av eventuelle konsekvenser av den foreslåtte intervensjonen på smaksoppfatningen til mødre og deres spedbarn og deres spedbarn. krever også å bli vurdert i forkant av utformingen av hovedintervensjonsstudien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For den ikke-gravide kohorten: kvinner i fertil alder uten store helseproblemer og som for tiden sliter med å oppfylle de anbefalte 5 porsjonene frukt og grønnsaker per dag.
- For den gravide kohorten: kvinner som er >16 og <32 uker gravide (uten store helseproblemer) og som for tiden sliter med å oppfylle de anbefalte 5 porsjonene frukt og grønnsaker per dag.
Ekskluderingskriterier:
- Menn og alle som ikke er i stand til å forstå deltakerinformasjonsarket og/eller snakke, lese eller forstå det engelske språket (ettersom etterforskerne ikke har ressurser til å oversette materialet)
- Kvinner med kjente matallergier/intoleranser eller som er røykere, vegetarianere eller veganere
- Alle som bruker medisiner kjent for å påvirke smaksoppfatningen, f.eks. astmainhalatorer
- Alle med hormonubalanse eller metabolsk sykdom som påvirker deres evne til å smake
- Alle med en historie med en spiseforstyrrelse
- Gravide kvinner med en historie med tilbakevendende spontanabort eller en diagnose av hyperemesis gravidarium (alvorlig kvalme og oppkast), svangerskapsdiabetes eller svangerskapshypertensjon eller andre store svangerskapskomplikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-gravid
30 ikke-gravide kvinner i fertil alder
|
|
Gravid
30 gravide kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smak av definerte matvarer ved å bruke en nipunkts skala
Tidsramme: 9 måneder
|
De to smaksøktene vil foregå med mellom 1 og 10 dager, avhengig av tilgjengeligheten av frivillige
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016/RINH/6 - Flavour
- 16/LO/2238 (Annen identifikator: NHS Research Ethics Committee Reference)
- 2-045-16 (Annen identifikator: NHS REC Protocol number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .