- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03058523
Программирование вкуса: вкусовые качества фруктов и овощей (FLAVOUR)
Программирование вкуса: вкусовые качества форматов фруктов и овощей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
К продуктам, от которых обычно отказываются дети, относятся те, которые имеют наибольшее значение для здоровья в будущем, например, фрукты и овощи. На пищевое поведение и принятие новых вкусов, текстур и ароматов у маленьких детей влияет множество биологических факторов и факторов окружающей среды. У младенцев врожденное предпочтение сладкого вкуса и вкуса умами и неприязнь к кислому и горькому, но есть свидетельства того, что сенсорный опыт, возникающий в самом начале развития, может положительно изменить эти предпочтения в пользу выбора более здоровой пищи. Младенцы сначала подвергаются воздействию аромата при проглатывании амниотической жидкости в утробе матери, а затем через грудное молоко или молочную смесь. Имеются данные о различных видах, включая людей, свидетельствующие о том, что этим можно манипулировать, особенно на поздних сроках беременности, чтобы потенциально повлиять на последующее пристрастие и потребление отдельных продуктов с специфическим высокоинтенсивным вкусом. Тем не менее, отсутствуют проспективные исследования, оценивающие влияние увеличения потребления матерью фруктов и овощей на поздних сроках беременности на последующее принятие ребенком фруктов и овощей, особенно горьких на вкус. Гипотеза состоит в том, что вмешательство, направленное на увеличение потребления матерью фруктов и овощей на поздних сроках беременности, у женщин, которые обычно борются за 5 раз в день, улучшит воздействие вкуса на плод и повысит вероятность того, что младенцы будут принимать самые разнообразные фрукты и овощи. овощи в детстве. Прежде чем проверять эту гипотезу и планировать основное исследование, исследователи должны убедиться, что составные части выполнимы: центральное место в этом занимает оценка общего восприятия и вкусового профиля форматов фруктов и овощей (F&V), которые предполагается предлагать матерям. .
В настоящее время разрабатывается ряд инновационных форматов подачи самых острых фруктов и овощей. К ним относятся супы, соусы, хрустящие хлебцы, кексы и смузи, содержащие овощи и/или фрукты, которые обычно считаются горькими или кислыми на вкус. Недавний обзорный опрос женщин детородного возраста подтвердил предыдущие наблюдения для обоих полов, согласно которым овощи с горьким вкусом менее предпочтительны / с большей вероятностью никогда не пробовались по сравнению со сладкими сортами. Опрос также показал, что овощи в основном употреблялись в пищу в приготовленном виде и в качестве основного приема пищи. Соответственно, оцениваемые форматы F&V в основном предварительно приготовлены и предназначены для разогрева в микроволновой печи, чтобы избежать разрушения и/или вымывания аромата в результате чрезмерно усердной кулинарии. Хотя исследование выявило низкое потребление овощей в виде смузи или в качестве закусок, это могло быть связано с отсутствием легкой доступности, и, следовательно, некоторые из них были включены для потенциального увеличения разнообразия диетических форматов и воздействия вкуса.
Это приложение в первую очередь является испытанием вкусовых качеств для установления вкусового профиля и общей приемлемости различных форматов презентации F&V в двух группах: небеременные женщины детородного возраста, за которыми следуют беременные женщины. Поскольку восприятие вкуса (в частности, горького, сладкого и вкуса умами) может различаться у разных людей в зависимости от генетической изменчивости определенных генов вкусовых рецепторов, предлагается охарактеризовать соответствующие генотипы в буккальных образцах и связать это с их привычной диетой и предпочтениями в отношении F&V. Полезность неинвазивного способа отбора проб для измерения экспрессии генов, участвующих в восприятии вкуса, также будет определяться с помощью мазков с языка, поскольку это является желательной характеристикой для потенциально тщательного изучения любого воздействия предлагаемого вмешательства на восприятие вкуса у матерей и их детей и также требует оценки до разработки основного интервенционного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для небеременной когорты: женщины детородного возраста без серьезных проблем со здоровьем, которые в настоящее время изо всех сил пытаются удовлетворить рекомендуемые 5 порций фруктов и овощей в день.
- Для когорты беременных: женщины со сроком беременности >16 и <32 недель (без серьезных проблем со здоровьем), которые в настоящее время изо всех сил пытаются удовлетворить рекомендуемые 5 порций фруктов и овощей в день.
Критерий исключения:
- Мужчины и все, кто не может понять информационный лист участника и/или говорить, читать или понимать английский язык (поскольку у исследователей нет ресурсов для перевода материалов)
- Женщины с известными пищевыми аллергиями/непереносимостью или курильщики, вегетарианцы или веганы
- Любой, кто принимает лекарства, которые, как известно, влияют на восприятие вкуса, например. ингаляторы от астмы
- Любой человек с гормональным дисбалансом или метаболическим заболеванием, влияющим на их способность ощущать вкус.
- Любой, у кого в анамнезе расстройство пищевого поведения
- Беременные женщины с повторяющимся невынашиванием беременности в анамнезе или диагнозом гиперемезис беременных (сильная тошнота и рвота), гестационным диабетом или гестационной гипертензией или любым другим серьезным осложнением беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Не беременна
30 небеременных женщин детородного возраста
|
|
Беременная
30 беременных женщин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовые качества определенных продуктов по девятибалльной шкале
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Два дегустационных сеанса будут проводиться с интервалом от 1 до 10 дней, в зависимости от наличия добровольцев.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/RINH/6 - Flavour
- 16/LO/2238 (Другой идентификатор: NHS Research Ethics Committee Reference)
- 2-045-16 (Другой идентификатор: NHS REC Protocol number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .