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Programación de sabores: palatabilidad de frutas y verduras (FLAVOUR)

15 de octubre de 2018 actualizado por: University of Aberdeen

Programación de Sabor: Palatabilidad de Formato de Frutas y Verduras

Los bebés tienen una preferencia innata por los sabores dulces y umami y les desagradan los ácidos y amargos, pero existe evidencia de que las experiencias sensoriales que comienzan temprano en el desarrollo pueden modificar estas preferencias a favor de elecciones de alimentos más saludables. Los bebés primero se exponen al sabor en el útero y luego a través de la leche materna o de fórmula. Esto se puede manipular para influir en el gusto y el consumo de alimentos individuales con sabores específicos de alta intensidad después del nacimiento. No existen estudios prospectivos que evalúen el impacto del aumento de la ingesta materna de frutas y verduras durante la última etapa del embarazo en la aceptación posterior de frutas y verduras por parte del niño, en particular aquellas con sabor agrio/amargo. La hipótesis es que una intervención para aumentar la ingesta materna de frutas y verduras al final del embarazo mejorará la exposición del sabor del feto y aumentará la probabilidad de que los bebés acepten una amplia variedad de frutas y verduras en la infancia. Antes de probar esta hipótesis, los investigadores deben evaluar la aceptación general y el perfil de sabor de los formatos de frutas y verduras que pretendemos ofrecer a las mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los alimentos que tienden a ser rechazados por los niños incluyen aquellos de mayor importancia para la salud posterior como las frutas y verduras. El comportamiento alimentario y la aceptación de nuevos gustos, texturas y sabores en los niños pequeños está influenciado por una plétora de factores biológicos y ambientales. Los bebés tienen una preferencia innata por los sabores dulces y umami y les desagradan los ácidos y amargos, pero existe evidencia de que las experiencias sensoriales que comienzan muy temprano en el desarrollo pueden modificar positivamente estas preferencias a favor de elecciones de alimentos más saludables. Los bebés se exponen primero al sabor al tragar líquido amniótico en el útero y luego a través de la leche materna o de fórmula. Existe evidencia en una variedad de especies, incluidos los humanos, que muestra que esto puede manipularse particularmente durante el final del embarazo para influir en el gusto posterior y el consumo de alimentos individuales con sabores específicos de alta intensidad potencialmente. Sin embargo, hay una falta de estudios prospectivos que evalúen el impacto del aumento de la ingesta materna de frutas y verduras durante la última etapa del embarazo en la aceptación posterior de frutas y verduras por parte del niño, en particular las que tienen un sabor amargo. La hipótesis es que una intervención para aumentar la ingesta materna de frutas y verduras al final del embarazo, en mujeres que normalmente luchan por lograr sus 5 comidas al día, mejorará la exposición fetal al sabor y aumentará la probabilidad de que los bebés acepten una amplia variedad de frutas y verduras. verduras en la infancia. Antes de probar esta hipótesis y diseñar el estudio principal, los investigadores deben asegurarse de que los componentes sean factibles: lo fundamental para esto es evaluar la aceptación general y el perfil de sabor de los formatos de frutas y verduras (F&V) que se pretende ofrecer a las madres. .

Actualmente se está desarrollando una gama de formatos de presentación innovadores para una variedad de las frutas y verduras más picantes. Estos incluyen sopas, salsas, pan crujiente, muffins y batidos que incorporan verduras y/o frutas que generalmente se consideran de sabor amargo o agrio. Una encuesta de alcance reciente de mujeres en edad fértil confirmó observaciones previas en ambos sexos de que las verduras con un perfil amargo son menos preferidas/es más probable que nunca se hayan probado, en comparación con las variedades dulces. La encuesta también reveló que las verduras se consumían en gran medida cocidas y como parte de las comidas. En consecuencia, los formatos de F&V que se evaluarán son predominantemente precocinados y están diseñados para calentarse en un microondas para evitar la destrucción o la pérdida de sabor por una cocción excesiva. Aunque la encuesta reveló un bajo consumo de vegetales en forma de batidos o como bocadillos, esto puede deberse a la falta de fácil disponibilidad y, por lo tanto, se han incluido varios de estos para aumentar potencialmente la diversidad de formatos dietéticos y la exposición del sabor.

Esta aplicación es principalmente una prueba de palatabilidad para establecer el perfil de sabor y la aceptabilidad general de los diversos formatos de presentación de F&V en dos grupos: mujeres no embarazadas en edad fértil, seguidas de mujeres embarazadas. Dado que la percepción del sabor (particularmente amargo, dulce y umami) puede variar entre individuos dependiendo de la variación genética en ciertos genes receptores del gusto, se propone caracterizar los genotipos relevantes en muestras bucales y relacionar esto con su dieta habitual y preferencias de F&V. La utilidad de una ruta de muestreo no invasiva para medir la expresión de los genes implicados en la percepción del gusto también se determinará utilizando frotis de lengua, ya que esta es una característica deseable para examinar potencialmente cualquier impacto de la intervención propuesta en la percepción del gusto de las madres y sus bebés y también requiere ser evaluado antes del diseño del estudio de intervención principal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen, The Rowett Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres en edad fértil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para la cohorte de no embarazadas: mujeres en edad fértil sin problemas de salud importantes y que actualmente tienen dificultades para cumplir con las 5 porciones de frutas y verduras recomendadas por día.
  • Para la cohorte de embarazadas: mujeres que tienen >16 y <32 semanas de embarazo (sin problemas de salud importantes) y que actualmente tienen dificultades para cumplir con las 5 porciones recomendadas de frutas y verduras por día.

Criterio de exclusión:

  • Hombres y cualquier persona que no pueda entender la hoja de información del participante y/o hablar, leer o entender el idioma inglés (ya que los investigadores no tienen los recursos para traducir los materiales)
  • Mujeres con alergias/intolerancias alimentarias conocidas o que sean fumadoras, vegetarianas o veganas
  • Cualquier persona que use medicamentos que se sabe que afectan la percepción del gusto, p. inhaladores para el asma
  • Cualquier persona con un desequilibrio hormonal o una enfermedad metabólica que afecte su capacidad para saborear
  • Cualquier persona con antecedentes de un trastorno alimentario.
  • Mujeres embarazadas con antecedentes de aborto espontáneo recurrente o un diagnóstico de hiperémesis gravídica (náuseas y vómitos intensos), diabetes gestacional o hipertensión gestacional o cualquier otra complicación importante del embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
No embarazada
30 mujeres no embarazadas en edad fértil
Embarazada
30 mujeres embarazadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Palatabilidad de alimentos definidos usando una escala de nueve puntos
Periodo de tiempo: 9 meses
Las dos sesiones de degustación se realizarán entre 1 y 10 días de diferencia dependiendo de la disponibilidad de voluntarios.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/RINH/6 - Flavour
  • 16/LO/2238 (Otro identificador: NHS Research Ethics Committee Reference)
  • 2-045-16 (Otro identificador: NHS REC Protocol number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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