- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03058523
Smaakprogrammering: smakelijkheid van groenten en fruit (FLAVOUR)
Smaakprogrammering: smakelijkheid van groente- en fruitformaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voedingsmiddelen die door kinderen vaak worden verworpen, zijn onder meer de voedingsmiddelen die van het grootste belang zijn voor de latere gezondheid, zoals fruit en groenten. Eetgedrag en acceptatie van nieuwe smaken, texturen en smaken bij jonge kinderen wordt beïnvloed door een overvloed aan biologische en omgevingsfactoren. Baby's hebben een aangeboren voorkeur voor zoete en umami-smaken en houden niet van zuur en bitter, maar er zijn aanwijzingen dat zintuiglijke ervaringen die al heel vroeg in de ontwikkeling beginnen, deze voorkeuren positief kunnen veranderen ten gunste van uiteindelijk gezondere voedingskeuzes. Baby's worden eerst blootgesteld aan smaak door het inslikken van vruchtwater in de baarmoeder en later door borst- of formulemelk. Er zijn aanwijzingen bij een verscheidenheid aan diersoorten, waaronder de mens, die aantonen dat dit met name tijdens de late zwangerschap kan worden gemanipuleerd om latere smaak en consumptie van individueel voedsel met specifieke, krachtige smaken mogelijk te beïnvloeden. Er is echter een gebrek aan prospectieve studies die de impact evalueren van het verhogen van de inname van fruit en groenten door de moeder tijdens de late zwangerschap op de acceptatie van fruit en groenten door een kind, met name die met een bittere smaak. De hypothese is dat een interventie om de inname van groenten en fruit door de moeder tijdens de late zwangerschap te verhogen, bij vrouwen die normaal gesproken moeite hebben om hun 5-per-dag te halen, de foetale blootstelling aan smaak zal verbeteren en ervoor zal zorgen dat baby's meer geneigd zijn een grote verscheidenheid aan fruit en groenten te accepteren. groenten in de kindertijd. Alvorens deze hypothese te testen en het hoofdonderzoek op te zetten, moeten onderzoekers ervoor zorgen dat de samenstellende delen haalbaar zijn: centraal hierbij staat het evalueren van de algemene acceptatie en het smaakprofiel van de groenten- en fruitformaten (F&V) die het de moeders wil aanbieden. .
Momenteel wordt er gewerkt aan de ontwikkeling van een reeks innovatieve presentatievormen voor de meest scherpe groenten en fruit. Deze omvatten soepen, sauzen, knäckebröd, muffins en smoothies met groenten en/of fruit die over het algemeen als bitter of zuur worden beschouwd. Een recent onderzoek onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd bevestigde eerdere observaties bij beide geslachten dat groenten met een bitter profiel minder de voorkeur hebben of waarschijnlijk nooit zijn geprobeerd, in vergelijking met zoete varianten. Uit het onderzoek bleek ook dat groenten grotendeels gekookt en als onderdeel van maaltijden werden geconsumeerd. Dienovereenkomstig zijn de te beoordelen F&V-formaten overwegend voorgekookt en ontworpen om te worden opgewarmd in een magnetron om vernietiging en/of uitlogen van smaak door overijverig koken te voorkomen. Hoewel uit het onderzoek een lage consumptie van groenten in smoothievorm of als tussendoortje bleek, kan dit te wijten zijn aan een gebrek aan gemakkelijke beschikbaarheid.
Deze toepassing is in de eerste plaats een smakelijkheidsproef om het smaakprofiel en de algemene aanvaardbaarheid van de verschillende presentatieformaten van groenten en fruit in twee groepen vast te stellen: niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd, gevolgd door zwangere vrouwen. Aangezien de perceptie van smaak (vooral bitter, zoet en umami) van persoon tot persoon kan verschillen, afhankelijk van de genetische variatie in bepaalde smaakreceptorgenen, wordt voorgesteld om de relevante genotypen in buccale monsters te karakteriseren en dit te relateren aan hun gebruikelijke voeding en F&V-voorkeuren. Het nut van een niet-invasieve bemonsteringsroute voor het meten van de expressie van genen die betrokken zijn bij smaakperceptie zal ook worden bepaald met behulp van tongswabs, aangezien dit een wenselijk kenmerk is voor het mogelijk onderzoeken van eventuele effecten van de voorgestelde interventie op de smaakperceptie van moeders en hun baby's en moet ook worden beoordeeld voordat het hoofdinterventieonderzoek wordt opgezet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het niet-zwangere cohort: vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder ernstige gezondheidsproblemen en die momenteel moeite hebben om aan de aanbevolen 5 porties fruit en groenten per dag te komen.
- Voor het zwangere cohort: vrouwen die >16 en <32 weken zwanger zijn (zonder ernstige gezondheidsproblemen) en die momenteel moeite hebben om aan de aanbevolen 5 porties fruit en groenten per dag te komen.
Uitsluitingscriteria:
- Mannen en iedereen die het deelnemersinformatieblad niet kan begrijpen en/of de Engelse taal niet kan spreken, lezen of begrijpen (aangezien de onderzoekers niet over de middelen beschikken om het materiaal te vertalen)
- Vrouwen met bekende voedselallergieën/-intoleranties of die roken, vegetariërs of veganisten zijn
- Iedereen die medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze de smaakperceptie beïnvloeden, b.v. astma-inhalatoren
- Iedereen met een hormonale onbalans of stofwisselingsziekte die hun smaakvermogen beïnvloedt
- Iedereen met een voorgeschiedenis van een eetstoornis
- Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van terugkerende miskraam of een diagnose van hyperemesis gravidarium (ernstige misselijkheid en braken), zwangerschapsdiabetes of zwangerschapshypertensie of een andere belangrijke zwangerschapscomplicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet zwanger
30 niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd
|
|
Zwanger
30 zwangere vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijkheid van gedefinieerde voedingsmiddelen met behulp van een negenpuntsschaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De twee smaaksessies worden tussen 1 en 10 dagen na elkaar gedaan, afhankelijk van de beschikbaarheid van vrijwilligers
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/RINH/6 - Flavour
- 16/LO/2238 (Andere identificatie: NHS Research Ethics Committee Reference)
- 2-045-16 (Andere identificatie: NHS REC Protocol number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .