- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03058523
Programação de sabor: Palatabilidade de frutas e vegetais (FLAVOUR)
Programação de sabores: Palatabilidade do formato de frutas e vegetais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os alimentos que tendem a ser rejeitados pelas crianças incluem aqueles com maior importância para a saúde posterior, como frutas e legumes. O comportamento alimentar e a aceitação de novos sabores, texturas e sabores em crianças pequenas são influenciados por uma infinidade de fatores biológicos e ambientais. Os bebês têm uma preferência inata por sabores doces e umami e não gostam de azedo e amargo, mas há evidências de que as experiências sensoriais que começam muito cedo no desenvolvimento podem modificar positivamente essas preferências em favor de escolhas alimentares mais saudáveis. Os bebês são expostos primeiro ao sabor através da deglutição do líquido amniótico no útero e, posteriormente, através do leite materno ou da fórmula. Há evidências em uma variedade de espécies, incluindo humanos, para mostrar que isso pode ser manipulado particularmente durante o final da gravidez para influenciar o gosto subsequente e o consumo de alimentos individuais potencialmente com sabores específicos de alta intensidade. No entanto, faltam estudos prospectivos que avaliem o impacto do aumento da ingestão materna de frutas e vegetais durante o final da gravidez na subsequente aceitação de frutas e vegetais pela criança, particularmente aqueles com sabor amargo. A hipótese é que uma intervenção para aumentar a ingestão materna de frutas e vegetais no final da gravidez, em mulheres que normalmente lutam para atingir a ingestão de 5 por dia, aumentará a exposição fetal ao sabor e tornará os bebês mais propensos a aceitar uma ampla variedade de frutas e alimentos. vegetais na infância. Antes de testar esta hipótese e projetar o estudo principal, os investigadores precisam garantir que as partes componentes são viáveis: fundamental para isso é avaliar a aceitação geral e o perfil de sabor dos formatos de frutas e vegetais (F&V) que se pretende oferecer às mães .
Atualmente, está sendo desenvolvida uma variedade de formatos de apresentação inovadores para uma variedade das frutas e vegetais mais picantes. Isso inclui sopas, molhos, pães estaladiços, muffins e smoothies que incorporam vegetais e/ou frutas geralmente considerados de sabor amargo ou azedo. Uma pesquisa de escopo recente com mulheres em idade reprodutiva confirmou observações anteriores em ambos os sexos de que vegetais com perfil amargo são menos preferidos / mais propensos a nunca terem sido experimentados, em comparação com variedades doces. A pesquisa também revelou que as hortaliças eram amplamente consumidas cozidas e como parte das refeições. Consequentemente, os formatos F&H a serem avaliados são predominantemente pré-cozidos e projetados para serem aquecidos em um micro-ondas para evitar a destruição e/ou lixiviação do sabor por cozimento excessivo. Embora a pesquisa tenha revelado baixo consumo de vegetais na forma de smoothie ou como lanches, isso pode ter ocorrido devido à falta de fácil disponibilidade e, portanto, vários deles foram incluídos para aumentar potencialmente a diversidade de formatos alimentares e a exposição do sabor.
Este aplicativo é principalmente um teste de palatabilidade para estabelecer o perfil de sabor e a aceitabilidade geral dos diversos formatos de apresentação de F&H em dois grupos: mulheres não grávidas em idade reprodutiva, seguidas por mulheres grávidas. Como a percepção do sabor (particularmente amargo, doce e umami) pode variar entre os indivíduos, dependendo da variação genética em certos genes de receptores gustativos, propõe-se caracterizar os genótipos relevantes em amostras bucais e relacioná-los com sua dieta habitual e preferências F&H. A utilidade de uma rota de amostragem não invasiva para medir a expressão de genes envolvidos na percepção do paladar também será determinada usando swabs de língua, pois esse é um recurso desejável para examinar potencialmente qualquer impacto da intervenção proposta na percepção do paladar de mães e seus bebês e também deve ser avaliado antes da concepção do estudo de intervenção principal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a coorte de não grávidas: mulheres em idade reprodutiva sem grandes problemas de saúde e que atualmente lutam para atingir as 5 porções recomendadas de frutas e vegetais por dia.
- Para o grupo de grávidas: mulheres com mais de 16 e menos de 32 semanas de gravidez (sem grandes problemas de saúde) e que atualmente lutam para atender às 5 porções recomendadas de frutas e vegetais por dia.
Critério de exclusão:
- Homens e qualquer pessoa que não consiga entender a folha de informações do participante e/ou falar, ler ou entender o idioma inglês (uma vez que os investigadores não têm recursos para traduzir os materiais)
- Mulheres com alergias/intolerâncias alimentares conhecidas ou que são fumantes, vegetarianas ou veganas
- Qualquer pessoa que use medicamentos conhecidos por afetar a percepção do paladar, por exemplo. inaladores de asma
- Qualquer pessoa com um desequilíbrio hormonal ou doença metabólica que afete sua capacidade de saborear
- Qualquer pessoa com histórico de transtorno alimentar
- Mulheres grávidas com história de aborto recorrente ou diagnóstico de hiperêmese gravídica (náuseas e vômitos intensos), diabetes gestacional ou hipertensão gestacional ou qualquer outra complicação importante da gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Não grávida
30 mulheres não grávidas em idade fértil
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Grávida
30 gestantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Palatabilidade de alimentos definidos usando uma escala de nove pontos
Prazo: 9 meses
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As duas sessões de degustação serão realizadas com intervalo de 1 a 10 dias, dependendo da disponibilidade do voluntário
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/RINH/6 - Flavour
- 16/LO/2238 (Outro identificador: NHS Research Ethics Committee Reference)
- 2-045-16 (Outro identificador: NHS REC Protocol number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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