- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03058523
Ízprogramozás: Gyümölcsök és zöldségek ízletessége (FLAVOUR)
Ízprogramozás: Gyümölcs és zöldség formátum Ízletesség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekek által általában elutasított élelmiszerek közé tartoznak azok, amelyek a későbbi egészség szempontjából a legfontosabbak, például a gyümölcsök és a zöldségek. A kisgyermekek étkezési viselkedését és az új ízek, állagok és ízek elfogadását számos biológiai és környezeti tényező befolyásolja. A csecsemők veleszületett előnyben részesítik az édes és az umami ízeket, és nem szeretik a savanyút és a keserűt, de bizonyíték van arra, hogy a fejlődés korai szakaszában kezdődő érzékszervi tapasztalatok pozitívan módosíthatják ezeket a preferenciákat az egészségesebb ételválasztás javára. A csecsemők először méhen belüli magzatvíz lenyelése révén érik ízüket, majd később az anyatejjel vagy tápszerrel. Számos fajnál, köztük az embernél is van bizonyíték arra, hogy ez különösen a terhesség késői szakaszában manipulálható, hogy befolyásolja a későbbiekben a különleges, nagy intenzitású ízekkel rendelkező élelmiszerek későbbi megkedvelését és fogyasztását. Hiányoznak azonban olyan prospektív tanulmányok, amelyek értékelnék az anyai gyümölcs- és zöldségbevitel növekedésének hatását a terhesség késői szakaszában a gyermek későbbi elfogadására a gyümölcsök és zöldségek, különösen a keserű ízűek iránt. A hipotézis az, hogy a terhesség késői szakaszában az anyai zöldség- és gyümölcsbevitel növelésére irányuló beavatkozás olyan nőknél, akiknek általában nem sikerül elérniük a napi 5-öt, fokozza a magzat ízvilágának expozícióját, és a csecsemők nagyobb valószínűséggel fogadják el a sokféle gyümölcsöt és gyümölcsöt. zöldségek gyermekkorban. A hipotézis tesztelése és a fő vizsgálat megtervezése előtt a kutatóknak meg kell győződniük arról, hogy az alkotóelemek megvalósíthatóak: ennek központi eleme a gyümölcs és zöldség (F&V) formátumok általános elfogadottságának és ízprofiljának értékelése, amelyet az anyáknak kívánnak kínálni. .
Jelenleg számos innovatív prezentációs formátumot fejlesztenek ki a legcsípősebb gyümölcsökhöz és zöldségekhez. Ide tartoznak a levesek, szószok, ropogós kenyerek, muffinok és turmixok, amelyek zöldségeket és/vagy gyümölcsöket tartalmaznak, amelyeket általában keserű vagy savanyú ízűnek tartanak. A fogamzóképes korú nők körében végzett közelmúltban végzett felmérés megerősítette azt a korábbi megfigyelést mindkét nemnél, hogy a keserű profilú zöldségeket kevésbé preferálják / nagyobb valószínűséggel soha nem próbálták ki az édes fajtákhoz képest. A felmérésből az is kiderült, hogy a zöldségeket nagyrészt főzve és az étkezések részeként fogyasztották. Ennek megfelelően az értékelendő gyümölcs- és zöldségformátumok túlnyomórészt előfőzöttek, és mikrohullámú sütőben történő felmelegítésre készültek, hogy elkerüljék a túlbuzgó főzés során az ízek tönkremenetelét és/vagy kimosódását. Bár a felmérés kimutatta, hogy kevés zöldséget fogyasztunk turmix formájában vagy snackként, ennek oka lehetett a könnyű hozzáférhetőség hiánya, ezért ezek közül számos került bele, hogy potenciálisan növeljék az étrendi formák sokféleségét és az ízek expozícióját.
Ez az alkalmazás elsősorban egy ízletességi vizsgálat, amely a különféle gyümölcs- és zöldségkiadási formák ízprofiljának és általános elfogadhatóságának megállapítására szolgál két csoportban: nem terhes, fogamzóképes korú nők, majd terhes nők. Mivel az ízérzékelés (különösen a keserű, az édes és az umami) egyedenként eltérő lehet bizonyos ízreceptor gének genetikai variációitól függően, javasoljuk, hogy a bukkális mintákban jellemezzék a releváns genotípusokat, és ezt kapcsolják össze a szokásos étrendjükkel és gyümölcs- és zöldségpreferenciáikkal. Az ízérzékelésben részt vevő gének expressziójának mérésére szolgáló non-invazív mintavételi mód hasznosságát szintén nyelvtampon segítségével határozzák meg, mivel ez kívánatos tulajdonság a javasolt beavatkozásnak az anyák és csecsemőik ízérzékelésére, valamint a fő beavatkozási tanulmány elkészítése előtt is értékelni kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nem terhesek csoportja: fogamzóképes korú nők, akiknek nincs komoly egészségügyi problémája, és akik jelenleg küzdenek az ajánlott napi 5 gyümölcs- és zöldségadag betartásával.
- Terhes kohorsz: nők, akik 16-nál <32 hetes terhesek (nem jelentős egészségügyi problémákkal), és jelenleg küzdenek az ajánlott napi 5 adag gyümölcs- és zöldségadag betartásával.
Kizárási kritériumok:
- Férfiak és bárki, aki nem tudja megérteni a résztvevői tájékoztatót és/vagy nem tud angolul beszélni, olvasni vagy megérteni (mivel a nyomozóknak nincs erőforrásuk az anyagok lefordításához)
- Nők, akiknek ismert ételallergiája/intoleranciája van, vagy akik dohányosok, vegetáriánusok vagy vegánok
- Bárki, aki olyan gyógyszert használ, amelyről ismert, hogy befolyásolja az ízérzékelést, pl. asztmás inhalátorok
- Bárki, akinek hormonális egyensúlyhiánya vagy anyagcsere-betegsége van, amely befolyásolja ízlelési képességét
- Bárki, akinek evészavarja volt
- Terhes nők, akiknek az anamnézisében ismétlődő vetélés vagy hyperemesis gravidarium (súlyos hányinger és hányás), terhességi cukorbetegség vagy terhességi magas vérnyomás, vagy bármely más jelentős terhességi szövődmény szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem terhes
30 nem terhes, fogamzóképes korú nő
|
|
Terhes
30 terhes nő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghatározott élelmiszerek ízletessége kilencfokú skála segítségével
Időkeret: 9 hónap
|
A két kóstolót 1-10 napos különbséggel végzik, az önkéntesek elérhetőségétől függően
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/RINH/6 - Flavour
- 16/LO/2238 (Egyéb azonosító: NHS Research Ethics Committee Reference)
- 2-045-16 (Egyéb azonosító: NHS REC Protocol number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .