- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03058523
Programmation des saveurs : Appétence des fruits et légumes (FLAVOUR)
Programmation des saveurs : Appétence des formats fruits et légumes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les aliments qui ont tendance à être rejetés par les enfants sont ceux qui ont le plus d'importance pour la santé future, comme les fruits et les légumes. Le comportement alimentaire et l'acceptation de nouveaux goûts, textures et saveurs chez les jeunes enfants sont influencés par une multitude de facteurs biologiques et environnementaux. Les nourrissons ont une préférence innée pour les saveurs sucrées et umami et n'aiment pas l'acide et l'amer, mais il est prouvé que les expériences sensorielles commençant très tôt dans le développement peuvent modifier positivement ces préférences en faveur de choix alimentaires plus sains. Les bébés sont d'abord exposés à la saveur en avalant du liquide amniotique in utero, puis plus tard par le lait maternel ou maternisé. Il existe des preuves dans une variété d'espèces, y compris les humains, pour montrer que cela peut être manipulé en particulier en fin de grossesse pour influencer le goût et la consommation ultérieurs d'aliments individuels avec des saveurs spécifiques à haute intensité potentiellement. Cependant, il existe un manque d'études prospectives évaluant l'impact de l'augmentation de la consommation maternelle de fruits et légumes en fin de grossesse sur l'acceptation ultérieure par l'enfant des fruits et légumes, en particulier ceux au goût amer. L'hypothèse est qu'une intervention visant à augmenter la consommation maternelle de fruits et légumes en fin de grossesse, chez les femmes qui luttent normalement pour atteindre leurs 5 jours, améliorera l'exposition du fœtus à la saveur et rendra les nourrissons plus susceptibles d'accepter une grande variété de fruits et de légumes. légumes dans l'enfance. Avant de tester cette hypothèse et de concevoir l'étude principale, les enquêteurs doivent s'assurer que les éléments constitutifs sont réalisables : l'essentiel est d'évaluer l'acceptation générale et le profil gustatif des formats de fruits et légumes (F&L) qu'il est prévu d'offrir aux mères. .
Une gamme de formats de présentation innovants pour une variété de fruits et légumes parmi les plus piquants est actuellement en cours de développement. Ceux-ci comprennent les soupes, les sauces, les pains croustillants, les muffins et les smoothies qui incorporent des légumes et/ou des fruits qui sont généralement considérés comme ayant un goût amer ou acide. Une récente enquête exploratoire auprès de femmes en âge de procréer a confirmé les observations antérieures chez les deux sexes selon lesquelles les légumes au profil amer sont moins préférés / plus susceptibles de n'avoir jamais été essayés, par rapport aux variétés sucrées. L'enquête a également révélé que les légumes étaient largement consommés cuits et dans le cadre d'un repas. En conséquence, les formats de F&L à évaluer sont principalement précuits et conçus pour être réchauffés au micro-ondes afin d'éviter la destruction et/ou le lessivage de la saveur par une cuisson trop zélée. Bien que l'enquête ait révélé une faible consommation de légumes sous forme de smoothie ou de collations, cela peut être dû à un manque de disponibilité facile et, par conséquent, un certain nombre d'entre eux ont été inclus pour augmenter potentiellement la diversité des formats alimentaires et l'exposition aux saveurs.
Cette application est principalement un essai d'appétence pour établir le profil de goût et l'acceptabilité générale des divers formats de présentation de F&L dans deux groupes : les femmes non enceintes en âge de procréer, suivies des femmes enceintes. Comme la perception du goût (en particulier amer, sucré et umami) peut varier d'un individu à l'autre en fonction de la variation génétique de certains gènes récepteurs du goût, il est proposé de caractériser les génotypes pertinents dans les échantillons buccaux et de les relier à leur régime alimentaire habituel et à leurs préférences en matière de F&L. L'utilité d'une voie d'échantillonnage non invasive pour mesurer l'expression des gènes impliqués dans la perception du goût sera également déterminée à l'aide d'écouvillons de langue, car il s'agit d'une caractéristique souhaitable pour examiner éventuellement tout impact de l'intervention proposée sur la perception du goût des mères et de leurs nourrissons et doit également être évalué avant la conception de l'étude d'intervention principale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- University of Aberdeen, The Rowett Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour la cohorte non enceinte : les femmes en âge de procréer sans problème de santé majeur et qui luttent actuellement pour respecter les 5 portions de fruits et légumes recommandées par jour.
- Pour la cohorte des femmes enceintes : les femmes enceintes de plus de 16 semaines et de moins de 32 semaines (sans problème de santé majeur) et qui luttent actuellement pour respecter les 5 portions de fruits et légumes recommandées par jour.
Critère d'exclusion:
- Les hommes et toute personne incapable de comprendre la fiche d'information du participant et/ou de parler, lire ou comprendre la langue anglaise (car les enquêteurs n'ont pas les ressources nécessaires pour traduire les documents)
- Femmes ayant des allergies/intolérances alimentaires connues ou fumeuses, végétariennes ou végétaliennes
- Toute personne utilisant des médicaments connus pour avoir un impact sur la perception du goût, par ex. inhalateurs pour l'asthme
- Toute personne ayant un déséquilibre hormonal ou une maladie métabolique qui affecte sa capacité à goûter
- Toute personne ayant des antécédents de trouble de l'alimentation
- Femmes enceintes ayant des antécédents de fausse couche récurrente ou un diagnostic d'hyperémèse gravidique (nausées et vomissements graves), de diabète gestationnel ou d'hypertension gestationnelle ou de toute autre complication majeure de la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Pas enceinte
30 femmes non enceintes en âge de procréer
|
|
Enceinte
30 femmes enceintes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appétence d'aliments définis à l'aide d'une échelle de neuf points
Délai: 9 mois
|
Les deux séances de dégustation se feront entre 1 et 10 jours d'intervalle en fonction de la disponibilité des bénévoles
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Wallace, PhD, DSc, University of Aberdeen, The Rowett Institute, United Kingdom, AB25 2ZD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/RINH/6 - Flavour
- 16/LO/2238 (Autre identifiant: NHS Research Ethics Committee Reference)
- 2-045-16 (Autre identifiant: NHS REC Protocol number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .