- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03087279
Vurdering af virkningen af aktiv læring på elevernes resultater: Texas Initiatives for Children's Activity and Nutrition (ICAN) (ICAN)
Et Cluster Randomized Control Trial for at vurdere virkningen af aktiv læring på børns aktivitet, opmærksomhedskontrol og akademiske resultater: Texas I-CAN Trial
Baggrund: Aktiv læring er designet til at parre fysisk aktivitet med undervisning i fagligt indhold. Dette har vist sig at være en succesrig strategi til at øge den fysiske aktivitet og forbedre den akademiske præstation. De eksisterende designs har forvekslet akademiske lektioner med fysisk aktivitet. Som følge heraf er det umuligt at afgøre, om den efterfølgende forbedring af den akademiske præstation skyldes: (1) fysisk aktivitet, (2) det faglige indhold af den aktive læring eller (3) kombinationen af fagligt materiale, der undervises i gennem fysisk aktivitet. .
Metoder/design: Texas I-CAN-projektet er et 3-arms, klynge randomiseret kontrolforsøg, hvor 28 grundskoler blev tildelt enten kontrol-, matematik- eller staveindgreb. Som et resultat heraf tjener hver interventionsbetingelse som en ikke-relateret indholdskontrol for den anden del af forsøget, hvilket gør det muligt at adskille virkningen af fysisk aktivitet fra indholdet. Det vil sige, at skoler, der kun udfører aktive matematiktimer, giver en indholdskontrol for staveskolerne på staveresultater. Dette beregnede også direkte observationer af opmærksomhed og adfærdskontrol efter perioder med aktiv læring.
Diskussion: Dette design er unikt i sin evne til at adskille virkningen af fysisk aktivitet generelt fra kombinationen af fysisk aktivitet og specifikt akademisk indhold. Dette, i kombination med evnen til at undersøge både proksimale og distale resultater sammen med mål for tid på opgaven, vil gøre meget for at guide udformningen af fremtidige skolebaserede interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever i 4. klasse i en deltagende folkeskole og deres 4. klasses lærere
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Texas I-CAN aktive matematiklektioner
Texas I-CAN Aktiv matematiklektion i akademisk klasseværelse
|
fysisk aktive, akademiske lektioner i folkeskolens klasseværelse
|
Eksperimentel: Texas I-CAN Active Language Arts Lessons
Texas I-CAN Aktive sprogundervisning i akademisk klasseværelse
|
fysisk aktive, akademiske lektioner i folkeskolens klasseværelse
|
Ingen indgriben: Styring
Regelmæssige, stillesiddende akademiske lektioner i matematik og sprogkunst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: en skoleuge
|
tid i moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
en skoleuge
|
Tid til opgave
Tidsramme: ændring i tid på opgave fra baseline til 15 minutter efter akademisk lektion
|
elevens opmærksomhedsfokus i klasseværelset 15 minutter før og 15 minutter efter aktiv lektion implementeret i klasseværelset på en skoledag
|
ændring i tid på opgave fra baseline til 15 minutter efter akademisk lektion
|
Akut akademisk præstation
Tidsramme: ændring i matematik og sprogkundskaber fra baseline til 2 uger
|
akutte akademiske resultater på matematik- og sprogkundskabstest udviklet af lærer i fjerde klasse
|
ændring i matematik og sprogkundskaber fra baseline til 2 uger
|
Langsigtet matematisk præstation
Tidsramme: Ændring i matematikpræstationsscore fra baseline til 7 måneder
|
Akademiske resultater på matematiske underprøver (beregning, flydende) af Woodcock Johnson III
|
Ændring i matematikpræstationsscore fra baseline til 7 måneder
|
Langsigtet sprogkunstpræstation
Tidsramme: Ændring i sprogkundskaber fra baseline til 7 måneder
|
Akademiske resultater på staveundertest af Woodcock Johnson III og forståelsessektionen af Gates MacGinitie-testen
|
Ændring i sprogkundskaber fra baseline til 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John B Bartholomew, PHD, UT Austin
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HD070741 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Texas JEG KAN!
-
Uro Medical CorporationRekrutteringUrininkontinens, UrgeForenede Stater
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttetKemoterapi effekt | Onkologi for beslutningstagningDet Forenede Kongerige
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGynækologisk kræft | Kolorektal cancer | LungekræftForenede Stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekrutteringBrystkræft | Kræft, behandlingsrelateret | Smerte kræftCanada
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetKræft | Støttende plejeCanada
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetCOVID-19 luftvejsinfektion | UrtemedicinVietnam
-
University of AlbertaRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Prædiabetes | Overvægt og fedmeCanada
-
Candel Therapeutics, Inc.University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnu