- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03087279
Vurdering av virkningen av aktiv læring på studentresultater: Texas Initiatives for Children's Activity and Nutrition (ICAN) (ICAN)
En klynge randomisert kontrollforsøk for å vurdere effekten av aktiv læring på barneaktivitet, oppmerksomhetskontroll og akademiske resultater: Texas I-CAN Trial
Bakgrunn: Aktiv læring er laget for å koble fysisk aktivitet med undervisning i faglig innhold. Dette har vist seg å være en vellykket strategi for å øke fysisk aktivitet og forbedre akademiske prestasjoner. De eksisterende designene har forvekslet akademiske leksjoner med fysisk aktivitet. Som et resultat er det umulig å fastslå om den påfølgende forbedringen i akademiske prestasjoner skyldes: (1) fysisk aktivitet, (2) det faglige innholdet i den aktive læringen, eller (3) kombinasjonen av akademisk materiale som undervises gjennom fysisk aktivitet .
Metoder/design: Texas I-CAN-prosjektet er et 3-arms, klynge randomisert kontrollforsøk der 28 barneskoler ble tildelt enten kontroll-, matematikk- eller staveintervensjon. Som et resultat fungerer hver intervensjonsbetingelse som en ikke-relatert innholdskontroll for den andre delen av forsøket, slik at effekten av fysisk aktivitet kan skilles fra innholdet. Det vil si at skoler som kun utfører aktive mattetimer gir en innholdskontroll for rettskrivningsskolene på staveutfall. Dette beregnet også direkte observasjoner av oppmerksomhet og atferdskontroll etter perioder med aktiv læring.
Diskusjon: Dette designet er unikt i sin evne til å skille effekten av fysisk aktivitet, generelt, fra kombinasjonen av fysisk aktivitet og spesifikt akademisk innhold. Dette, i kombinasjon med evnen til å undersøke både proksimale og distale utfall sammen med mål på tid på oppgaven, vil gjøre mye for å styre utformingen av fremtidige skolebaserte intervensjoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever i 4. klasse i en deltagende barneskole og deres 4. klasse lærere
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Texas I-CAN Active Math Lessons
Texas I-CAN Aktiv mattetime i akademisk klasserom
|
fysisk aktive, akademiske timer i barneskolens klasserom
|
|
Eksperimentell: Texas I-CAN Active Language Arts Lessons
Texas I-CAN Aktive språkkunsttimer i akademisk klasserom
|
fysisk aktive, akademiske timer i barneskolens klasserom
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Regelmessige, stillesittende akademiske leksjoner i matematikk og språkkunst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: en skoleuke
|
tid i moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
en skoleuke
|
|
Tid på oppgave
Tidsramme: endring i tid på oppgaven fra baseline til 15 minutter etter akademisk leksjon
|
elevens oppmerksomhetsfokus i klasserommet 15 minutter før og 15 minutter etter aktiv leksjon implementert i klasserommet på én skoledag
|
endring i tid på oppgaven fra baseline til 15 minutter etter akademisk leksjon
|
|
Akutt akademisk prestasjon
Tidsramme: endring i matte- og språkkunstresultater fra baseline til 2 uker
|
akutte akademiske poengsum på matematikk- og språktest utviklet av lærer i fjerde klasse
|
endring i matte- og språkkunstresultater fra baseline til 2 uker
|
|
Langsiktig matteprestasjon
Tidsramme: Endring i matteprestasjoner fra baseline til 7 måneder
|
Akademiske poengsum på underprøver i matematikk (beregning, flyt) av Woodcock Johnson III
|
Endring i matteprestasjoner fra baseline til 7 måneder
|
|
Langsiktig språkkunstprestasjon
Tidsramme: Endring i språkkunstprestasjon fra baseline til 7 måneder
|
Akademiske poengsum på staveundertest av Woodcock Johnson III og forståelsesdelen av Gates MacGinitie-testen
|
Endring i språkkunstprestasjon fra baseline til 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John B Bartholomew, PHD, UT Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R01HD070741 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .