- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03087279
Bedöma effekten av aktivt lärande på studentresultat: Texas Initiatives for Children's Activity and Nutrition (ICAN) (ICAN)
Ett kluster randomiserat kontrollförsök för att bedöma effekten av aktivt lärande på barns aktivitet, uppmärksamhetskontroll och akademiska resultat: Texas I-CAN Trial
Bakgrund: Aktivt lärande är utformat för att para ihop fysisk aktivitet med undervisning i akademiskt innehåll. Detta har visat sig vara en framgångsrik strategi för att öka fysisk aktivitet och förbättra akademisk prestation. De befintliga designerna har blandat ihop akademiska lektioner med fysisk aktivitet. Som ett resultat är det omöjligt att avgöra om den efterföljande förbättringen av akademisk prestation beror på: (1) fysisk aktivitet, (2) det akademiska innehållet i det aktiva lärandet eller (3) kombinationen av akademiskt material som lärs ut genom fysisk aktivitet .
Metoder/design: Texas I-CAN-projektet är en 3-armars, kluster randomiserad kontrollstudie där 28 grundskolor tilldelades antingen kontroll-, matematik- eller stavningsintervention. Som ett resultat fungerar varje interventionstillstånd som en icke-relaterad innehållskontroll för den andra delen av försöket, vilket gör att effekten av fysisk aktivitet kan separeras från innehållet. Det vill säga, skolor som endast utför aktiva matematiklektioner tillhandahåller en innehållskontroll för stavningsskolorna på stavningsresultat. Detta beräknade också direkta observationer av uppmärksamhet och beteendekontroll efter perioder av aktivt lärande.
Diskussion: Denna design är unik i sin förmåga att separera effekten av fysisk aktivitet, generellt, från kombinationen av fysisk aktivitet och specifikt akademiskt innehåll. Detta i kombination med förmågan att undersöka både proximala och distala utfall tillsammans med mått på tid på uppgift kommer att göra mycket för att styra utformningen av framtida skolbaserade interventioner.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elever i 4:e klass i en deltagande grundskola och deras 4:e klass lärare
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Texas I-CAN aktiva matematiklektioner
Texas I-CAN Aktiv matematiklektion i akademiskt klassrum
|
fysiskt aktiva, akademiska lektioner i grundskolans klassrum
|
Experimentell: Texas I-CAN Active Language Arts Lektioner
Texas I-CAN Aktiva språkkonstlektioner i akademiska klassrum
|
fysiskt aktiva, akademiska lektioner i grundskolans klassrum
|
Inget ingripande: Kontrollera
Regelbundna, stillasittande akademiska lektioner i matematik och språkkonst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: en skolvecka
|
tid i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
|
en skolvecka
|
Tid för uppgiften
Tidsram: förändring i tid för uppgiften från baslinjen till 15 minuter efter akademisk lektion
|
elevens uppmärksamhetsfokus i klassrummet 15 minuter före och 15 minuter efter aktiv lektion implementerad i klassrummet på en skoldag
|
förändring i tid för uppgiften från baslinjen till 15 minuter efter akademisk lektion
|
Akut akademisk prestation
Tidsram: förändring av poängen för matematik och språkkunskaper från Baseline till 2 veckor
|
akuta akademiska poäng på matte- och språkprov som utvecklats av lärare i fjärde klass
|
förändring av poängen för matematik och språkkunskaper från Baseline till 2 veckor
|
Långsiktig matematikprestation
Tidsram: Förändring i matematikprestationer från Baseline till 7 månader
|
Akademiska poäng på delprov i matematik (beräkning, flytande) av Woodcock Johnson III
|
Förändring i matematikprestationer från Baseline till 7 månader
|
Långsiktiga språkkonstprestationer
Tidsram: Förändring i språkkunskapsprestationer från Baseline till 7 månader
|
Akademiska poäng på stavningsdeltest av Woodcock Johnson III och förståelsedelen av Gates MacGinitie-testet
|
Förändring i språkkunskapsprestationer från Baseline till 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John B Bartholomew, PHD, UT Austin
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HD070741 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Texas JAG KAN!
-
Uro Medical CorporationRekryteringUrininkontinens, trängselFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutad
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AvslutadHuvud- och halscancer | Lymfödem | Terapi | Kinesio tejpningKalkon
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Avslutad
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesOkändNeoplasm | Funktionell gastrointestinal störningTaiwan
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AvslutadGynekologisk cancer | Kolorektal cancer | LungcancerFörenta staterna
-
Universidade Cidade de Sao PauloAvslutadOspecifik kronisk ländryggssmärtaBrasilien
-
Norwegian School of Sport SciencesAvslutadMuskelsvaghet | Främre knäsmärta | Knä symtomNorge
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulAvslutadLändryggssmärta | Bindvävsdefekt (diagnos)Kalkon