Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mobilisering af selv-thorax rygsøjle til forbedring af søvnkvaliteten hos patienter, der har skuldersmerter

15. maj 2020 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Dette projekt har til formål at studere virkningerne af mobilisering af selv-thorax-rygsøjlen og ribben på søvnkvaliteten hos patienter, der præsenterer for UTSW-læger med skuldersmerter. Efterforskerne planlægger at randomisere deltagerne i behandlings- og kontrolgrupper, men efterforskerne vil give undervisning i søvnhygiejne for hver gruppe. Behandlingsgruppen vil også modtage instruktion i at mobilisere deres thoraxrygsøjle og ribben hver nat inden de skal sove.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med en hovedklage over muskel- og skeletsmerter vil blive rekrutteret fra klinikker i afdelingerne for intern medicin, familiemedicin og ortopædkirurgi. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i enten interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage undervisning i søvnhygiejne og instruktion i at bruge en foam roller til at mobilisere thoraxrygsøjlen og ribbenene lige før forsøgspersonen skal sove. Kontrolgruppen vil modtage undervisning i søvnhygiejne. Valide og pålidelige mål vil blive brugt til at vurdere søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index), smerte (Numeric Pain Rating Scale) og funktion (SF-36 og ASES) samt en søvndagbog. Foranstaltninger vil blive truffet ved baseline såvel som to uger efter forsøgspersonens optagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8876
        • Health Professions Physical Therapy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skuldersmerter med tilhørende søvnforstyrrelser
  • I alderen 18-89 år
  • Præsenter for klinikkerne i afdelingerne for intern medicin, familiemedicin og ortopædkirurgi på UTSW

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • kroniske smerter eller gigtlidelser
  • ustabil psykopatologi, kognitiv svækkelse (herunder demens)
  • aktuelle eller nylige historie (inden for 6 måneder) af stofmisbrugsforstyrrelser
  • nyere historie med operation eller brud på halshvirvelsøjlen, thoraxrygsøjlen, ribbenene eller skuldrene (inden for 6 måneder)
  • metabolisk knoglesygdom (herunder osteoporose)
  • fusion eller ankyloser
  • osteomyelitis, graviditet, vertebral basilar insufficiens, neoplastisk sygdom, malignitet i behandlingsområdet
  • aktivt behandlet for søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed)
  • ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens, KOL, hypertension eller anden alvorlig medicinsk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvmobilisering
Brug af foam roller til at mobilisere thoraxrygsøjlen og ribbenene hver aften inden du går i seng
Procedure: Selvmobilisering
Forsøgspersoner vil mobilisere thoraxrygsøjlen og ribbenene med en foam roller hver aften før de går i seng.
Aktiv komparator: Søvnundervisning
Uddannelse i søvnhygiejne med tips til at forbedre søvnen.
Procedure: Søvnundervisning
Forsøgspersonerne vil blive undervist i søvnhygiejne for at øge sandsynligheden for god søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnindeks
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 2 uger
Gyldig og pålidelig 19 punkters vurdering af søvnkvalitet, med højere score, der indikerer større søvnforstyrrelse
Baseline, 1 uge og 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 2 uger
Gyldig og pålidelig 11 point vurdering af smerte, med højere score, der indikerer mere smerte
Baseline, 1 uge og 2 uger
SF-36
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 2 uger
Valid og pålidelig 36 punkter vurdering af livskvalitet, med højere score, der indikerer lavere handicap
Baseline, 1 uge og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara Dickson, DPT, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 092016-072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk skuldersmerter

Kliniske forsøg med Selvmobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner