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Die Wirksamkeit der Selbstmobilisation der Brustwirbelsäule zur Verbesserung der Schlafqualität bei Patienten mit Schulterschmerzen

15. Mai 2020 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der Selbstmobilisierung der Brustwirbelsäule und der Rippen auf die Schlafqualität bei Patienten zu untersuchen, die sich mit Schulterschmerzen bei UTSW-Ärzten vorstellen. Die Ermittler planen, die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in Behandlungs- und Kontrollgruppen einzuteilen, aber die Ermittler werden jede Gruppe über Schlafhygiene aufklären. Die Behandlungsgruppe erhält auch Anweisungen, ihre Brustwirbelsäule und Rippen jeden Abend vor dem Schlafengehen zu mobilisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit einer Hauptbeschwerde von muskuloskelettalen Schmerzen werden aus Kliniken der Abteilungen für Innere Medizin, Allgemeinmedizin und Orthopädische Chirurgie rekrutiert. Die Probanden werden entweder in die Interventions- oder die Kontrollgruppe randomisiert. Die Interventionsgruppe erhält eine Schulung zur Schlafhygiene und Anweisungen zur Verwendung einer Schaumstoffrolle, um die Brustwirbelsäule und die Rippen zu mobilisieren, kurz bevor der Proband einschläft. Die Kontrollgruppe erhält eine Schulung zur Schlafhygiene. Zur Beurteilung der Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index), des Schmerzes (Numeric Pain Rating Scale) und der Funktion (SF-36 und ASES) sowie eines Schlaftagebuchs werden valide und zuverlässige Maßnahmen verwendet. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn sowie zwei Wochen nach der Aufnahme des Probanden in die Studie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8876
        • Health Professions Physical Therapy Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen mit einhergehender Schlafstörung
  • Zwischen 18 und 89 Jahren
  • Präsentieren Sie die Kliniken in den Abteilungen für Innere Medizin, Familienmedizin und orthopädische Chirurgie an der UTSW

Ausschlusskriterien:

  • nicht-englischsprachige Personen
  • chronische Schmerzen oder rheumatische Erkrankungen
  • instabile Psychopathologie, kognitive Beeinträchtigung (einschließlich Demenz)
  • aktuelle oder jüngste Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten) von Drogenmissbrauchsstörungen
  • Kürzliche Operation oder Fraktur der Halswirbelsäule, Brustwirbelsäule, Rippen oder Schultern (innerhalb von 6 Monaten)
  • metabolische Knochenerkrankung (einschließlich Osteoporose)
  • Fusion oder Ankylosen
  • Osteomyelitis, Schwangerschaft, vertebrale basiläre Insuffizienz, neoplastische Erkrankung, Malignität im Behandlungsgebiet
  • aktive Behandlung von Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit)
  • unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz, COPD, Bluthochdruck oder andere schwere medizinische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmobilisierung
Verwendung einer Schaumstoffrolle zur Mobilisierung der Brustwirbelsäule und der Rippen jeden Abend vor dem Schlafengehen
Verfahren: Selbstmobilisierung
Die Probanden mobilisieren die Brustwirbelsäule und die Rippen jeden Abend vor dem Schlafengehen mit einer Schaumstoffrolle.
Aktiver Komparator: Schlaferziehung
Aufklärung zur Schlafhygiene mit Tipps zur Verbesserung des Schlafs.
Verfahren: Schlaferziehung
Die Probanden werden über Schlafhygiene aufgeklärt, um die Wahrscheinlichkeit eines guten Schlafs zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafindex
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 2 Wochen
Valide und zuverlässige 19-Punkte-Bewertung der Schlafqualität, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schlafstörung hinweisen
Baseline, 1 Woche und 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 2 Wochen
Valide und zuverlässige 11-Punkte-Schmerzbewertung, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen
Baseline, 1 Woche und 2 Wochen
SF-36
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 2 Wochen
Valide und zuverlässige 36-Punkte-Bewertung der Lebensqualität, wobei höhere Werte eine geringere Behinderung anzeigen
Baseline, 1 Woche und 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara Dickson, DPT, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 092016-072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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