Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig mobilisering efter volar låsepladefiksering af distale radiusfrakturer

27. august 2021 opdateret af: Bobby Varghese, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health

Patienttilfredshed med tidlig håndledsmobilisering efter volar låsepladefiksering af distale radiusfrakturer - et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at fastslå nytten af ​​tidlig mobilisering til at forbedre patienttilfredsheden efter plade- og skruefiksering af håndledsbrud. Forsøgspersonerne vil få indsamlet objektive bevægelsesdata og subjektive undersøgelsesdata indsamlet 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 1 år efter at være blevet randomiseret enten til en tidlig mobiliseringsgruppe, der modtager en aftagelig håndledsskinne, eller en sen mobiliseringsgruppe, der placeres. i en skinne i 2 uger efter operationen. Forskerne forventer, at tidlig håndledsmobilisering efter låsepladefiksering af håndledsfrakturer vil føre til en stigning i postoperativ patienttilfredshed uden en signifikant stigning i komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, som vil undersøge forskelle i resultater mellem tidlig og sen mobilisering hos patienter, der gennemgår volar pladefiksering af distale radiusfrakturer (DRF). Dataene vil blive indsamlet to uger, seks uger, tre måneder og et år postoperativt. Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer, målinger på kontoret og radiografisk evaluering.

Patienter vil blive identificeret for potentiel tilmelding til undersøgelsen af ​​lægeforskere på Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopedic Associates og St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES). Når de er tilmeldt undersøgelsen, vil patienterne blive randomiseret til de to undersøgelsesarme på en skiftende måde. Hver anden patient vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper. En potentiel kilde til bias eksisterer i det faktum, at kirurgen ikke vil være i stand til at være helt blind for, hvilken gruppe patienten er tildelt, da den postoperative bandage er forskellig mellem de to, så kirurgen skal vide, hvilken bandage der skal påføres. Når de er tildelt en gruppe præoperativt, vil patienterne blive vejledt om deres postoperative rehabiliteringsprogram. De vil få udleveret en pjece, der beskriver begrænsninger, øvelser og tilladte bevægelser på hvert specifikt tidspunkt.

Patienterne vil gennemgå distal radius åben reduktion og intern fiksering ved hjælp af en volar låseplade. Enten en modificeret Henry volar tilgang eller en trans-flexor carpi radialis (FCR) tilgang til den distale radius vil blive brugt. Den specifikke type og mærke af plade vil blive registreret. Der vil blive taget røntgenbilleder umiddelbart efter operationen. Patienter tilknyttet tidlig mobiliseringsgruppen vil få en velcro aftagelig håndledsskinne til at gå hjem med, målt fra deres kontralaterale hånd. Alle patienter i begge grupper får 10 Percocet-piller (5 mg/325 mg) mod postoperative smerter. Patienternes forbrug af smertestillende medicin vil blive registreret ved efterfølgende besøg startende efter 2 uger.

For den tidlige mobiliseringsgruppe vil patienterne blive lagt i en omfangsrig blød bandage umiddelbart efter operationen. De vil blive gjort ikke-vægtbærende, men aktiv og passiv bevægelse af cifre, underarm, albue og skulder vil være tilladt med lette funktionelle opgaver tilladt som tolereret. Håndledsbevægelser inden for den bløde bandage vil være tilladt, som patienten tolererer. På postoperativ dag 3 vil patienterne blive rådet til at fjerne forbindingen derhjemme og begynde hjemmehånd-/håndledsterapi. De vil bruge en aftagelig velcro-håndledsskinne til nattebrug og anstrengende aktivitet. Denne skinne kan fjernes under normale daglige aktiviteter (ADL'er) og terapi. På dette tidspunkt kan patienter brusebad uden at dække operationsstedet. Iblødsætning i stillestående vand er dog ikke tilladt. Det første postoperative besøg vil være om 2 uger. Suturer/hæfteklammer vil blive fjernet, hvis det er relevant. Patienter vil blive rådet til at fravænne skinne som tolereret med progressiv vægtbæring, som smerten tillader det. Patienterne vil fortsætte med aktive og passive håndledsøvelser derhjemme indtil 6 uger efter operationen. Fra 6-ugers tidspunkt og frem vil patienterne ikke have nogen begrænsninger. Ved 6-ugers, 3 måneders og 1 års postoperative besøg vil patienterne få taget gentagne røntgenbilleder, alle målinger udført og alle spørgeskemaer administreret. Alle røntgenbilleder og besøg til denne undersøgelse er standardbehandling. Disse datapunkter er skitseret nedenfor.

For den sene mobiliseringsgruppe vil patienter umiddelbart postoperativt blive placeret i en gipsvolar hvileskinne. De vil blive gjort ikke-vægtbærende, med brug af cifre til lette funktionelle opgaver tilladt. De vil få hjemmeøvelser til deres fingre, men vil endnu ikke genoptage håndledsbevægelsen. Ved det første postoperative besøg på 2-ugers tidspunkt vil bandagen og volarskinnen blive fjernet sammen med suturer/hæfteklammer, hvis det er relevant. Patienter vil blive konverteret til aftagelig velcro-håndledsskinne til natlig og anstrengende aktivitet, som kan fjernes under normale ADL'er og terapi. Patienterne vil få en liste over hjemmeøvelser, der skal udføres som en pjece. Patienter vil blive rådet til at fravænne skinne som tolereret med progressiv vægtbæring som smerte tilladt. De vil fortsætte med aktive og passive håndledsøvelser derhjemme indtil 6 uger efter operationen. Fra 6-ugers tidspunkt og frem vil patienterne ikke have nogen begrænsninger. Ved 6-ugers, 3 måneders og 1 års postoperative besøg vil patienterne få taget gentagne røntgenbilleder, alle målinger udført og alle spørgeskemaer administreret.

Som nævnt vil opfølgningsbesøgene for denne undersøgelse være på 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 1 år. Ved hvert besøg vil patienterne få taget røntgenbilleder, administreret spørgeskemaer og foretaget kvantitative tests for at vurdere rækkevidde af bevægelse og styrke. Detaljer beskrevet nedenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DRF kræver volar pladefiksering pr. læge investigator
  • Ingen medicinske følgesygdomme, som ville forhindre dem i at blive opereret pr. lægeforsker
  • Intra- eller ekstraartikulær DRF

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne brud
  • Finformede brud
  • Polytrauma
  • Bilaterale DRF'er
  • Tidligere kontralateral håndledsskade, der kunne begrænse sammenligningen
  • Yderligere ipsilateral fraktur (undtagen ulnar styloid - dette vil blive registreret, men ikke et eksklusionskriterie)
  • Patologiske frakturer
  • Yderligere anvendte fikseringsmetoder (dorsal plade, K-wire, ekstern fiksator osv.)
  • Brug af knogletransplantat
  • Manglende evne til at overholde behandlingsprotokol eller opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig mobilisering
Postoperative forsøgspersoner modtager en aftagelig håndledsskinne, der kan tages af for tidlig håndledsmobilisering
Forsøgspersonerne vil blive anbragt i en omfangsrig blød bandage umiddelbart efter operationen. De vil blive gjort ikke-vægtbærende, men aktiv og passiv bevægelse af cifre, underarm, albue og skulder vil være tilladt med lette funktionelle opgaver tilladt som tolereret. Håndledsbevægelser inden for den bløde bandage vil være tilladt, som patienten tolererer. På postoperativ dag 3 vil patienterne blive rådet til at fjerne forbindingen derhjemme og begynde hjemmehånd-/håndledsterapi. De vil bruge en aftagelig velcro-håndledsskinne til nattebrug og anstrengende aktivitet. Denne skinne kan fjernes under normale daglige aktiviteter og terapi.
Aktiv komparator: Sen mobilisering
Post-operative forsøgspersoner modtager en skinne og bliver ikke instrueret i ikke at bevæge deres håndled før efter 2 ugers opfølgningsbesøg.
Forsøgspersoner vil blive placeret i en gips volar hvileskinne. De vil blive gjort ikke-vægtbærende, med brug af cifre til lette funktionelle opgaver tilladt. De vil få hjemmeøvelser til deres fingre, men vil endnu ikke genoptage håndledsbevægelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Ikke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Ikke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Ikke-operativ håndpassiv håndledsfleksion
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Ikke-operativ håndpassiv håndledsfleksion
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Ikke-operativ håndpassiv håndledsfleksion
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Ikke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Ikke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Ikke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Ikke-operativ håndpassiv håndledsforlænger
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Ikke-operativ håndpassiv håndledsforlænger
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Ikke-operativ håndpassiv håndledsforlænger
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Operativ hånd aktiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af motivet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Operativ hånd aktiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af motivet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Operativ hånd aktiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af motivet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Operativ hånd passiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Operativ hånd passiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Operativ hånd passiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Operativ hånd aktiv håndledsfleksion
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Operativ hånd aktiv håndledsfleksion
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Operativ hånd aktiv håndledsfleksion
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Operativ hånd passiv håndledsfleksion
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Operativ hånd passiv håndledsfleksion
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Operativ hånd passiv håndledsfleksion
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Ikke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Ikke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Ikke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Ikke-operativ håndpassiv håndledssupination
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres passivt af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Ikke-operativ håndpassiv håndledssupination
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres passivt af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Ikke-operativ håndpassiv håndledssupination
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres passivt af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Operativ hånd aktiv håndleds supination
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Operativ hånd aktiv håndleds supination
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Operativ hånd aktiv håndleds supination
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år
Operativ hånd passiv håndledssupination
Tidsramme: 6 uger
Håndleddet på den opererede hånd er passivt supineret af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
6 uger
Operativ hånd passiv håndledssupination
Tidsramme: 3 måneder
Håndleddet på den opererede hånd er passivt supineret af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
3 måneder
Operativ hånd passiv håndledssupination
Tidsramme: 1 år
Håndleddet på den opererede hånd er passivt supineret af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering af volar tilt
Tidsramme: 2 uger
volar hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
2 uger
Radiografisk vurdering af volar tilt
Tidsramme: 6 uger
volar hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
6 uger
Radiografisk vurdering af volar tilt
Tidsramme: 3 måneder
volar hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
3 måneder
Radiografisk vurdering af volar tilt
Tidsramme: 1 år
volar hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
1 år
Radiografisk vurdering af radial hældning
Tidsramme: 2 uger
Radial hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
2 uger
Radiografisk vurdering af radial hældning
Tidsramme: 6 uger
Radial hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
6 uger
Radiografisk vurdering af radial hældning
Tidsramme: 3 måneder
Radial hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
3 måneder
Radiografisk vurdering af radial hældning
Tidsramme: 1 år
Radial hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
1 år
Radiografisk vurdering af radial højde
Tidsramme: 2 uger
Radial højde af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
2 uger
Radiografisk vurdering af radial højde
Tidsramme: 6 uger
Radial højde af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
6 uger
Radiografisk vurdering af radial højde
Tidsramme: 3 måneder
Radial højde af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
3 måneder
Radiografisk vurdering af radial højde
Tidsramme: 1 år
Radial højde af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
1 år
Radiografisk vurdering af ulnar varians
Tidsramme: 2 uger
Ulnar varians af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
2 uger
Radiografisk vurdering af ulnar varians
Tidsramme: 6 uger
Ulnar varians af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
6 uger
Radiografisk vurdering af ulnar varians
Tidsramme: 3 måneder
Ulnar varians af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
3 måneder
Radiografisk vurdering af ulnar varians
Tidsramme: 1 år
Ulnar varians af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
1 år
Radiografisk vurdering af artikulær step off
Tidsramme: 2 uger
Artikulære skridt væk fra det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
2 uger
Radiografisk vurdering af artikulær step off
Tidsramme: 6 uger
Artikulære skridt væk fra det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
6 uger
Radiografisk vurdering af artikulær step off
Tidsramme: 3 måneder
Artikulære skridt væk fra det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
3 måneder
Radiografisk vurdering af artikulær step off
Tidsramme: 1 år
Artikulære skridt væk fra det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
1 år
Radiografisk vurdering af heling
Tidsramme: 2 uger
Brudheling af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
2 uger
Radiografisk vurdering af heling
Tidsramme: 6 uger
Brudheling af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
6 uger
Radiografisk vurdering af heling
Tidsramme: 3 måneder
Brudheling af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
3 måneder
Radiografisk vurdering af heling
Tidsramme: 1 år
Brudheling af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
1 år
Radiografisk vurdering af fraktureret ulnar styloid
Tidsramme: 2 uger
Frakturering af ulna styloid af det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
2 uger
Radiografisk vurdering af fraktureret ulnar styloid
Tidsramme: 6 uger
Frakturering af ulna styloid af det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
6 uger
Radiografisk vurdering af fraktureret ulnar styloid
Tidsramme: 3 måneder
Frakturering af ulna styloid af det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
3 måneder
Radiografisk vurdering af fraktureret ulnar styloid
Tidsramme: 1 år
Frakturering af ulna styloid af det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
1 år
Radiografisk vurdering af fraktureret scapholunate interval
Tidsramme: 2 uger
Udvidelse af scapholunate-intervallet i det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
2 uger
Radiografisk vurdering af fraktureret scapholunate interval
Tidsramme: 6 uger
Udvidelse af scapholunate-intervallet i det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
6 uger
Radiografisk vurdering af fraktureret scapholunate interval
Tidsramme: 3 måneder
Udvidelse af scapholunate-intervallet i det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
3 måneder
Radiografisk vurdering af fraktureret scapholunate interval
Tidsramme: 1 år
Udvidelse af scapholunate-intervallet i det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
1 år
Visuel analog skala for smerteniveau (VAS)
Tidsramme: 2 uger
Smerter beskrives ved hjælp af en VAS, der går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
2 uger
Visuel analog skala for smerteniveau (VAS)
Tidsramme: 6 uger
Smerter beskrives ved hjælp af en VAS, der går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
6 uger
Visuel analog skala for smerteniveau (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
Smerter beskrives ved hjælp af en VAS, der går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
3 måneder
Visuel analog skala for smerteniveau (VAS)
Tidsramme: 1 år
Smerter beskrives ved hjælp af en VAS, der går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
1 år
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 2 uger
Registrerer, om forsøgspersonen stadig bruger smertestillende medicin.
2 uger
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 6 uger
Registrerer, om forsøgspersonen stadig bruger smertestillende medicin.
6 uger
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 3 måneder
Registrerer, om forsøgspersonen stadig bruger smertestillende medicin.
3 måneder
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 1 år
Registrerer, om forsøgspersonen stadig bruger smertestillende medicin.
1 år
længden af ​​sygefraværet fra arbejdet
Tidsramme: 6 uger
Registrerer datoen for tilbagevenden til arbejde, hvis emnet er vendt tilbage til arbejdet
6 uger
længden af ​​sygefraværet fra arbejdet
Tidsramme: 3 måneder
Registrerer datoen for tilbagevenden til arbejde, hvis emnet er vendt tilbage til arbejdet
3 måneder
længden af ​​sygefraværet fra arbejdet
Tidsramme: 1 år
Registrerer datoen for tilbagevenden til arbejde, hvis emnet er vendt tilbage til arbejdet
1 år
komplikationer
Tidsramme: 2 uger
hardwareløsning, malunion, ikke-sammenføjning, forsinket sammenføjning, hardwarefejl, tab af reduktion, refraktur, nerveparese, svaghed, paræstesi, neuropati, seneruptur, adhæsion, infektion, sårbrud
2 uger
komplikationer
Tidsramme: 6 uger
hardwareløsning, malunion, ikke-sammenføjning, forsinket sammenføjning, hardwarefejl, tab af reduktion, refraktur, nerveparese, svaghed, paræstesi, neuropati, seneruptur, adhæsion, infektion, sårbrud
6 uger
komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
hardwareløsning, malunion, ikke-sammenføjning, forsinket sammenføjning, hardwarefejl, tab af reduktion, refraktur, nerveparese, svaghed, paræstesi, neuropati, seneruptur, adhæsion, infektion, sårbrud
3 måneder
komplikationer
Tidsramme: 1 år
hardwareløsning, malunion, ikke-sammenføjning, forsinket sammenføjning, hardwarefejl, tab af reduktion, refraktur, nerveparese, svaghed, paræstesi, neuropati, seneruptur, adhæsion, infektion, sårbrud
1 år
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsramme: 6 uger
En række spørgsmål besvaret ved hjælp af en Likert-skala fra 0 - "Meget utilfreds" til 4 - "Meget tilfreds." Scoren varierer fra 0 - 100 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
6 uger
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsramme: 3 måneder
En række spørgsmål besvaret ved hjælp af en Likert-skala fra 0 - "Meget utilfreds" til 4 - "Meget tilfreds." Scoren varierer fra 0 - 100 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
3 måneder
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsramme: 1 år
En række spørgsmål besvaret ved hjælp af en Likert-skala fra 0 - "Meget utilfreds" til 4 - "Meget tilfreds." Scoren varierer fra 0 - 100 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bobby Varghese, MD, Research assistant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mod2021000381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Tidlig mobiliseringsprotokol

Abonner