- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05033938
Tidlig mobilisering efter volar låsepladefiksering af distale radiusfrakturer
Patienttilfredshed med tidlig håndledsmobilisering efter volar låsepladefiksering af distale radiusfrakturer - et prospektivt randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, som vil undersøge forskelle i resultater mellem tidlig og sen mobilisering hos patienter, der gennemgår volar pladefiksering af distale radiusfrakturer (DRF). Dataene vil blive indsamlet to uger, seks uger, tre måneder og et år postoperativt. Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer, målinger på kontoret og radiografisk evaluering.
Patienter vil blive identificeret for potentiel tilmelding til undersøgelsen af lægeforskere på Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH), Robert Wood Johnson Somerset, University Orthopedic Associates og St. Peter's University Hospital Center for Ambulatory Resources (CARES). Når de er tilmeldt undersøgelsen, vil patienterne blive randomiseret til de to undersøgelsesarme på en skiftende måde. Hver anden patient vil blive randomiseret til en af de to grupper. En potentiel kilde til bias eksisterer i det faktum, at kirurgen ikke vil være i stand til at være helt blind for, hvilken gruppe patienten er tildelt, da den postoperative bandage er forskellig mellem de to, så kirurgen skal vide, hvilken bandage der skal påføres. Når de er tildelt en gruppe præoperativt, vil patienterne blive vejledt om deres postoperative rehabiliteringsprogram. De vil få udleveret en pjece, der beskriver begrænsninger, øvelser og tilladte bevægelser på hvert specifikt tidspunkt.
Patienterne vil gennemgå distal radius åben reduktion og intern fiksering ved hjælp af en volar låseplade. Enten en modificeret Henry volar tilgang eller en trans-flexor carpi radialis (FCR) tilgang til den distale radius vil blive brugt. Den specifikke type og mærke af plade vil blive registreret. Der vil blive taget røntgenbilleder umiddelbart efter operationen. Patienter tilknyttet tidlig mobiliseringsgruppen vil få en velcro aftagelig håndledsskinne til at gå hjem med, målt fra deres kontralaterale hånd. Alle patienter i begge grupper får 10 Percocet-piller (5 mg/325 mg) mod postoperative smerter. Patienternes forbrug af smertestillende medicin vil blive registreret ved efterfølgende besøg startende efter 2 uger.
For den tidlige mobiliseringsgruppe vil patienterne blive lagt i en omfangsrig blød bandage umiddelbart efter operationen. De vil blive gjort ikke-vægtbærende, men aktiv og passiv bevægelse af cifre, underarm, albue og skulder vil være tilladt med lette funktionelle opgaver tilladt som tolereret. Håndledsbevægelser inden for den bløde bandage vil være tilladt, som patienten tolererer. På postoperativ dag 3 vil patienterne blive rådet til at fjerne forbindingen derhjemme og begynde hjemmehånd-/håndledsterapi. De vil bruge en aftagelig velcro-håndledsskinne til nattebrug og anstrengende aktivitet. Denne skinne kan fjernes under normale daglige aktiviteter (ADL'er) og terapi. På dette tidspunkt kan patienter brusebad uden at dække operationsstedet. Iblødsætning i stillestående vand er dog ikke tilladt. Det første postoperative besøg vil være om 2 uger. Suturer/hæfteklammer vil blive fjernet, hvis det er relevant. Patienter vil blive rådet til at fravænne skinne som tolereret med progressiv vægtbæring, som smerten tillader det. Patienterne vil fortsætte med aktive og passive håndledsøvelser derhjemme indtil 6 uger efter operationen. Fra 6-ugers tidspunkt og frem vil patienterne ikke have nogen begrænsninger. Ved 6-ugers, 3 måneders og 1 års postoperative besøg vil patienterne få taget gentagne røntgenbilleder, alle målinger udført og alle spørgeskemaer administreret. Alle røntgenbilleder og besøg til denne undersøgelse er standardbehandling. Disse datapunkter er skitseret nedenfor.
For den sene mobiliseringsgruppe vil patienter umiddelbart postoperativt blive placeret i en gipsvolar hvileskinne. De vil blive gjort ikke-vægtbærende, med brug af cifre til lette funktionelle opgaver tilladt. De vil få hjemmeøvelser til deres fingre, men vil endnu ikke genoptage håndledsbevægelsen. Ved det første postoperative besøg på 2-ugers tidspunkt vil bandagen og volarskinnen blive fjernet sammen med suturer/hæfteklammer, hvis det er relevant. Patienter vil blive konverteret til aftagelig velcro-håndledsskinne til natlig og anstrengende aktivitet, som kan fjernes under normale ADL'er og terapi. Patienterne vil få en liste over hjemmeøvelser, der skal udføres som en pjece. Patienter vil blive rådet til at fravænne skinne som tolereret med progressiv vægtbæring som smerte tilladt. De vil fortsætte med aktive og passive håndledsøvelser derhjemme indtil 6 uger efter operationen. Fra 6-ugers tidspunkt og frem vil patienterne ikke have nogen begrænsninger. Ved 6-ugers, 3 måneders og 1 års postoperative besøg vil patienterne få taget gentagne røntgenbilleder, alle målinger udført og alle spørgeskemaer administreret.
Som nævnt vil opfølgningsbesøgene for denne undersøgelse være på 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 1 år. Ved hvert besøg vil patienterne få taget røntgenbilleder, administreret spørgeskemaer og foretaget kvantitative tests for at vurdere rækkevidde af bevægelse og styrke. Detaljer beskrevet nedenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bobby Varghese, MD
- Telefonnummer: 8324657112
- E-mail: bv209@rwjms.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
- Rekruttering
- University Orthopedics Associates
-
Kontakt:
- Bobby Varghese, MD
- Telefonnummer: 832-465-7112
- E-mail: bv209@rwjms.rutgers.edu
-
Kontakt:
- Todd Alter, MD
- E-mail: tha8@rutgers.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DRF kræver volar pladefiksering pr. læge investigator
- Ingen medicinske følgesygdomme, som ville forhindre dem i at blive opereret pr. lægeforsker
- Intra- eller ekstraartikulær DRF
Ekskluderingskriterier:
- Åbne brud
- Finformede brud
- Polytrauma
- Bilaterale DRF'er
- Tidligere kontralateral håndledsskade, der kunne begrænse sammenligningen
- Yderligere ipsilateral fraktur (undtagen ulnar styloid - dette vil blive registreret, men ikke et eksklusionskriterie)
- Patologiske frakturer
- Yderligere anvendte fikseringsmetoder (dorsal plade, K-wire, ekstern fiksator osv.)
- Brug af knogletransplantat
- Manglende evne til at overholde behandlingsprotokol eller opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidlig mobilisering
Postoperative forsøgspersoner modtager en aftagelig håndledsskinne, der kan tages af for tidlig håndledsmobilisering
|
Forsøgspersonerne vil blive anbragt i en omfangsrig blød bandage umiddelbart efter operationen.
De vil blive gjort ikke-vægtbærende, men aktiv og passiv bevægelse af cifre, underarm, albue og skulder vil være tilladt med lette funktionelle opgaver tilladt som tolereret.
Håndledsbevægelser inden for den bløde bandage vil være tilladt, som patienten tolererer.
På postoperativ dag 3 vil patienterne blive rådet til at fjerne forbindingen derhjemme og begynde hjemmehånd-/håndledsterapi.
De vil bruge en aftagelig velcro-håndledsskinne til nattebrug og anstrengende aktivitet.
Denne skinne kan fjernes under normale daglige aktiviteter og terapi.
|
|
Aktiv komparator: Sen mobilisering
Post-operative forsøgspersoner modtager en skinne og bliver ikke instrueret i ikke at bevæge deres håndled før efter 2 ugers opfølgningsbesøg.
|
Forsøgspersoner vil blive placeret i en gips volar hvileskinne.
De vil blive gjort ikke-vægtbærende, med brug af cifre til lette funktionelle opgaver tilladt.
De vil få hjemmeøvelser til deres fingre, men vil endnu ikke genoptage håndledsbevægelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Flexion
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndledsfleksion
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndledsfleksion
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndledsfleksion
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Extension
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndledsforlænger
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndledsforlænger
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndledsforlænger
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd aktiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af motivet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Operativ hånd aktiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af motivet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd aktiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af motivet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd passiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Operativ hånd passiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd passiv håndledsforlængelse
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererede hånd forlænges af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd aktiv håndledsfleksion
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Operativ hånd aktiv håndledsfleksion
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd aktiv håndledsfleksion
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd passiv håndledsfleksion
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Operativ hånd passiv håndledsfleksion
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd passiv håndledsfleksion
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererede hånd bøjes af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ Hand Active Wrist Supination
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndledssupination
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres passivt af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndledssupination
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres passivt af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Ikke-operativ håndpassiv håndledssupination
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den ikke-opererede hånd supineres passivt af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd aktiv håndleds supination
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Operativ hånd aktiv håndleds supination
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd aktiv håndleds supination
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererede hånd supineres aktivt af emnet, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
|
Operativ hånd passiv håndledssupination
Tidsramme: 6 uger
|
Håndleddet på den opererede hånd er passivt supineret af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
6 uger
|
|
Operativ hånd passiv håndledssupination
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndleddet på den opererede hånd er passivt supineret af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
3 måneder
|
|
Operativ hånd passiv håndledssupination
Tidsramme: 1 år
|
Håndleddet på den opererede hånd er passivt supineret af observatøren, og ledvinklen måles ved hjælp af et goniometer, en specialiseret vinkelmåler til måling af ledvinkler
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering af volar tilt
Tidsramme: 2 uger
|
volar hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
2 uger
|
|
Radiografisk vurdering af volar tilt
Tidsramme: 6 uger
|
volar hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
6 uger
|
|
Radiografisk vurdering af volar tilt
Tidsramme: 3 måneder
|
volar hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af volar tilt
Tidsramme: 1 år
|
volar hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
1 år
|
|
Radiografisk vurdering af radial hældning
Tidsramme: 2 uger
|
Radial hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
2 uger
|
|
Radiografisk vurdering af radial hældning
Tidsramme: 6 uger
|
Radial hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
6 uger
|
|
Radiografisk vurdering af radial hældning
Tidsramme: 3 måneder
|
Radial hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af radial hældning
Tidsramme: 1 år
|
Radial hældning af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
1 år
|
|
Radiografisk vurdering af radial højde
Tidsramme: 2 uger
|
Radial højde af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
2 uger
|
|
Radiografisk vurdering af radial højde
Tidsramme: 6 uger
|
Radial højde af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
6 uger
|
|
Radiografisk vurdering af radial højde
Tidsramme: 3 måneder
|
Radial højde af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af radial højde
Tidsramme: 1 år
|
Radial højde af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
1 år
|
|
Radiografisk vurdering af ulnar varians
Tidsramme: 2 uger
|
Ulnar varians af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
2 uger
|
|
Radiografisk vurdering af ulnar varians
Tidsramme: 6 uger
|
Ulnar varians af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
6 uger
|
|
Radiografisk vurdering af ulnar varians
Tidsramme: 3 måneder
|
Ulnar varians af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af ulnar varians
Tidsramme: 1 år
|
Ulnar varians af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
1 år
|
|
Radiografisk vurdering af artikulær step off
Tidsramme: 2 uger
|
Artikulære skridt væk fra det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
2 uger
|
|
Radiografisk vurdering af artikulær step off
Tidsramme: 6 uger
|
Artikulære skridt væk fra det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
6 uger
|
|
Radiografisk vurdering af artikulær step off
Tidsramme: 3 måneder
|
Artikulære skridt væk fra det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af artikulær step off
Tidsramme: 1 år
|
Artikulære skridt væk fra det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
1 år
|
|
Radiografisk vurdering af heling
Tidsramme: 2 uger
|
Brudheling af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
2 uger
|
|
Radiografisk vurdering af heling
Tidsramme: 6 uger
|
Brudheling af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
6 uger
|
|
Radiografisk vurdering af heling
Tidsramme: 3 måneder
|
Brudheling af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af heling
Tidsramme: 1 år
|
Brudheling af det skadede håndled vil blive målt ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
1 år
|
|
Radiografisk vurdering af fraktureret ulnar styloid
Tidsramme: 2 uger
|
Frakturering af ulna styloid af det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
2 uger
|
|
Radiografisk vurdering af fraktureret ulnar styloid
Tidsramme: 6 uger
|
Frakturering af ulna styloid af det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
6 uger
|
|
Radiografisk vurdering af fraktureret ulnar styloid
Tidsramme: 3 måneder
|
Frakturering af ulna styloid af det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af fraktureret ulnar styloid
Tidsramme: 1 år
|
Frakturering af ulna styloid af det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
1 år
|
|
Radiografisk vurdering af fraktureret scapholunate interval
Tidsramme: 2 uger
|
Udvidelse af scapholunate-intervallet i det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
2 uger
|
|
Radiografisk vurdering af fraktureret scapholunate interval
Tidsramme: 6 uger
|
Udvidelse af scapholunate-intervallet i det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
6 uger
|
|
Radiografisk vurdering af fraktureret scapholunate interval
Tidsramme: 3 måneder
|
Udvidelse af scapholunate-intervallet i det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af fraktureret scapholunate interval
Tidsramme: 1 år
|
Udvidelse af scapholunate-intervallet i det skadede håndled vil blive evalueret ved hjælp af billedbehandlingssoftware til røntgenbilleder.
|
1 år
|
|
Visuel analog skala for smerteniveau (VAS)
Tidsramme: 2 uger
|
Smerter beskrives ved hjælp af en VAS, der går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
|
2 uger
|
|
Visuel analog skala for smerteniveau (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Smerter beskrives ved hjælp af en VAS, der går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
|
6 uger
|
|
Visuel analog skala for smerteniveau (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerter beskrives ved hjælp af en VAS, der går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
|
3 måneder
|
|
Visuel analog skala for smerteniveau (VAS)
Tidsramme: 1 år
|
Smerter beskrives ved hjælp af en VAS, der går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
|
1 år
|
|
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 2 uger
|
Registrerer, om forsøgspersonen stadig bruger smertestillende medicin.
|
2 uger
|
|
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 6 uger
|
Registrerer, om forsøgspersonen stadig bruger smertestillende medicin.
|
6 uger
|
|
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrerer, om forsøgspersonen stadig bruger smertestillende medicin.
|
3 måneder
|
|
brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 1 år
|
Registrerer, om forsøgspersonen stadig bruger smertestillende medicin.
|
1 år
|
|
længden af sygefraværet fra arbejdet
Tidsramme: 6 uger
|
Registrerer datoen for tilbagevenden til arbejde, hvis emnet er vendt tilbage til arbejdet
|
6 uger
|
|
længden af sygefraværet fra arbejdet
Tidsramme: 3 måneder
|
Registrerer datoen for tilbagevenden til arbejde, hvis emnet er vendt tilbage til arbejdet
|
3 måneder
|
|
længden af sygefraværet fra arbejdet
Tidsramme: 1 år
|
Registrerer datoen for tilbagevenden til arbejde, hvis emnet er vendt tilbage til arbejdet
|
1 år
|
|
komplikationer
Tidsramme: 2 uger
|
hardwareløsning, malunion, ikke-sammenføjning, forsinket sammenføjning, hardwarefejl, tab af reduktion, refraktur, nerveparese, svaghed, paræstesi, neuropati, seneruptur, adhæsion, infektion, sårbrud
|
2 uger
|
|
komplikationer
Tidsramme: 6 uger
|
hardwareløsning, malunion, ikke-sammenføjning, forsinket sammenføjning, hardwarefejl, tab af reduktion, refraktur, nerveparese, svaghed, paræstesi, neuropati, seneruptur, adhæsion, infektion, sårbrud
|
6 uger
|
|
komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
hardwareløsning, malunion, ikke-sammenføjning, forsinket sammenføjning, hardwarefejl, tab af reduktion, refraktur, nerveparese, svaghed, paræstesi, neuropati, seneruptur, adhæsion, infektion, sårbrud
|
3 måneder
|
|
komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
hardwareløsning, malunion, ikke-sammenføjning, forsinket sammenføjning, hardwarefejl, tab af reduktion, refraktur, nerveparese, svaghed, paræstesi, neuropati, seneruptur, adhæsion, infektion, sårbrud
|
1 år
|
|
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsramme: 6 uger
|
En række spørgsmål besvaret ved hjælp af en Likert-skala fra 0 - "Meget utilfreds" til 4 - "Meget tilfreds."
Scoren varierer fra 0 - 100 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
|
6 uger
|
|
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsramme: 3 måneder
|
En række spørgsmål besvaret ved hjælp af en Likert-skala fra 0 - "Meget utilfreds" til 4 - "Meget tilfreds."
Scoren varierer fra 0 - 100 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
|
3 måneder
|
|
Surgical Satisfaction Questionnaire (SSQ-8)
Tidsramme: 1 år
|
En række spørgsmål besvaret ved hjælp af en Likert-skala fra 0 - "Meget utilfreds" til 4 - "Meget tilfreds."
Scoren varierer fra 0 - 100 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Bobby Varghese, MD, Research assistant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mod2021000381
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBrud Distal RadiusForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Tidlig mobiliseringsprotokol
-
Uludag UniversityTilmelding efter invitationGastrointestinale sygdommeKalkun
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mobilisering, åben hjerteoperation, virtual realityKalkun
-
University of GaziantepAfsluttet
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalAfsluttetRivning af rotatormanchetForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet