Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost autohrudní mobilizace páteře na zlepšení kvality spánku u pacientů, kteří mají bolesti ramen

15. května 2020 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Tento projekt si klade za cíl studovat dopady mobilizace sebehrudní páteře a žeber na kvalitu spánku u pacientů, kteří přicházejí k lékařům UTSW s bolestí ramene. Vyšetřovatelé plánují randomizovat účastníky do léčebných a kontrolních skupin, ale pro každou skupinu poskytnou vzdělání o spánkové hygieně. Léčebná skupina také dostane instrukce k mobilizaci své hrudní páteře a žeber každou noc před spaním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s hlavní stížností na muskuloskeletální bolesti budou rekrutovány z klinik interního lékařství, oddělení rodinného lékařství a ortopedické chirurgie. Subjekty budou randomizovány buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina dostane edukaci o spánkové hygieně a instrukce, jak používat pěnový válec k mobilizaci hrudní páteře a žeber těsně předtím, než subjekt usne. Kontrolní skupina dostane edukaci o spánkové hygieně. Platná a spolehlivá měření budou použita k posouzení kvality spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index), bolesti (Numeric Pain Rating Scale) a funkce (SF-36 a ASES), stejně jako spánkový deník. Měření se provedou na počátku studie a také dva týdny po zařazení subjektu do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8876
        • Health Professions Physical Therapy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ramen s přidruženou poruchou spánku
  • Ve věku 18-89 let
  • Prezentujte na klinikách oddělení vnitřního lékařství, rodinného lékařství a ortopedické chirurgie na UTSW

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící
  • chronické bolesti nebo revmatické poruchy
  • nestabilní psychopatologie, kognitivní poruchy (včetně demence)
  • současná nebo nedávná historie (do 6 měsíců) poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek
  • nedávná anamnéza operace nebo zlomeniny krční páteře, hrudní páteře, žeber nebo ramen (do 6 měsíců)
  • metabolické onemocnění kostí (včetně osteoporózy)
  • fúze nebo ankylózy
  • osteomyelitida, těhotenství, vertebrální bazilární insuficience, neoplastická onemocnění, malignita v oblasti léčby
  • aktivně se léčí při poruchách spánku (včetně nespavosti)
  • nekontrolované městnavé srdeční selhání, CHOPN, hypertenze nebo jiné závažné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sebemobilizace
Použití pěnového válce k mobilizaci hrudní páteře a žeber každý večer před spaním
Postup: Sebemobilizace
Každý večer před spaním budou subjekty mobilizovat hrudní páteř a žebra pomocí pěnového válce.
Aktivní komparátor: Výchova ke spánku
Vzdělávání o spánkové hygieně s tipy pro zlepšení spánku.
Postup: Výchova ke spánku
Subjekty budou edukovány o spánkové hygieně, aby se zvýšila pravděpodobnost dobrého spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index spánku
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 2 týdny
Platné a spolehlivé 19bodové hodnocení kvality spánku, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poruchy spánku
Výchozí stav, 1 týden a 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 2 týdny
Platné a spolehlivé 11bodové hodnocení bolesti, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest
Výchozí stav, 1 týden a 2 týdny
SF-36
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 2 týdny
Platné a spolehlivé 36 položkové hodnocení kvality života, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší postižení
Výchozí stav, 1 týden a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Dickson, DPT, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 092016-072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramen Chronická

Klinické studie na Sebemobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit