Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av selv-thorax ryggradsmobilisering for å forbedre søvnkvaliteten hos pasienter som har skuldersmerter

15. mai 2020 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
Dette prosjektet tar sikte på å studere virkningene av mobilisering av selv-thorax ryggrad og ribbein på søvnkvaliteten hos pasienter som møter til UTSW-leger med skuldersmerter. Etterforskerne planlegger å randomisere deltakerne til behandlings- og kontrollgrupper, men etterforskerne vil gi opplæring om søvnhygiene for hver gruppe. Behandlingsgruppen vil også få instruksjon om å mobilisere brystryggen og ribbeina hver natt før de skal sove.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med en hovedklage på muskel- og skjelettsmerter vil bli rekruttert fra klinikker ved avdelingene for indremedisin, familiemedisin og ortopedisk kirurgi. Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil få opplæring i søvnhygiene og instruksjon om å bruke en foam roller for å mobilisere brystrygg og ribbeina rett før forsøkspersonen skal sove. Kontrollgruppen vil få undervisning om søvnhygiene. Valide og pålitelige mål vil bli brukt for å vurdere søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index), smerte (Numeric Pain Rating Scale) og funksjon (SF-36 og ASES), samt en søvndagbok. Tiltak vil bli iverksatt ved baseline samt to uker etter forsøkspersonens innmelding i studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8876
        • Health Professions Physical Therapy Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skuldersmerter med tilhørende søvnforstyrrelse
  • Mellom 18-89 år
  • Presenter for klinikkene i avdelingene for indremedisin, familiemedisin og ortopedisk kirurgi ved UTSW

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • kroniske smerter eller revmatiske lidelser
  • ustabil psykopatologi, kognitiv svikt (inkludert demens)
  • nåværende eller nyere historie (innen 6 måneder) med ruslidelser
  • nyere historie med kirurgi eller brudd på cervikal ryggraden, brystryggen, ribbeina eller skuldrene (innen 6 måneder)
  • metabolsk beinsykdom (inkludert osteoporose)
  • fusjon eller ankylose
  • osteomyelitt, graviditet, vertebral basilar insuffisiens, neoplastisk sykdom, malignitet i behandlingsområdet
  • aktivt behandlet for søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet)
  • ukontrollert kongestiv hjertesvikt, KOLS, hypertensjon eller annen alvorlig medisinsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvmobilisering
Bruk av foam roller for å mobilisere brystryggen og ribbeina hver kveld før du legger deg
Fremgangsmåte: Selvmobilisering
Forsøkspersonene vil mobilisere brystryggraden og ribbeina med en foam roller hver kveld før de legger seg.
Aktiv komparator: Søvnundervisning
Utdanning om søvnhygiene med tips for å forbedre søvnen.
Fremgangsmåte: Søvnundervisning
Fagene vil bli utdannet i søvnhygiene for å øke sannsynligheten for god søvn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnindeks
Tidsramme: Baseline, 1 uke og 2 uker
Valid og pålitelig vurdering av søvnkvalitet på 19 punkter, med høyere score som indikerer større søvnforstyrrelse
Baseline, 1 uke og 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 1 uke og 2 uker
Gyldig og pålitelig 11 poengs vurdering av smerte, med høyere score som indikerer mer smerte
Baseline, 1 uke og 2 uker
SF-36
Tidsramme: Baseline, 1 uke og 2 uker
Valid og pålitelig 36 punkter vurdering av livskvalitet, med høyere skåre som indikerer lavere funksjonshemming
Baseline, 1 uke og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara Dickson, DPT, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 092016-072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk skuldersmerter

Kliniske studier på Selvmobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere