Vaginal antimikrobakteriel forberedelse før kejsersnit til forebyggelse af endometritis

BAGGRUND I de sidste årtier er antallet af kejsersnit eskaleret støt på verdensplan. I 2013 var mere end 32,7% fødsler i USA ved kejsersnit 1. Disse høje forekomster af kejsersnit giver anledning til væsentlig bekymring på grund af de potentielle associerede komplikationer såsom endometritis (6-11%) 2, sårkomplikationer (1-2%) 2, blødning, skade på bækkenorganer (0,2-0,5%)2 og tromboemboliske lidelser (100-240 pr. 100.000) 3 .

En af de almindelige komplikationer efter CS er endometritis. Post cs endometritis forlænger patientens indlæggelse og øger derfor ikke kun hospitalets omkostninger, men griber også ind i moderens evne til at tage sig af og binde sig til den nye baby. Det udgør også en risiko for fremtidig fertilitet ved at øge risikoen for langsigtede komplikationer inklusive Ashermans syndrom og kan i sjældne tilfælde nødvendiggøre en hysterektomi. Derfor er faldende post cs endometritis et væsentligt mål for OBGYN praktiserende læge.

I den nuværende litteratur omgiver en debat bidraget af perioperativt vaginalt præparat til forebyggelse af post CS endometritis. I en meta-analyse af syv randomiserede forsøg viste vaginalt præparat før CS med povidon-jod ud over abdominalt præparat en signifikant reduceret frekvens af postoperativ endometritis 4. Denne fordel var dog begrænset til kvinder med bristede membraner, og fordelen for alle kvinder, der gennemgår CS, er stadig uafklaret. I øjeblikket er der ingen anbefaling til rutinemæssig perioperativ vaginal forberedelse før CS. Fordelen ved perioperativ vaginal forberedelse er motivationen for denne undersøgelse. Designet af denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg beregnet til at evaluere, om perioperativt vaginalt præparat er bedre end ingen vaginalt præparat ved faldende post CS endometritis. Desuden var povidon-jod i tidligere sammenhænge blevet testet. Povidon-jod kompromitterede lægernes skjoldbruskkirtelfunktion og blev erstattet af chlorhexdinopløsning. Siden den overgang har ingen spor revideret forebyggelsen af ​​endometritis efter vaginal forberedelse med klorhexidin.

Da CS udføres i omkring 30 % af alle fødsler, og infektion komplicerer 6-11 % af al CS, kan en reduktion af frekvensen af ​​denne post CS-komplikation have en stor indvirkning ikke kun på hospitalsbelægningen og omkostningerne, men også på den nybagte mors oplevelse og evnen til at klare den udfordring, der venter hende med sin nyfødte.

METODER Kvinder vil tilfældigt opdele patienterne i to grupper. Eksperimentgruppen vil ikke gennemgå nogen vaginal forberedelse. Kontrollen vil gennemgå perioperativ vaginal forberedelse med antiseptisk sæbe efterfulgt af chlorhexidin-alkohol. Begge grupper vil blive kontrolleret for cervikal dilatation med sterile handsker før operation.

Alle patienter, der deltager i dette spor, vil underskrive et skriftligt informeret samtykke. Alle patienter vil modtage forebyggende antibiotika peri-operativt i henhold til vores hospitals protokol.

Eksklusionskriterier er en kendt allergi over for antiseptisk sæbe, klorhexidin-alkohol eller skaldyr, eller patient, som havde nogen infektion i den perioperative periode.

Inklusionskriterier: en elektiv eller emergent CS hos en patient, der ikke rapporterede at have feber eller hudinfektionstegn i de 5 dage før operationen.

Når en patient er indlagt på fødestuen, ca. 7 dage til flere timer før beslutningen om at udføre en CS vil blive truffet, og alle inklusionskriterier er opfyldt, vil hver patient blive tilfældigt tildelt en gruppe ved hjælp af en computerstyret randomiseringssoftware.

Primært resultat - tegn på endometritis (f.eks. erytem omkring operationsar, udflåd eller smerte). Patienterne vil blive fulgt dagligt indtil udskrivelsen. Der vil blive taget en blodtælling inden udskrivelsen for at udelukke tegn på infektion. Patienterne vil blive kontaktet 6 uger efter operationen telefonisk for at høre om tegn på infektion, skadestuebesøg eller ambulante besøg hos lægen på grund af endometritis. Deltagerne vil blive spurgt, om de havde positiv hudkultur eller andre sårkomplikationer såsom cellulitis, serom eller aradskillelse.

STATISTISK ANALYSE Prøvestørrelsen blev beregnet for dette spor under antagelse af en endometritisrate på 6 % på basis af de i litteraturen kendte rater 2 . En 4 % lavere forekomst af endometritis forventes i gruppen med vaginalt præparat sammenlignet med gruppen uden vaginal præparation. I alt 1040 patienter skal tilmeldes vores undersøgelse, 520 i hver gruppe for at have 80 % kraft til at påvise 50 % forskel i endometritishyppigheden mellem de to grupper med et tohalet α-niveau på 0,05.

Dataanalysen blev udført efter pr-protokol princippet. Data vil blive stratificeret efter andre faktorer såsom moderens alder, BMI, medicinsk baggrund og specifikt diabetes eller autoimmune tilstande, gestationsalder og etnicitet. Relativ risiko for primært udfald vil blive beregnet med 95 % konfidensinterval.